Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

StableEyes met actieve neurofeedback (SWAN)

2 september 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

StableEyes met actieve neurofysiologische feedback

De onderzoekers hebben een rehabilitatietool ontwikkeld die de gebruiker stapsgewijs begeleidt om de hoofdbeweging te vergroten om bewegingsziekte te verminderen en posturaal herstel te verbeteren na centrifugatie of unilaterale vestibulaire zenuwdeafferentatie-operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het revalidatieapparaat begeleidt gebruikers bij het uitvoeren van sinusvormige rotaties van het hoofd, afgestemd op een metronoom, rond de yaw-, pitch- en roll-assen (tijdperken van 60 seconden, 5 minuten per as, 15 minuten in totaal). De beoordeling voor elke as bestaat uit het aantal voltooide tijdperken waarbij elk tijdperk hoofdrotaties met een andere amplitude vereist. Onderwerpen worden geïnstrueerd om te beginnen met een 'gemakkelijke' amplitude (d.w.z. klein) en verhoog of verlaag de amplitude afhankelijk van de waarneming van bewegingsziekte door de proefpersoon - die wordt ingevoerd van 0 (afwezig bewegingsziek) tot 11 (overgeven) met behulp van een draagbare controller. Video-oculografie legt oog- en hoofdsnelheid vast en volgt het aantal knipperingen en saccades, statistieken die kunnen wijzen op verergering van misselijkheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Colin R Grove, PhD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45433
        • Aanmelden op uitnodiging
        • Naval Medical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  3. In goede algemene gezondheid zoals blijkt uit medische geschiedenis of gediagnosticeerd met unilateraal vestibulair schwannoom
  4. Bereid om zich te houden aan het SWAN- en/of vestibulaire revalidatieregime

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidig ​​​​gebruik van medicijnen tegen misselijkheid
  2. Aanwezigheid van pathologie van de cervicale wervelkolom die de beweging van het hoofd beperkt tot < 30 graden in het horizontale of verticale vlak (d.w.z. degeneratieve schijfziekte, reumatoïde artritis)
  3. Elke orthopedische pathologie die zelfstandig lopen of staan ​​verhindert (d.w.z. recente operatie)
  4. Wettelijke blindheid (20/200 of slechtere gezichtsscherpte)
  5. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel voor reisziekte of een andere gedragsinterventie voor reisziekte binnen 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ZWAAN VPT JHU
Proefpersonen bij wie de achtste hersenzenuw is weggesneden, krijgen de geautomatiseerde vestibulaire revalidatiemethode
Apparaat: ZWAAN
Het SWAN-apparaat maakt gebruik van video-oculografie om hoofdbewegingen te volgen terwijl deelnemers worden begeleid om hun hoofd gedurende 15 minuten in gieren, stampen en rollen te bewegen. Er wordt feedback gegeven over de frequentie en het vlak van de hoofdrotatie
Andere namen:
  • StableEyes Trainingsapparaat met video-oculografie
Experimenteel: SWAN Bewegingsziek Dayton
Gezonde controlepersonen die vergelijkbare fysieke kenmerken van astronauten hebben, zullen de geautomatiseerde vestibulaire revalidatiemethode na bewegingsziekte krijgen.
Apparaat: ZWAAN
Het SWAN-apparaat maakt gebruik van video-oculografie om hoofdbewegingen te volgen terwijl deelnemers worden begeleid om hun hoofd gedurende 15 minuten in gieren, stampen en rollen te bewegen. Er wordt feedback gegeven over de frequentie en het vlak van de hoofdrotatie
Andere namen:
  • StableEyes Trainingsapparaat met video-oculografie
Geen tussenkomst: Traditionele bewegingszieke Dayton
Meestal is de suggestie om bewegingsziekte te behandelen als het eenmaal is begonnen, om beweging te vermijden. Daarom zullen gezonde controlepersonen die vergelijkbare fysieke kenmerken van astronauten hebben, geen behandeling na reisziekte krijgen.
Actieve vergelijker: Traditionele vestibulaire fysiotherapie (VPT) JHU
Onderwerpen die hun achtste schedelzenuw hebben geresecteerd, zullen traditionele vestibulaire revalidatieoefeningen ontvangen op de site van Johns Hopkins University (JHU).
Gedragsmatig: Traditionele therapie
Oefeningen die proefpersonen leren hun hoofd te bewegen terwijl ze stilstaande of bewegende doelen bekijken.
Andere namen:
  • Kijk stabiliteitsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intensiteit van bewegingsziekte zoals beoordeeld door subjectieve beoordeling
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Subjectieve beoordeling van de intensiteit van reisziekte van 0 tot 10. Nul staat voor afwezige reisziekte en 10 voor braken.
Dagelijks tot 4 weken lang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vestibulo-oculaire reflex (VOR) versterking zoals gemeten door video-oculografie
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Verhouding tussen oogsnelheid en hoofdsnelheid die varieert van 0 tot 1,2. Normale scores zijn groter dan 0,8.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in het aantal knipperingen zoals gemeten door video-oculografie
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Toegenomen knipperen is gecorreleerd met erger bewegingsziekte.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in hartslag zoals gemeten door een monitor die over de onderarm wordt gedragen
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
De hartslag in slagen per minuut wordt gemeten met behulp van een monitor die over de onderarm wordt gedragen.
Dagelijks tot 4 weken lang
Wijziging in Timed Up and Go Plus
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Tijd gemeten in seconden voor een proefpersoon om op te staan, over een obstakel te stappen en vervolgens 3M te lopen voordat hij zich omdraait en gaat zitten.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in schuimhouding - ogen open
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Tijd in seconden om met open ogen op schuim te staan. Onvermogen om minder dan 20 seconden te staan ​​wordt in verband gebracht met een 3x groter risico om te vallen.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in schuimhouding - ogen dicht
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Tijd in seconden om met gesloten ogen op schuim te staan. Onvermogen om minder dan 20 seconden te staan ​​wordt in verband gebracht met een 3x groter risico om te vallen.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in schuimhouding - Ogen open met hoofdbeweging
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Tijd tot seconden om met open ogen op schuim te staan ​​terwijl je hoofd op en neer beweegt. Onvermogen om minder dan 20 seconden te staan ​​wordt in verband gebracht met een 3x groter risico om te vallen.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in schuimhouding - Ogen gesloten met hoofdbeweging
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Tijd in seconden om met gesloten ogen op schuim te gaan staan ​​terwijl je het hoofd op en neer beweegt. Onvermogen om minder dan 20 seconden te staan ​​wordt in verband gebracht met een 3x groter risico om te vallen.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Snelheid om 6 meter te lopen binnen een gemarkeerde afstand van 10 meter, gemeten in meter/seconde. Er bestaan ​​normatieve gegevens op basis van de leeftijd van tien jaar.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in loopuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Afstand gelopen in 2 minuten, meet in meters.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in verticale en torsie-uitlijning nulling-test (VAN en TAN)
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Verticale uitlijning nulling en torsie-uitlijning nulling vragen proefpersonen om lijnen aan te passen aan hun waargenomen horizontaal. Gemeten in graden.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in staaf- en frametest
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Onderwerpen passen een virtuele lijn aan hun waargenomen verticaal, gemeten in graden.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in staaf- en schijftest
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Onderwerpen passen een virtuele lijn aan hun waargenomen verticaal, gemeten in graden.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in subjectieve visuele verticaal
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
Onderwerpen passen een virtuele lijn aan hun waargenomen verticaal, gemeten in graden.
Dagelijks tot 4 weken lang
Verandering in dagelijkse activiteit zoals beoordeeld door een activiteitenmonitor
Tijdsspanne: Dagelijks tot 4 weken lang
De proefpersonen dragen een activiteitenmonitor om hun pols. De gegevens omvatten de dagelijkse gelopen afstand.
Dagelijks tot 4 weken lang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Stewart, MD PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00281972
  • 80NSSC21M0057 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NASA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel zijn we niet van plan om gegevens te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren