Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

StableEyes med aktiv neurofeedback (SWAN)

2. september 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

StableEyes med aktiv neurofysiologisk feedback

Efterforskerne har udviklet et selvadministreret rehabiliteringsværktøj, der trinvist guider brugeren til at øge hovedbevægelsen for at afbøde køresyge og forbedre postural restitution efter centrifugering eller unilateral vestibulær nerve deafferentation kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rehabiliteringsanordningen guider brugerne til at udføre sinusformede hovedrotationer, tilpasset til en metronom, omkring krøjnings-, stignings- og rulleakserne (60 sek. epoker, 5 minutter pr. akse, 15 minutter i alt). Vurderingen for hver akse består af antallet af afsluttede epoker, hvor hver epoke kræver hovedrotationer af forskellig amplitude. Forsøgspersoner instrueres i at begynde med en 'let' amplitude (dvs. lille) og øge eller mindske amplitude afhængigt af forsøgspersonens opfattelse af køresyge - som indlæses fra 0 (fraværende køresyge) til 11 (opkast) ved hjælp af en håndholdt controller. Videookulografi fanger øjen- og hovedhastighed samt sporer antallet af blink og saccader, målinger, der kan indikere forværret kvalme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Colin R Grove, PhD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45433
        • Tilmelding efter invitation
        • Naval Medical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Ved god generel sundhed som dokumenteret af sygehistorie eller diagnosticeret med unilateral vestibulær schwannom
  4. Villig til at følge SWAN og/eller vestibulær rehabiliteringsregime

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende brug af medicin mod kvalme
  2. Tilstedeværelse af cervikal rygsøjlepatologi, der begrænser hovedbevægelsen til < 30 grader i det vandrette eller lodrette plan (dvs. degenerativ diskussygdom, reumatoid arthritis)
  3. Enhver ortopædisk patologi, der forhindrer at gå eller stå uafhængigt (dvs. nylig operation)
  4. Juridisk blindhed (20/200 eller værre synsstyrke)
  5. Behandling med et forsøgslægemiddel for transportsyge eller anden adfærdsintervention inden for transportsyge inden for 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SWAN VPT JHU
Forsøgspersoner, der har fået deres ottende kranienerve resekeret, vil modtage den automatiske vestibulære rehabiliteringsmetode
Enhed: SVANE
SWAN-enheden bruger video-okulografi til at overvåge hovedets bevægelse, mens den guider deltagerne til at bevæge deres hoved i krøje-, pitch-, rulleplan i 15 minutter. Der gives feedback vedrørende frekvens og hovedrotationsplan
Andre navne:
  • StableEyes træningsenhed med video-okulografi
Eksperimentel: SWAN Motion Sick Dayton
Sunde kontrolpersoner, der opfylder lignende fysiske egenskaber som astronauter, vil modtage den automatiske vestibulære rehabiliteringsmetode efter køresyge.
Enhed: SVANE
SWAN-enheden bruger video-okulografi til at overvåge hovedets bevægelse, mens den guider deltagerne til at bevæge deres hoved i krøje-, pitch-, rulleplan i 15 minutter. Der gives feedback vedrørende frekvens og hovedrotationsplan
Andre navne:
  • StableEyes træningsenhed med video-okulografi
Ingen indgriben: Traditionel Motion Sick Dayton
Typisk er forslaget til behandling af køresyge, når det er startet, at undgå bevægelse. Derfor vil raske kontrolpersoner, der opfylder lignende fysiske egenskaber som astronauter, ikke modtage nogen behandling efter transportsyge.
Aktiv komparator: Traditionel vestibulær fysioterapi (VPT) JHU
Emner, der har haft deres ottende kraniale nerve resekteret, vil modtage traditionelle vestibulære rehabiliteringsøvelser på Johns Hopkins University (JHU) site.
Adfærdsmæssigt: Traditionel terapi
Øvelser, der lærer forsøgspersoner at bevæge hovedet, mens de ser stillestående eller bevægelige mål.
Andre navne:
  • Blikstabilitetsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i køresygeintensitet vurderet ved subjektiv vurdering
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Subjektiv vurdering af køresygeintensitet fra 0 til 10. Nul angiver fraværende køresyge, mens 10 angiver opkastning.
Dagligt i op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Vestibulo-Ocular Reflex (VOR) forstærkning målt ved videookulografi
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Forholdet mellem øjenhastighed og hovedhastighed, der varierer fra 0 til 1,2. Normalscore er større end 0,8.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i antallet af blink målt ved videookulografi
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Øget blink er korreleret med værre køresyge.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i hjertefrekvens målt af en monitor båret over underarmen
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Hjertefrekvens i slag pr. minut vil blive målt ved hjælp af en monitor, der bæres over underarmen.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i Timed Up og Go Plus
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Tiden målt i sekunder for et forsøgsperson at rejse sig, træde over en forhindring og gå derefter 3M, før du vender dig om og sætter dig ned.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i skumstilling - åbne øjne
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Tid i sekunder til at stå på skum med åbne øjne. Manglende evne til at stå i mindre end 20 sekunder er forbundet med 3 gange større risiko for at falde.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i skumstilling - lukkede øjne
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Tid i sekunder til at stå på skum med lukkede øjne. Manglende evne til at stå i mindre end 20 sekunder er forbundet med 3 gange større risiko for at falde.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i skumstilling - Øjnene åbnes med hovedbevægelse
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Tid til sekunder til at stå på skum med åbne øjne, mens du bevæger hovedet op og ned. Manglende evne til at stå i mindre end 20 sekunder er forbundet med 3 gange større risiko for at falde.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i skumstilling - lukkede øjne med hovedbevægelse
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Tid i sekunder til at stå på skum med lukkede øjne, mens du bevæger hovedet op og ned. Manglende evne til at stå i mindre end 20 sekunder er forbundet med 3 gange større risiko for at falde.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Hastighed til at gå 6m inden for en 10m markeret afstand, målt i meter/sekund. Normative data findes baseret på årtiers alder.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i gangudholdenhed
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Gået distance på 2 minutter, mål i meter.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i lodret og torsionsjustering nul-test (VAN og TAN)
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Vertikal justering nulling og torsion alignment nulling beder forsøgspersoner om at justere linjer til deres opfattede vandrette. Målt i grader.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i stang- og rammetest
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Emner justerer en virtuel linje til deres opfattede lodrette, målt i grader.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i stang- og disktest
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Emner justerer en virtuel linje til deres opfattede lodrette, målt i grader.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i subjektiv visuel vertikal
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Emner justerer en virtuel linje til deres opfattede lodrette, målt i grader.
Dagligt i op til 4 uger
Ændring i daglig aktivitet som vurderet af en aktivitetsmonitor
Tidsramme: Dagligt i op til 4 uger
Forsøgspersoner bærer en aktivitetsmonitor på deres håndled Data inkluderer daglig gået distance.
Dagligt i op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Stewart, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00281972
  • 80NSSC21M0057 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NASA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket har vi ingen planer om at dele data med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner