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StableEyes mit aktivem Neurofeedback (SWAN)

2. September 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

StableEyes mit aktivem neurophysiologischem Feedback

Die Forscher haben ein selbst verabreichtes Rehabilitationsinstrument entwickelt, das den Benutzer schrittweise dazu anleitet, die Kopfbewegung zu erhöhen, um die Reisekrankheit zu lindern und die posturale Erholung nach einer Zentrifugation oder einer einseitigen Deafferenzierung des Vestibularisnervs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Rehabilitationsgerät führt Benutzer zu sinusförmigen Kopfrotationen, abgestimmt auf ein Metronom, um die Gier-, Nick- und Rollachsen (60-Sekunden-Epochen, 5 Minuten pro Achse, 15 Minuten insgesamt). Die Bewertung für jede Achse besteht aus der Anzahl abgeschlossener Epochen, wobei jede Epoche Kopfdrehungen mit einer anderen Amplitude erfordert. Die Probanden werden angewiesen, mit einer „einfachen“ Amplitude zu beginnen (d. h. klein) und erhöhen oder verringern Sie die Amplitude, je nachdem, wie die Person die Reisekrankheit wahrnimmt – die von 0 (keine Reisekrankheit) bis 11 (Erbrechen) unter Verwendung eines Handcontrollers eingegeben wird. Die Video-Okulographie erfasst die Augen- und Kopfgeschwindigkeit sowie die Anzahl der Blinzeln und Sakkaden, Metriken, die auf eine Verschlechterung der Übelkeit hinweisen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Colin R Grove, PhD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433
        • Anmeldung auf Einladung
        • Naval Medical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
  2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
  3. Bei gutem Allgemeinzustand gemäß Anamnese oder Diagnose eines einseitigen Vestibularisschwannoms
  4. Bereit, sich an das SWAN- und/oder vestibuläre Rehabilitationsschema zu halten

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Verwendung von Medikamenten gegen Übelkeit
  2. Vorhandensein einer Halswirbelsäulenpathologie, die die Kopfbewegung auf < 30 Grad in der horizontalen oder vertikalen Ebene einschränkt (d. h. degenerative Bandscheibenerkrankung, rheumatoide Arthritis)
  3. Jede orthopädische Pathologie, die das selbstständige Gehen oder Stehen verhindert (d. h. vor kurzem operiert)
  4. Gesetzliche Blindheit (20/200 oder schlechtere Sehschärfe)
  5. Behandlung mit einem Prüfpräparat gegen Reisekrankheit oder einer anderen Verhaltensintervention bei Reisekrankheit innerhalb von 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCHWAN VPT JHU
Patienten, bei denen der achte Hirnnerv reseziert wurde, erhalten die automatisierte vestibuläre Rehabilitationsmethode
Gerät: SCHWAN
Das SWAN-Gerät verwendet Video-Okulographie, um die Kopfbewegung zu überwachen, während es die Teilnehmer anleitet, ihren Kopf 15 Minuten lang in Gier-, Nick- und Roll-Ebenen zu bewegen. Es wird Feedback bezüglich Frequenz und Ebene der Kopfdrehung gegeben
Andere Namen:
  • StableEyes Trainingsgerät mit Video-Okulographie
Experimental: SWAN Motion Sick Dayton
Gesunde Kontrollpersonen, die ähnliche körperliche Merkmale wie Astronauten aufweisen, erhalten die automatisierte vestibuläre Rehabilitationsmethode nach Reisekrankheit.
Gerät: SCHWAN
Das SWAN-Gerät verwendet Video-Okulographie, um die Kopfbewegung zu überwachen, während es die Teilnehmer anleitet, ihren Kopf 15 Minuten lang in Gier-, Nick- und Roll-Ebenen zu bewegen. Es wird Feedback bezüglich Frequenz und Ebene der Kopfdrehung gegeben
Andere Namen:
  • StableEyes Trainingsgerät mit Video-Okulographie
Kein Eingriff: Traditionelles Motion Sick Dayton
Typischerweise besteht der Vorschlag zur Behandlung von Reisekrankheit, sobald sie begonnen hat, darin, Bewegung zu vermeiden. Daher erhalten gesunde Kontrollpersonen, die ähnliche körperliche Merkmale wie Astronauten aufweisen, keine Behandlung nach der Reisekrankheit.
Aktiver Komparator: Traditionelle vestibuläre Physiotherapie (VPT) JHU
Probanden, bei denen der achte Hirnnerv reseziert wurde, erhalten traditionelle Rehabilitationsübungen der vestibulären Rehabilitation am Standort der Johns Hopkins University (JHU).
Verhalten: Traditionelle Therapie
Übungen, die Probanden beibringen, ihre Köpfe zu bewegen, während sie stillstehende oder sich bewegende Ziele betrachten.
Andere Namen:
  • Übungen zur Blickstabilität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Intensität der Reisekrankheit, bewertet durch subjektive Bewertung
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Subjektive Bewertung der Reisekrankheitsintensität von 0 bis 10. Null bedeutet fehlende Reisekrankheit, während 10 Erbrechen bezeichnet.
Täglich für bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Verstärkung des vestibulo-okularen Reflexes (VOR), gemessen durch Video-Okulographie
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Verhältnis von Augengeschwindigkeit zu Kopfgeschwindigkeit, das von 0 bis 1,2 variiert. Normalwerte sind größer als 0,8.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Veränderung der Anzahl der Blinzeln, gemessen durch Video-Okulographie
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Erhöhtes Blinzeln korreliert mit einer schlimmeren Reisekrankheit.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung der Herzfrequenz, gemessen mit einem über dem Unterarm getragenen Monitor
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute wird mit einem über dem Unterarm getragenen Monitor gemessen.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung in Timed Up und Go Plus
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
In Sekunden gemessene Zeit, die ein Proband benötigt, um aufzustehen, über ein Hindernis zu steigen und dann 3 m zu gehen, bevor er sich umdreht und sich hinsetzt.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung der Schaumhaltung - Augen offen
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Zeit in Sekunden, um mit offenen Augen auf Schaum zu stehen. Die Unfähigkeit, weniger als 20 Sekunden zu stehen, ist mit einem 3x höheren Sturzrisiko verbunden.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung der Schaumhaltung – Augen geschlossen
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Zeit in Sekunden, um mit geschlossenen Augen auf Schaum zu stehen. Die Unfähigkeit, weniger als 20 Sekunden zu stehen, ist mit einem 3x höheren Sturzrisiko verbunden.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung der Schaumhaltung – Augen öffnen mit Kopfbewegung
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Zeit bis Sekunden, um mit offenen Augen auf Schaum zu stehen und dabei den Kopf auf und ab zu bewegen. Die Unfähigkeit, weniger als 20 Sekunden zu stehen, ist mit einem 3x höheren Sturzrisiko verbunden.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung der Schaumhaltung – Augen geschlossen mit Kopfbewegung
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Zeit in Sekunden, um mit geschlossenen Augen auf Schaum zu stehen und dabei den Kopf auf und ab zu bewegen. Die Unfähigkeit, weniger als 20 Sekunden zu stehen, ist mit einem 3x höheren Sturzrisiko verbunden.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Geschwindigkeit zum Gehen von 6 m innerhalb einer markierten Distanz von 10 m, gemessen in Metern/Sekunde. Es existieren normative Daten basierend auf der Altersdekade.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Veränderung der Gangausdauer
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Gehstrecke in 2 Minuten, Maß in Metern.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung des Nullungstests für die vertikale und Torsionsausrichtung (VAN und TAN)
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Die Nullung der vertikalen Ausrichtung und die Nullung der Torsionsausrichtung fordern die Probanden auf, die Linien an die wahrgenommene Horizontale anzupassen. Gemessen in Grad.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung im Stangen- und Rahmentest
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Die Probanden passen eine virtuelle Linie an ihre wahrgenommene Vertikale an, die in Grad gemessen wird.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung im Stab- und Scheibentest
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Die Probanden passen eine virtuelle Linie an ihre wahrgenommene Vertikale an, die in Grad gemessen wird.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung der subjektiven visuellen Vertikalen
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Die Probanden passen eine virtuelle Linie an ihre wahrgenommene Vertikale an, die in Grad gemessen wird.
Täglich für bis zu 4 Wochen
Änderung der täglichen Aktivität, ermittelt durch einen Aktivitätsmonitor
Zeitfenster: Täglich für bis zu 4 Wochen
Die Probanden tragen einen Aktivitätsmonitor am Handgelenk. Die Daten umfassen die täglich zurückgelegte Distanz.
Täglich für bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Stewart, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00281972
  • 80NSSC21M0057 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NASA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit haben wir nicht vor, Daten mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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