冠動脈造影を受けた患者に適用された音楽コンサートと吸入器アロマセラピーが、痛みの重症度、不安、恐怖のレベルに及ぼす影響
2023年6月6日 更新者：gülcan bahcecioğlu、Ataturk University
冠動脈造影を受けた患者に適用される音楽コンサートと吸入器アロマセラピー
冠動脈造影;これは、大腿動脈、上腕動脈、または橈骨動脈のカテーテル法を提供することによる冠状動脈の画像化、および蛍光透視法のガイダンス下での造影剤の投与として定義されます。
冠動脈造影は、患者にとってストレスの多い処置です。
患者は手術中に意識があるため、合併症の可能性や不確実な結果について不安を感じることがあります。
不安は、個人の交感神経系に影響を与えることにより、個人の生理学的パラメーターの変化を引き起こします。
病院環境で行われるすべての処置と同様に、患者は冠動脈造影中に痛みを感じることがあります。
冠動脈造影は、未知の要素が含まれているため、患者に死への恐怖と不安を引き起こします。
アロマセラピーとは、植物から抽出したオイルを治療やケアに使用することです。
アロマセラピーは、大脳辺縁系の恐怖と攻撃行動を調節する扁桃体と海馬に影響を与えることで、痛みと不安をコントロールします。
音楽は、宗教的感情を強化し、感情を強め、病気を治すなどの目的で、歴史を通じてさまざまな文明で使用されてきました.
人々に対する音楽の多面的な影響は、治療における音楽の使用につながっています。
音楽を聴くことの治療上の利点には、個人の注意をそらすことによる恐怖、痛み、不安の軽減、自律神経系への影響、エンドルフィンの分泌の増加などがあります。
この研究の目的は、冠動脈造影を受ける患者の痛み、不安、恐怖に対するアロマセラピーと音楽鑑賞の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、プレテストとポストテストの対照群による実験的研究として計画されたもので、Fırat 大学病院と Fethi Sekin City Hospital の血管造影ユニットで冠動脈造影を受ける予定の患者を対象とした研究になります。
研究の前に、この研究のサンプルサイズを決定するために先験的な検出力分析が行われました。
検出力分析では、第 1 グループ 30、第 2 グループ 30、第 3 グループ 30、および対照グループ 30 を含む少なくとも合計 120 のサンプルが、0.05 有意水準、95% 信頼区間、95% 検出力、および5% の誤差範囲。
乱数表を使用して、実験群と対照群を決定します。
そして、くじ引きで、1.2.3.
実験群と対照群が割り当てられます。
実験群の患者は、音楽だけで治療する人、吸入によるアロマテラピーだけで治療する人、音楽と吸入アロマテラピーを一緒に治療する人の3つに分けられます。
介入群と対照群で介入が行われる前に、患者情報フォーム、視覚的アナログスケール - 痛み（VAS-P）、視覚的アナログスケール - 恐怖（VAS-F）、視覚的アナログスケールが患者に与えられ、決定されました。これらの患者の痛み、不安、恐怖のレベル。
-不安（VAS-A）、状態特性不安インベントリー（DSÖ）が事前テストに使用されます。
吸入器アロマセラピー、音楽コンサート、音楽コンサート、および吸入器アロマセラピーのアプリケーションは、処置前および処置中に介入グループの患者に適用されますが、対照グループは介入を受けません。
ポストテストでは、VAS-P、VAS-F、VAS-A、DSÖが介入群と対照群の両方に適用され、痛み、不安、恐怖のレベルが評価されます。
最後に、事前テストと事後テストで有意差があるかどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Elazığ、Merkez、七面鳥、23100
- Gülcan B Turan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18歳以上であること
- 十分なコミュニケーション能力
- 精神医学的問題の欠如
- 臭いの障害がない
- 研究へのボランティア参加
- 処置前および処置中の鎮静なし
- 適用するエッセンシャル オイルに対する既知のアレルギーはありません。
- 研究へのボランティア参加
除外基準:
コミュニケーションに問題のある方
- 精神疾患をお持ちの方
- アレルギー歴のある方
- 使用するエッセンシャルオイルにアレルギーのある方
- においを防ぐ状態を持っている
- 塗る匂いが気になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロマテラピー
アロマセラピーが適用されます
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アロマテラピー、
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実験的：音楽コンサート
音楽コンサートが適用されます
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音楽コンサート
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実験的：アロマテラピー、音楽会
アロマセラピー、音楽コンサートが適用されます
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アロマセラピーと音楽コンサート、
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介入なし：コントロール
定期メンテナンスが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール - 痛み
時間枠：1時間後
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Visual Analog Scale は、数値で測定できない一部の値をデジタルに変換するために使用されます。
評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm の線の両端に書かれており、患者はこの線のどこに自分の状況が適切かを線を引くか、点を置いたり、指したりして示すように求められます。
ポイントは痛みがないことを意味し、100ポイントは多くの痛みを意味します
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1時間後
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ビジュアル アナログ スケール - 恐怖
時間枠：1時間後
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患者は、活動中または休息中の恐怖の強さを 10 cm の長さの垂直線または水平線で示すように求められます。
1 から 10 までの番号が付けられた形状があります。
行の先頭は 0 で、末尾は 10 です。
10 は耐え難い恐怖を意味し、0 は恐怖がないことを意味します。
VAS スケールは、恐怖の重症度の評価によく使用されます。
患者はこの線で感じた恐怖をマークしますが、マークした各ポイントは cm 単位で測定されます。
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1時間後
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ビジュアル アナログ スケール - 不安
時間枠：1時間後
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患者は、活動中または休息中の不安の強さを 10 cm の長さの水平線で示すように求められます。
行の先頭は 0 で、末尾は 10 です。
10 は耐え難いほどの痛み、0 は痛みがないことを意味します。
VAS は、痛みの強さの評価によく使用されます。
患者が感じた不安をこの線に印を付けますが、印を付けた各点は cm で測定されます。
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1時間後
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状態特性不安尺度
時間枠：1時間後
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この研究では、特性不安を測定するスケールの一部を使用して、患者の特性不安レベルを決定しました。
Trait Anxiety Inventory は 20 項目の 4 点のリッカート型で、重症度に応じて「全くない」:1、「少しある」:2、「かなりある」:3、「完全にある」:4 のスコアが付けられます。アイテムによって表現された感情、思考、または行動の。 .
スケールには、直接または逆スコアのステートメントがあります。
採点されたステートメントを逆にします。項目 1、6、7、10、13、16、および 19。
特性不安スコアは、直接ステートメントの合計スコアから逆スコアステートメントの合計スコアを差し引いた値に、特性不安尺度の定数値である 35 の定数値を追加することによって得られます。
スケールから取得できる最低スコアは 20 で、最高スコアは 80 です。
高いスコアは不安のレベルが高いことを示し、低いスコアは不安のレベルが低いことを示します。
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1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月11日
一次修了 (実際)
2023年2月25日
研究の完了 (実際)
2023年6月6日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。