Effekten af musikkoncert og inhalatoraromaterapi anvendt på patienter, der har haft koronar angiografi på smertens sværhedsgrad, angst og frygtniveau
6. juni 2023 opdateret af: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Musikkoncert og inhalatoraromaterapi anvendt til patienter, der har haft koronar angiografi
Koronar angiografi; Det er defineret som billeddannelse af koronararterierne ved at tilvejebringe kateterisering af femorale, brachiale eller radiale arterier og administration af kontrastmateriale under vejledning af fluoroskopi.
Koronar angiografi er en stressende procedure for patienten.
Fordi patienter er ved bevidsthed under proceduren, kan de opleve angst for mulige komplikationer og et usikkert resultat.
Angst forårsager ændringer i individers fysiologiske parametre ved at påvirke individers sympatiske nervesystem.
Som med alle procedurer, der udføres i hospitalsmiljøet, kan patienter opleve smerte under koronar angiografi.
Koronar angiografi forårsager dødsangst og angst hos patienter på grund af de ukendte ting, den indeholder.
Aromaterapi er brugen af olier fra planter til behandling og pleje.
Aromaterapi giver kontrol over smerter og angst ved at påvirke amygdala og hippocampus, som regulerer frygt og aggressionsadfærd i det limbiske system.
Musik er blevet brugt af forskellige civilisationer gennem historien til formål såsom at forstærke religiøse følelser, intensivere følelser og helbrede sygdomme.
Musikkens mangefacetterede virkning på mennesker har ført til, at den bruges i behandling.
Blandt de terapeutiske fordele ved at lytte til musik er reduktion af frygt, smerte og angst ved at aflede individets opmærksomhed, påvirke det autonome nervesystem og øge udskillelsen af endorfiner.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af aromaterapi og musiklytning på smerte, angst og frygt hos patienter, der skal gennemgå koronar angiografi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse, som var planlagt som en eksperimentel undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe, vil være en undersøgelse for patienter, der skal gennemgå koronar angiografi i angiografienheden på Fırat Universitetshospital og Fethi Sekin City Hospital.
Forud for undersøgelsen blev der udført a priori effektanalyse for at bestemme prøvestørrelsen i denne undersøgelse.
I effektanalysen blev det bestemt, at i alt mindst 120 prøver, inklusive 1. gruppe 30, 2. gruppe 30, 3. gruppe 30 og kontrolgruppe 30, skulle være på 0,05 signifikansniveau, 95 % konfidensinterval, 95 % effekt og 5 % fejlmargin.
Tabel med tilfældige tal vil blive brugt til at bestemme forsøgs- og kontrolgrupperne.
Derefter ved lodtrækning 1.2.3.
forsøgsgruppe og kontrolgruppe vil blive tildelt.
Patienterne i forsøgsgruppen vil blive delt op i tre som dem, der kun vil blive behandlet med musik, som kun vil blive behandlet med aromaterapi gennem inhalation, og dem, der skal behandles med musik og inhalationsaromaterapi sammen.
Inden der foretages nogen intervention i interventionsgruppen og kontrolgruppen, blev patientinformationsskemaet, Visual Analog Scale-Pain (VAS-P), Visual Analog Scale-Fear (VAS-F), Visual Analog Scale givet til patienterne for at bestemme smerte-, angst- og frygtniveauet hos disse patienter.
-Angst (VAS-A), State-Trait Anxiety Inventory (DSÖ) vil blive brugt til at forhåndsteste.
Ansøgninger om inhalatoraromaterapi, musikkoncert, musikkoncert og inhalatoraromaterapi vil blive anvendt til patienterne i interventionsgrupperne før og under proceduren, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention.
Med post-testen vil VAS-P, VAS-F, VAS-A, DSÖ blive anvendt på både interventions- og kontrolgrupperne, og deres smerte-, angst- og frygtniveau vil blive evalueret.
Til sidst vil det blive kontrolleret, om der er væsentlig forskel på præ- og eftertest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Kalkun, 23100
- Gülcan B Turan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være over 18 år
- Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
- Fravær af psykiatriske problemer
- Fravær af en hindring for lugt
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Ingen sedation før og under proceduren
- Ingen kendt allergi over for de æteriske olier, der skal påføres.
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Dem, der har kommunikationsproblemer
- Dem med psykiatriske problemer
- Har en historie med allergi
- At have en kendt allergi over for de æteriske olier, der skal påføres
- At have en tilstand, der forhindrer lugt
- At være utilpas med lugten, der skal påføres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aromaterapi
aromaterapi vil blive anvendt
|
aromaterapi,
|
|
Eksperimentel: musik koncert
musikkoncert vil blive anvendt
|
musik koncert
|
|
Eksperimentel: aromaterapi, musikkoncert
aromaterapi, musikkoncert vil blive anvendt
|
aromaterapi og musikkoncert,
|
|
Ingen indgriben: styring
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Scale-Pain
Tidsramme: 1 time senere
|
Visual Analog Scale bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor på denne linje deres situation er passende ved at tegne en linje eller ved at placere en prik eller pege.0
point betyder ingen smerte, 100 point betyder meget smerte
|
1 time senere
|
|
Visuel analog skala - frygt
Tidsramme: 1 time senere
|
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af frygt på en 10 cm lang lodret eller vandret linje under aktivitet eller hvile.
Den har nummererede former fra 1-10.
Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen.
10 betyder uudholdelig frygt, 0 betyder ingen frygt.
VAS-skalaen bruges ofte i evalueringen af frygtens sværhedsgrad.
Mens patienten markerer den frygt han/hun har følt på denne linje, måles hvert punkt han/hun har markeret i cm.
|
1 time senere
|
|
Visual Analog Scale - Angst
Tidsramme: 1 time senere
|
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af angst på en 10 cm lang vandret linje under aktivitet eller hvile.
Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen.
10 betyder uudholdelig smerte, 0 betyder ingen smerte.
VAS bruges ofte til evaluering af smerteintensitet.
Mens patienten markerer den angst han har følt på denne linje, måles hvert punkt han har markeret i cm.
|
1 time senere
|
|
Tilstandstræk angstskala
Tidsramme: 1 time senere
|
I denne undersøgelse blev den del af skalaen, der måler egenskabsangst, brugt til at bestemme patienternes egenskabsangstniveauer.
Trait Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-type med 20 elementer og scores som "aldrig": 1, "lidt": 2, "meget": 3, "helt": 4, alt efter sværhedsgraden af de følelser, tanker eller adfærd udtrykt af genstandene. .
Der er direkte eller omvendt scorede udsagn i skalaen.
Omvendt scorede udsagn; Punkt 1, 6, 7, 10, 13, 16 og 19.
Egenskabsangstscore opnås ved at lægge den konstante værdi på 35, som er den konstante værdi af karaktertræksangstskalaen, til værdien opnået ved at trække den samlede score for de omvendte scorede udsagn fra den samlede score for de direkte udsagn.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
|
1 time senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2022
Først opslået (Faktiske)
18. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/ 10- 35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .