Sepelvaltimon angiografiaa saaneiden potilaiden musiikkikonsertin ja inhalaattoriaromaterapian vaikutus kivun vaikeusasteeseen, ahdistuneisuuteen ja pelon tasoon
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Musiikkikonsertti ja inhalaattoriaromaterapia potilaille, joille on tehty sepelvaltimon angiografia
Sepelvaltimon angiografia; Se määritellään sepelvaltimoiden kuvantamiseksi katetroimalla reisivaltimot, olkavarret tai säteittäiset valtimot ja antamalla varjoainetta fluoroskopian ohjauksessa.
Sepelvaltimon angiografia on potilaalle stressaava toimenpide.
Koska potilaat ovat tajuissaan toimenpiteen aikana, he voivat kokea ahdistusta mahdollisista komplikaatioista ja epävarmasta lopputuloksesta.
Ahdistus aiheuttaa muutoksia yksilön fysiologisissa parametreissa vaikuttamalla yksilön sympaattiseen hermostoon.
Kuten kaikissa sairaalaympäristössä suoritettavissa toimenpiteissä, potilaat voivat kokea kipua sepelvaltimon angiografian aikana.
Sepelvaltimon angiografia aiheuttaa potilaissa kuolemanpelkoa ja ahdistusta sen sisältämien tuntemattomien vuoksi.
Aromaterapia on kasveista saatujen öljyjen käyttöä hoitoon ja hoitoon.
Aromaterapia hallitsee kipua ja ahdistusta vaikuttamalla amygdalaan ja hippokampukseen, jotka säätelevät pelkoa ja aggressiokäyttäytymistä limbisessä järjestelmässä.
Eri sivilisaatiot ovat käyttäneet musiikkia kautta historian muun muassa uskonnollisten tunteiden vahvistamiseen, tunteiden voimistamiseen ja sairauksien parantamiseen.
Musiikin monipuolinen vaikutus ihmisiin on johtanut sen käyttöön hoidossa.
Musiikin kuuntelun terapeuttisia etuja ovat pelkon, kivun ja ahdistuksen vähentäminen ohjaamalla yksilön huomio, vaikuttamalla autonomiseen hermostoon ja lisäämällä endorfiinien eritystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aromaterapian ja musiikin kuuntelun vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja pelkoon potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, joka suunniteltiin kokeelliseksi tutkimukseksi esitestin jälkeisen vertailuryhmän kanssa, on tutkimus potilaille, joille tehdään sepelvaltimoangiografia Fıratin yliopistollisen sairaalan ja Fethi Sekinin kaupunginsairaalan angiografiayksikössä.
Ennen tutkimusta suoritettiin a priori tehoanalyysi otoskoon määrittämiseksi tässä tutkimuksessa.
Tehoanalyysissä todettiin, että yhteensä vähintään 120 näytettä, mukaan lukien 1. ryhmä 30, 2. ryhmä 30, 3. ryhmä 30 ja kontrolliryhmä 30, tulisi olla 0,05 merkitsevyystasolla, 95 % luottamusvälillä, 95 % teholla ja 5 % virhemarginaali.
Satunnaislukutaulukkoa käytetään koe- ja kontrolliryhmien määrittämiseen.
Sitten arvalla 1.2.3.
koeryhmä ja kontrolliryhmä määrätään.
Koeryhmän potilaat jaetaan kolmeen ryhmään, joita hoidetaan vain musiikilla, joita hoidetaan aromaterapialla vain inhalaatiolla ja niihin, joita hoidetaan musiikilla ja inhalaatioaromaterapialla yhdessä.
Ennen kuin interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä tehdään mitään toimenpiteitä, potilaille annettiin potilastietolomake, visuaalinen analoginen asteikko-kipu (VAS-P), visuaalinen analoginen asteikko-pelko (VAS-F) ja visuaalinen analoginen asteikko. näiden potilaiden kipua, ahdistusta ja pelkoa.
- Esitestaukseen käytetään ahdistusta (VAS-A), tila-piirteiden ahdistuskartoitusta (DSÖ).
Inhalaattoriaromaterapia-, musiikkikonsertti-, musiikkikonsertti- ja inhalaattoriaromaterapiasovelluksia sovelletaan interventioryhmien potilaisiin ennen toimenpidettä ja sen aikana, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota.
Jälkitestillä VAS-P, VAS-F, VAS-A, DSÖ sovelletaan sekä interventio- että kontrolliryhmiin ja niiden kipua, ahdistusta ja pelkoa arvioidaan.
Lopuksi tarkistetaan, onko esitestin ja jälkitestin välillä merkittävää eroa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Turkki, 23100
- Gülcan B Turan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaana
- Kyky kommunikoida riittävästi
- Psykiatristen ongelmien puuttuminen
- Hajuun esteen puuttuminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei rauhoitusta ennen toimenpidettä ja sen aikana
- Ei tunnettua allergiaa käytettävälle eteeriselle öljylle.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
- Ne, joilla on psykiatrisia ongelmia
- Aiemmin allergioita
- Sinulla on tunnettu allergia käytettävälle eteeriselle öljylle
- Jolla on tila, joka estää hajua
- Tuntuu epämukavalta levitettävästä hajusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aromaterapia
aromaterapiaa sovelletaan
|
aromaterapia,
|
|
Kokeellinen: musiikkikonsertti
musiikkikonserttia sovelletaan
|
musiikkikonsertti
|
|
Kokeellinen: aromaterapia, musiikkikonsertti
aromaterapiaa, musiikkikonserttia sovelletaan
|
aromaterapia- ja musiikkikonsertti,
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Rutiinihuolto suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale-Pain
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
|
Visual Analog Scalea käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen digitaalisiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 100 mm:n viivan kahteen päähän ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä tällä rivillä hänen tilanteensa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoitus.0
pistettä tarkoittaa, että ei kipua, 100 pistettä tarkoittaa paljon kipua
|
1 tunnin kuluttua
|
|
Visual Analog Scale - pelko
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
|
Potilaita pyydetään näyttämään pelon voimakkuus 10 cm pitkällä pysty- tai vaakaviivalla toiminnan tai levon aikana.
Siinä on numeroituja muotoja 1-10.
Rivin alussa on 0 ja lopussa 10.
10 tarkoittaa sietämätöntä pelkoa, 0 tarkoittaa ei pelkoa.
VAS-asteikkoa käytetään usein pelon vakavuuden arvioinnissa.
Kun potilas merkitsee tälle viivalla tuntemansa pelkoa, jokainen hänen merkitsemänsä piste mitataan senttimetreinä.
|
1 tunnin kuluttua
|
|
Visual Analog Scale - Ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
|
Potilaita pyydetään näyttämään ahdistuksen voimakkuus 10 cm pitkällä vaakaviivalla toiminnan tai levon aikana.
Rivin alussa on 0 ja lopussa 10.
10 tarkoittaa sietämätöntä kipua, 0 tarkoittaa ei kipua.
VAS:ta käytetään usein kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Samalla kun potilas merkitsee tuntemansa ahdistusta tälle viivalla, jokainen hänen merkitsemänsä piste mitataan senttimetreinä.
|
1 tunnin kuluttua
|
|
Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa asteikon ominaisuusahdistuneisuutta mittaava osaa käytettiin määrittämään potilaiden ominaisuusahdistustasot.
Piirteiden ahdistuskartoitus on 4-pisteinen Likert-tyyppi, jossa on 20 kohdetta ja se pisteytetään "ei koskaan": 1, "vähän": 2, "paljon": 3, "täysin": 4 vakavuusasteen mukaan kohteiden ilmaisemista tunteista, ajatuksista tai käyttäytymisestä. .
Asteikolla on suoria tai käänteisiä pisteytyslauseita.
Käänteiset pisteytetyt lausunnot; Kohteet 1, 6, 7, 10, 13, 16 ja 19.
Piirteen ahdistuneisuuspisteet saadaan lisäämällä vakioarvo 35, joka on piirteen ahdistusasteikon vakioarvo, arvoon, joka saadaan vähentämällä käänteisten pisteytettyjen väitteiden kokonaispistemäärä suorien lausuntojen kokonaispisteistä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
1 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/ 10- 35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .