Влияние музыкального концерта и ингаляционной ароматерапии у пациентов, перенесших коронарографию, на интенсивность боли, уровень тревоги и страха
6 июня 2023 г. обновлено: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Музыкальный концерт и ингаляционная ароматерапия у пациентов, перенесших коронарографию
Коронарная ангиография; Он определяется как визуализация коронарных артерий путем катетеризации бедренных, плечевых или лучевых артерий и введения контрастного вещества под контролем рентгеноскопии.
Коронарография является стрессовой процедурой для пациента.
Поскольку во время процедуры пациенты находятся в сознании, они могут испытывать беспокойство по поводу возможных осложнений и неопределенного исхода.
Тревога вызывает изменения физиологических параметров людей, воздействуя на симпатическую нервную систему людей.
Как и при всех процедурах, выполняемых в условиях стационара, пациенты могут испытывать боль во время коронарографии.
Коронарная ангиография вызывает у пациентов страх смерти и беспокойство из-за содержащихся в ней неизвестных данных.
Ароматерапия – это использование масел, полученных из растений, для лечения и ухода.
Ароматерапия обеспечивает контроль над болью и тревогой, воздействуя на миндалевидное тело и гиппокамп, которые регулируют поведение страха и агрессии в лимбической системе.
Музыка использовалась разными цивилизациями на протяжении всей истории для таких целей, как укрепление религиозных чувств, усиление эмоций и лечение болезней.
Многогранное воздействие музыки на человека обусловило ее использование в лечении.
Среди терапевтических преимуществ прослушивания музыки — уменьшение страха, боли и беспокойства за счет отвлечения внимания человека, воздействия на вегетативную нервную систему и увеличения секреции эндорфинов.
Целью данного исследования является изучение влияния ароматерапии и прослушивания музыки на боль, тревогу и страх у пациентов, которым предстоит коронарография.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование, которое было запланировано как экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования, будет проводиться для пациентов, которые будут проходить коронарную ангиографию в ангиографическом отделении университетской больницы Фират и городской больницы Фетхи Секин.
Перед исследованием был проведен априорный анализ мощности для определения размера выборки в этом исследовании.
При анализе мощности было определено, что в общей сложности не менее 120 образцов, включая 1-ю группу 30, 2-ю группу 30, 3-ю группу 30 и контрольную группу 30, должны иметь уровень значимости 0,05, доверительный интервал 95%, мощность 95% и 5% погрешность.
Таблица случайных чисел будет использоваться для определения экспериментальной и контрольной групп.
Затем путем жеребьевки 1.2.3.
будет определена экспериментальная группа и контрольная группа.
Пациенты в экспериментальной группе будут разделены на три: тех, кого будут лечить только музыкой, кого будут лечить ароматерапией только через ингаляции, и тех, кого будут лечить музыкой и ингаляционной ароматерапией вместе.
Перед проведением какого-либо вмешательства в группе вмешательства и в контрольной группе пациентам выдавали форму информации о пациенте, визуальную аналоговую шкалу боли (VAS-P), визуальную аналоговую шкалу страха (VAS-F), визуальную аналоговую шкалу для определения уровень боли, тревоги и страха у этих пациентов.
- Тревожность (VAS-A), инвентаризация состояния и тревожности (DSÖ) будет использоваться для предварительного тестирования.
Ингаляционная ароматерапия, музыкальный концерт, музыкальный концерт и ингаляторная ароматерапия будут применяться к пациентам в группах вмешательства до и во время процедуры, в то время как контрольная группа не получит никакого вмешательства.
С помощью пост-теста ВАШ-П, ВАШ-Ф, ВАШ-А, DSÖ будут применяться как к группе вмешательства, так и к контрольной группе, и будут оцениваться их уровни боли, тревоги и страха.
Наконец, будет проверено, есть ли существенная разница между предварительным тестом и посттестом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gülcan B.TURAN
- Номер телефона: 05065576086
- Электронная почта: glcnbah@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma Gür
- Электронная почта: gurfatma174@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Турция, 23100
- Gülcan B Turan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет
- Умение адекватно общаться
- Отсутствие психических проблем
- Отсутствие препятствия для обоняния
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие седации до и во время процедуры
- Неизвестная аллергия на эфирные масла, которые будут применяться.
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
Тем, у кого проблемы с общением
- Тем, у кого проблемы с психикой
- Наличие аллергии в анамнезе
- Наличие известной аллергии на эфирные масла, которые будут применяться
- Состояние, препятствующее обонянию
- Неудобный запах, который нужно применить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ароматерапия
будет применяться ароматерапия
|
ароматерапия,
|
|
Экспериментальный: Концерт музыки
музыкальный концерт будет применяться
|
Концерт музыки
|
|
Экспериментальный: ароматерапия,музыкальный концерт
будет применяться ароматерапия, музыкальный концерт
|
ароматерапия и музыкальный концерт,
|
|
Без вмешательства: контроль
Будет применяться плановое техническое обслуживание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Визуальная аналоговая шкала используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в цифровые.
Два конечных определения оцениваемого параметра записываются на двух концах 100-миллиметровой линии, и пациента просят указать, где на этой линии его положение подходит, нарисовав линию или поставив точку или указывая.0
баллы означают отсутствие боли, 100 баллов означают сильную боль
|
1 час спустя
|
|
Визуальная аналоговая шкала - страх
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Пациентов просят показать интенсивность страха на вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см во время активности или отдыха.
Он имеет пронумерованные формы от 1 до 10.
Строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает невыносимый страх, 0 означает отсутствие страха.
Шкала ВАШ часто используется для оценки выраженности страха.
В то время как пациент отмечает страх, который он испытал на этой линии, каждая отмеченная им точка измеряется в сантиметрах.
|
1 час спустя
|
|
Визуальная аналоговая шкала — тревога
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Пациентов просят показать интенсивность беспокойства на горизонтальной линии длиной 10 см во время активности или отдыха.
Строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает невыносимую боль, 0 означает отсутствие боли.
ВАШ часто используется для оценки интенсивности боли.
В то время как пациент отмечает беспокойство, которое он испытал на этой линии, каждая отмеченная им точка измеряется в сантиметрах.
|
1 час спустя
|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: 1 час спустя
|
В этом исследовании часть шкалы, измеряющая личностную тревожность, использовалась для определения уровня личностной тревожности пациентов.
Опросник признаков тревожности представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с 20 пунктами и оценивается как «никогда»: 1, «немного»: 2, «часто»: 3, «полностью»: 4, в зависимости от степени выраженности. чувств, мыслей или поведения, выраженных предметами. .
В шкале есть утверждения с прямой или обратной оценкой.
Заявления с обратной оценкой; Пункты 1, 6, 7, 10, 13, 16 и 19.
Оценка личностной тревожности получается путем прибавления постоянного значения 35, которое является постоянным значением шкалы личностной тревожности, к значению, полученному путем вычитания общего балла утверждений с обратной оценкой из общего балла прямых утверждений.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий балл — 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл — на низкий уровень тревожности.
|
1 час спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/ 10- 35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .