El efecto del concierto de música y la aromaterapia con inhaladores aplicados a pacientes que se han sometido a una angiografía coronaria sobre la intensidad del dolor, la ansiedad y los niveles de miedo
6 de junio de 2023 actualizado por: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Concierto de música y aromaterapia con inhaladores aplicados a pacientes sometidos a angiografía coronaria
Angiografia coronaria; Se define como la obtención de imágenes de las arterias coronarias mediante el cateterismo de las arterias femoral, braquial o radial, y la administración de material de contraste bajo la guía de fluoroscopia.
La angiografía coronaria es un procedimiento estresante para el paciente.
Debido a que los pacientes están conscientes durante el procedimiento, pueden experimentar ansiedad por posibles complicaciones y un resultado incierto.
La ansiedad provoca cambios en los parámetros fisiológicos de los individuos al afectar el sistema nervioso simpático de los individuos.
Como ocurre con todos los procedimientos realizados en el entorno hospitalario, los pacientes pueden experimentar dolor durante la angiografía coronaria.
La angiografía coronaria provoca miedo a la muerte y ansiedad en los pacientes por las incógnitas que contiene.
La aromaterapia es el uso de aceites obtenidos de plantas para el tratamiento y cuidado.
La aromaterapia brinda control del dolor y la ansiedad al afectar la amígdala y el hipocampo, que regulan los comportamientos de miedo y agresión en el sistema límbico.
La música ha sido utilizada por diferentes civilizaciones a lo largo de la historia con fines como reforzar los sentimientos religiosos, intensificar las emociones y curar enfermedades.
El efecto multifacético de la música en las personas ha llevado a su uso en el tratamiento.
Entre los beneficios terapéuticos de escuchar música se encuentran la reducción del miedo, el dolor y la ansiedad al desviar la atención del individuo, afectar el sistema nervioso autónomo y aumentar la secreción de endorfinas.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la aromaterapia y escuchar música sobre el dolor, la ansiedad y el miedo en pacientes que se someterán a una angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio, que se planeó como un estudio experimental con un grupo de control antes y después de la prueba, será un estudio para pacientes que se someterán a una angiografía coronaria en la unidad de angiografía del Hospital Universitario de Fırat y el Hospital de la Ciudad de Fethi Sekin.
Antes del estudio, se realizó un análisis de potencia a priori para determinar el tamaño de la muestra en este estudio.
En el análisis de poder, se determinó que un total de al menos 120 muestras, incluido el 1er grupo 30, el 2do grupo 30, el 3er grupo 30 y el grupo de control 30, deben tener un nivel de significancia de 0,05, un intervalo de confianza del 95 %, un poder del 95 % y 5% de margen de error.
Se utilizará una tabla de números aleatorios para determinar los grupos experimentales y de control.
Luego, por sorteo, 1.2.3.
Se asignará un grupo experimental y un grupo control.
Los pacientes del grupo experimental se dividirán en tres, los que serán tratados solo con música, los que serán tratados con aromaterapia solo por inhalación y los que serán tratados con música y aromaterapia por inhalación juntos.
Antes de realizar cualquier intervención en el grupo de intervención y el grupo de control, se entregó a los pacientes el formulario de información del paciente, escala analógica visual-dolor (EVA-P), escala analógica visual-miedo (EVA-F), escala analógica visual para determinar el nivel de dolor, ansiedad y miedo de estos pacientes.
-Ansiedad (VAS-A), Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (DSÖ) se utilizará para la prueba previa.
Las aplicaciones de inhalador de aromaterapia, concierto musical, concierto musical y inhalador de aromaterapia se aplicarán a los pacientes de los grupos de intervención antes y durante el procedimiento, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención.
Con el post-test se aplicarán EVA-P, EVA-F, EVA-A, DSÖ tanto al grupo de intervención como al de control y se evaluarán sus niveles de dolor, ansiedad y miedo.
Finalmente, se comprobará si existe una diferencia significativa entre el pretest y el postest.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Elazığ, Merkez, Pavo, 23100
- Gülcan B Turan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser mayor de 18 años
- Habilidad para comunicarse adecuadamente.
- Ausencia de problemas psiquiátricos.
- Ausencia de un obstáculo para el olfato.
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Sin sedación antes y durante el procedimiento.
- No se conoce alergia a los aceites esenciales a aplicar.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
Los que tienen problemas de comunicación.
- Aquellos con problemas psiquiátricos.
- Tener antecedentes de alergias.
- Tener una alergia conocida a los aceites esenciales que se aplicarán.
- Tener una condición que impide oler
- Estar incómodo con el olor a aplicar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aromaterapia
se aplicará aromaterapia
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aromaterapia,
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Experimental: Concierto de música
concierto de música se aplicará
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Concierto de música
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Experimental: aromaterapia,concierto de música
Se aplicará aromaterapia, concierto de música.
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concierto de aromaterapia y musica,
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Sin intervención: control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica-Dolor
Periodo de tiempo: 1 hora después
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La escala analógica visual se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en digitales.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm y se le pide al paciente que indique en qué parte de esta línea es apropiada su situación dibujando una línea o colocando un punto o señalando.0
puntos significa que no hay dolor, 100 puntos significa mucho dolor
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1 hora después
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Escala Analógica Visual - miedo
Periodo de tiempo: 1 hora después
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Se pide a los pacientes que muestren la intensidad del miedo en una línea vertical u horizontal de 10 cm de largo durante la actividad o el descanso.
Tiene formas numeradas que van del 1 al 10.
La línea tiene 0 al principio y 10 al final.
10 significa miedo insoportable, 0 significa sin miedo.
La escala EVA se usa frecuentemente en la evaluación de la severidad del miedo.
Mientras el paciente marca en esta línea el miedo que ha sentido, cada punto que ha marcado se mide en cm.
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1 hora después
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Escala Analógica Visual - Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 hora después
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Se pide a los pacientes que muestren la intensidad de la ansiedad en una línea horizontal de 10 cm de largo durante la actividad o el descanso.
La línea tiene 0 al principio y 10 al final.
10 significa dolor insoportable, 0 significa sin dolor.
La EVA se utiliza con frecuencia en la evaluación de la intensidad del dolor.
Mientras el paciente marca en esta línea la angustia que ha sentido, cada punto que ha marcado se mide en cm.
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1 hora después
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Escala de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: 1 hora después
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En este estudio, la parte de la escala que mide la ansiedad rasgo se utilizó para determinar los niveles de ansiedad rasgo de los pacientes.
El Inventario de Ansiedad Rasgo es tipo Likert de 4 puntos con 20 ítems y se puntúa como “nunca”: 1, “un poco”: 2, “mucha”: 3, “completamente”: 4, según el grado de severidad de los sentimientos, pensamientos o comportamientos expresados por los ítems. .
Hay declaraciones puntuadas directas o inversas en la escala.
Declaraciones puntuadas inversas; Ítems 1, 6, 7, 10, 13, 16 y 19.
La puntuación de ansiedad rasgo se obtiene sumando el valor constante de 35, que es el valor constante de la escala de ansiedad rasgo, al valor obtenido al restar la puntuación total de las afirmaciones puntuadas inversamente de la puntuación total de las afirmaciones directas.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más alta es 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad, una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad.
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1 hora después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/ 10- 35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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