Het effect van muziekconcert en aromatherapie met inhalator toegepast op patiënten die coronaire angiografie hebben gehad op pijn, ernst, angst en angstniveaus
6 juni 2023 bijgewerkt door: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Muziekconcert en aromatherapie met inhalator toegepast op patiënten die coronaire angiografie hebben gehad
Coronaire angiografie; Het wordt gedefinieerd als de beeldvorming van de kransslagaders door middel van katheterisatie van de dijbeen-, arm- of radiale slagaders en de toediening van contrastmateriaal onder begeleiding van fluoroscopie.
Coronaire angiografie is een stressvolle procedure voor de patiënt.
Omdat patiënten tijdens de procedure bij bewustzijn zijn, kunnen ze angst ervaren voor mogelijke complicaties en een onzekere uitkomst.
Angst veroorzaakt veranderingen in de fysiologische parameters van individuen door het sympathische zenuwstelsel van individuen te beïnvloeden.
Zoals bij alle procedures die in de ziekenhuisomgeving worden uitgevoerd, kunnen patiënten pijn ervaren tijdens coronaire angiografie.
Coronaire angiografie veroorzaakt angst voor de dood en angst bij patiënten vanwege de onbekenden die het bevat.
Aromatherapie is het gebruik van oliën verkregen uit planten voor behandeling en verzorging.
Aromatherapie biedt controle over pijn en angst door de amygdala en hippocampus te beïnvloeden, die angst en agressie in het limbisch systeem reguleren.
Muziek is door de geschiedenis heen door verschillende beschavingen gebruikt voor doeleinden zoals het versterken van religieuze gevoelens, het intensiveren van emoties en het genezen van ziekten.
Het veelzijdige effect van muziek op mensen heeft geleid tot het gebruik ervan in de behandeling.
Een van de therapeutische voordelen van het luisteren naar muziek is de vermindering van angst, pijn en angst door de aandacht van het individu af te leiden, het autonome zenuwstelsel te beïnvloeden en de afscheiding van endorfines te verhogen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van aromatherapie en het luisteren naar muziek op pijn, angst en angst bij patiënten die coronaire angiografie zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie, die was gepland als een experimentele studie met een pretest-posttest controlegroep, zal een studie zijn voor patiënten die coronaire angiografie zullen ondergaan in de angiografie-eenheid van het Fırat University Hospital en het Fethi Sekin City Hospital.
Voorafgaand aan het onderzoek werd een a priori poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang in dit onderzoek te bepalen.
In de poweranalyse werd bepaald dat in totaal ten minste 120 monsters, inclusief 1e groep 30, 2e groep 30, 3e groep 30 en controlegroep 30, een significantieniveau van 0,05, 95% betrouwbaarheidsinterval, 95% power en Foutmarge van 5%.
De tabel met willekeurige getallen zal worden gebruikt om de experimentele en controlegroepen te bepalen.
Vervolgens, door loting, 1.2.3.
experimentele groep en controlegroep worden toegewezen.
De patiënten in de experimentele groep zullen in drieën worden verdeeld: degenen die alleen met muziek worden behandeld, die alleen worden behandeld met aromatherapie door middel van inhalatie, en degenen die worden behandeld met muziek en inhalatie-aromatherapie samen.
Voordat er in de interventiegroep en de controlegroep wordt ingegrepen, werd het patiënteninformatieformulier, visuele analoge schaal-pijn (VAS-P), visuele analoge schaal-angst (VAS-F), visuele analoge schaal aan de patiënten gegeven om te bepalen het pijn-, angst- en angstniveau van deze patiënten.
-Anxiety (VAS-A), State-Trait Anxiety Inventory (DSÖ) zal worden gebruikt om vooraf te testen.
Inhalator-aromatherapie-, muziekconcert-, muziekconcert- en inhalator-aromatherapietoepassingen zullen voor en tijdens de procedure worden toegepast op de patiënten in de interventiegroepen, terwijl de controlegroep geen enkele interventie krijgt.
Met de post-test zullen VAS-P, VAS-F, VAS-A, DSÖ worden toegepast op zowel de interventie- als de controlegroep en hun pijn-, angst- en angstniveaus zullen worden geëvalueerd.
Als laatste wordt gekeken of er een significant verschil is tussen de pre-test en post-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Kalkoen, 23100
- Gülcan B Turan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder zijn dan 18 jaar
- Adequaat kunnen communiceren
- Afwezigheid van psychiatrische problemen
- Afwezigheid van een obstakel om te ruiken
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen verdoving voor en tijdens de procedure
- Geen bekende allergie voor de toe te passen essentiële oliën.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Degenen die communicatieproblemen hebben
- Mensen met psychiatrische problemen
- Een voorgeschiedenis van allergieën hebben
- Een bekende allergie hebben voor de toe te passen essentiële oliën
- Een aandoening hebben die ruiken verhindert
- Oncomfortabel zijn met de geur die moet worden aangebracht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aromatherapie
aromatherapie zal worden toegepast
|
aromatherapie,
|
|
Experimenteel: muziekconcert
muziekconcert zal worden toegepast
|
muziekconcert
|
|
Experimenteel: aromatherapie, muziekconcert
aromatherapie, muziekconcert zal worden toegepast
|
aromatherapie en muziekconcert,
|
|
Geen tussenkomst: controle
Er zal regulier onderhoud worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalpijn
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Visuele analoge schaal wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in digitaal.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden geschreven aan de twee uiteinden van een lijn van 100 mm en de patiënt wordt gevraagd om aan te geven waar op deze lijn hun situatie geschikt is door een lijn te trekken of door een punt te plaatsen of te wijzen.0
punten betekent geen pijn, 100 punten betekent veel pijn
|
1 uur later
|
|
Visuele analoge schaal - angst
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Patiënten wordt gevraagd om de intensiteit van angst te tonen op een 10 cm lange verticale of horizontale lijn tijdens activiteit of rust.
Het heeft genummerde vormen variërend van 1-10.
De regel heeft 0 aan het begin en 10 aan het eind.
10 betekent ondraaglijke angst, 0 betekent geen angst.
De VAS-schaal wordt vaak gebruikt bij de evaluatie van de ernst van angst.
Terwijl de patiënt op deze lijn de angst markeert die hij/zij heeft gevoeld, wordt elk punt dat hij/zij heeft gemarkeerd gemeten in cm.
|
1 uur later
|
|
Visuele Analoge Schaal - Angst
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Patiënten wordt gevraagd om de intensiteit van angst te tonen op een 10 cm lange horizontale lijn tijdens activiteit of rust.
De regel heeft 0 aan het begin en 10 aan het eind.
10 betekent ondraaglijke pijn, 0 betekent geen pijn.
VAS wordt vaak gebruikt bij de evaluatie van pijnintensiteit.
Terwijl de patiënt op deze lijn de angst markeert die hij heeft gevoeld, wordt elk punt dat hij heeft gemarkeerd gemeten in cm.
|
1 uur later
|
|
State-Trait Angstschaal
Tijdsspanne: 1 uur later
|
In deze studie werd het deel van de schaal dat trekangst meet, gebruikt om de angstniveaus van de patiënten te bepalen.
Trait Anxiety Inventory is een 4-punts Likert-type met 20 items en wordt gescoord als "nooit": 1, "een beetje": 2, "veel": 3, "helemaal": 4, afhankelijk van de mate van ernst van de gevoelens, gedachten of gedragingen die door de items worden uitgedrukt. .
Er zijn direct of omgekeerd gescoorde uitspraken in de schaal.
Omgekeerde gescoorde verklaringen; Punten 1, 6, 7, 10, 13, 16 en 19.
De eigenschapsangstscore wordt verkregen door de constante waarde van 35, de constante waarde van de eigenschapsangstschaal, op te tellen bij de waarde die wordt verkregen door de totale score van de omgekeerd gescoorde uitspraken af te trekken van de totale score van de directe uitspraken.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, een lage score op een lage angst.
|
1 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/ 10- 35
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .