Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Aromaterapi med musikkonsert och inhalator tillämpad på patienter som har genomgått kranskärlsangiografi på smärtans svårighetsgrad, ångest och rädsla

6 juni 2023 uppdaterad av: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Musikkonsert och inhalatoraromaterapi tillämpas på patienter som har haft kranskärlsangiografi

Koronar angiografi; Det definieras som avbildning av kransartärerna genom att tillhandahålla kateterisering av femorala, brachiala eller radiella artärerna och administrering av kontrastmaterial under ledning av fluoroskopi. Koronar angiografi är en stressande procedur för patienten. Eftersom patienterna är vid medvetande under ingreppet kan de uppleva oro för möjliga komplikationer och ett osäkert utfall. Ångest orsakar förändringar i individers fysiologiska parametrar genom att påverka individers sympatiska nervsystem. Som med alla ingrepp som utförs i sjukhusmiljön kan patienter uppleva smärta under kranskärlsangiografi. Kranskärlsangiografi orsakar rädsla för döden och ångest hos patienter på grund av det okända det innehåller. Aromaterapi är användningen av oljor erhållna från växter för behandling och vård. Aromaterapi ger kontroll över smärta och ångest genom att påverka amygdala och hippocampus, som reglerar rädsla och aggressionsbeteenden i det limbiska systemet. Musik har använts av olika civilisationer genom historien i syfte som att förstärka religiösa känslor, intensifiera känslor och bota sjukdomar. Musikens mångfacetterade effekt på människor har lett till att den används i behandling. Bland de terapeutiska fördelarna med att lyssna på musik är minskningen av rädsla, smärta och ångest genom att avleda individens uppmärksamhet, påverka det autonoma nervsystemet och öka utsöndringen av endorfiner. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av aromaterapi och musiklyssning på smärta, ångest och rädsla hos patienter som ska genomgå kranskärlsangiografi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie, som var planerad som en experimentell studie med en kontrollgrupp före test efter test, kommer att vara en studie för patienter som kommer att genomgå kranskärlsangiografi på angiografienheten vid Fırat University Hospital och Fethi Sekin City Hospital. Före studien utfördes a priori effektanalys för att bestämma provstorleken i denna studie. I effektanalysen fastställdes att totalt minst 120 prover, inklusive 1:a grupp 30, 2:a grupp 30, 3:e grupp 30 och kontrollgrupp 30, ska ligga på 0,05 signifikansnivå, 95 % konfidensintervall, 95 % effekt och 5 % felmarginal. Tabellen med slumptal kommer att användas för att bestämma experiment- och kontrollgrupperna. Sedan, genom lottning, 1.2.3. experimentgrupp och kontrollgrupp kommer att tilldelas. Patienterna i experimentgruppen kommer att delas in i tre som de som kommer att behandlas enbart med musik, som kommer att behandlas med aromaterapi endast genom inhalation, och de som kommer att behandlas med musik och inhalationsaromterapi tillsammans. Innan någon intervention görs i interventionsgruppen och kontrollgruppen gavs patientinformationsformuläret, Visual Analog Scale-Pain (VAS-P), Visual Analog Scale-Fear (VAS-F), Visual Analog Scale till patienterna för att fastställa smärta, ångest och rädsla hos dessa patienter. -Anxiety (VAS-A), State-Trait Anxiety Inventory (DSÖ) kommer att användas för att förtesta. Applikationer för inhalatoraromterapi, musikkonsert, musikkonsert och inhalatoraromterapi kommer att tillämpas på patienterna i interventionsgrupperna före och under proceduren, medan kontrollgruppen inte kommer att få någon intervention. Med eftertestet kommer VAS-P, VAS-F, VAS-A, DSÖ att appliceras på både interventions- och kontrollgrupperna och deras smärt-, ångest- och rädslanivåer kommer att utvärderas. Slutligen kommer det att kontrolleras om det finns en signifikant skillnad mellan för- och eftertest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Kalkon, 23100
        • Gülcan B Turan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år

    • Förmåga att kommunicera adekvat
    • Frånvaro av psykiatriska problem
    • Frånvaro av hinder för lukt
    • Att frivilligt delta i forskningen
    • Ingen sedering före och under proceduren
    • Ingen känd allergi mot de eteriska oljorna som ska appliceras.
    • Att frivilligt delta i forskningen

Exklusions kriterier:

De som har kommunikationsproblem

  • De med psykiatriska problem
  • Har en historia av allergier
  • Att ha en känd allergi mot de eteriska oljorna som ska appliceras
  • Att ha ett tillstånd som förhindrar lukt
  • Att vara obekväm med lukten som ska appliceras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aromaterapi
aromaterapi kommer att tillämpas
Övrig: aromaterapi
aromaterapi,
Experimentell: musik konsert
musikkonsert kommer att tillämpas
Övrig: musik konsert
musik konsert
Experimentell: aromaterapi, musikkonsert
aromaterapi, kommer musikkonsert att tillämpas
Övrig: aromaterapi och musikkonsert,
aromaterapi och musikkonsert,
Inget ingripande: kontrollera
Rutinunderhåll kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale-Pain
Tidsram: 1 timme senare
Visual Analog Scale används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till digitala. Två änddefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs i de två ändarna av en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var på denna linje deras situation är lämplig genom att rita en linje eller genom att placera en prick eller peka.0 poäng betyder ingen smärta, 100 poäng betyder mycket smärta
1 timme senare
Visual Analog Scale - rädsla
Tidsram: 1 timme senare
Patienterna uppmanas att visa intensiteten av rädsla på en 10 cm lång vertikal eller horisontell linje under aktivitet eller vila. Den har numrerade former från 1-10. Linjen har 0 i början och 10 i slutet. 10 betyder outhärdlig rädsla, 0 betyder ingen rädsla. VAS-skalan används ofta vid utvärdering av rädslas svårighetsgrad. Medan patienten markerar rädslan han/hon har känt på denna linje, mäts varje punkt han/hon har markerat i cm.
1 timme senare
Visual Analog Scale - Ångest
Tidsram: 1 timme senare
Patienterna uppmanas att visa intensiteten av ångest på en 10 cm lång horisontell linje under aktivitet eller vila. Linjen har 0 i början och 10 i slutet. 10 betyder outhärdlig smärta, 0 betyder ingen smärta. VAS används ofta vid utvärdering av smärtintensitet. Medan patienten markerar den ångest han har känt på denna linje, mäts varje punkt han har markerat i cm.
1 timme senare
Tillståndsdrag ångestskala
Tidsram: 1 timme senare
I den här studien användes den del av skalan som mäter egenskapsångest för att bestämma patienternas egenskapersnivåer. Trait Anxiety Inventory är en 4-punkts Likert-typ med 20 objekt och poängsätts som "aldrig": 1, "lite": 2, "mycket": 3, "helt": 4, beroende på graden av svårighetsgrad av känslor, tankar eller beteenden som uttrycks av föremålen. . Det finns direkta eller omvänd poängsatta påståenden i skalan. Omvänd poängsatta uttalanden; Artiklar 1, 6, 7, 10, 13, 16 och 19. Egenskapsångestpoäng erhålls genom att addera det konstanta värdet på 35, vilket är det konstanta värdet på egenskapsångestskalan, till värdet som erhålls genom att subtrahera totalpoängen för de omvända poängsatta påståendena från totalpoängen för de direkta påståendena. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 20 och den högsta poängen är 80. En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
1 timme senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2022

Första postat (Faktisk)

18 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/ 10- 35

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera