Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudebního koncertu a inhalační aromaterapie u pacientů, kteří podstoupili koronární angiografii, na intenzitu bolesti, úzkost a úroveň strachu

6. června 2023 aktualizováno: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University

Hudební koncert a inhalační aromaterapie aplikovaná u pacientů, kteří podstoupili koronární angiografii

Koronární angiografie; Je definována jako zobrazení koronárních tepen pomocí katetrizace femorálních, brachiálních nebo radiálních tepen a podání kontrastní látky pod vedením skiaskopie. Koronarografie je pro pacienta stresující výkon. Protože jsou pacienti během výkonu při vědomí, mohou pociťovat úzkost z možných komplikací a nejistého výsledku. Úzkost způsobuje změny fyziologických parametrů jedinců ovlivněním sympatického nervového systému jedinců. Stejně jako u všech výkonů prováděných v nemocničním prostředí mohou pacienti při koronarografii pociťovat bolest. Koronarografie vyvolává u pacientů strach ze smrti a úzkost kvůli neznámým, které obsahuje. Aromaterapie je použití olejů získaných z rostlin k léčbě a péči. Aromaterapie poskytuje kontrolu bolesti a úzkosti ovlivněním amygdaly a hipokampu, které regulují strach a agresivní chování v limbickém systému. Hudba byla v průběhu historie používána různými civilizacemi k účelům, jako je posílení náboženského cítění, zesílení emocí a léčení nemocí. Mnohostranné působení hudby na člověka vedlo k jejímu využití v léčbě. Mezi terapeutické přínosy poslechu hudby patří snížení strachu, bolesti a úzkosti odvedením pozornosti jedince, ovlivněním autonomního nervového systému a zvýšením vylučování endorfinů. Cílem této studie je zkoumat účinky aromaterapie a poslechu hudby na bolest, úzkost a strach u pacientů, kteří podstoupí koronarografii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie, která byla plánována jako experimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu, bude studií pro pacienty, kteří podstoupí koronarografii na angiografické jednotce Fakultní nemocnice Fırat a Městské nemocnice Fethi Sekin. Před studií byla provedena a priori analýza síly, aby se určila velikost vzorku v této studii. V analýze síly bylo stanoveno, že celkem alespoň 120 vzorků, včetně 1. skupiny 30, 2. skupiny 30, 3. skupiny 30 a kontrolní skupiny 30, by mělo být na hladině významnosti 0,05, 95% intervalu spolehlivosti, 95% síle a 5% chybovost. Pro určení experimentální a kontrolní skupiny bude použita tabulka náhodných čísel. Poté losováním 1.2.3. bude přidělena experimentální skupina a kontrolní skupina. Pacienti v experimentální skupině budou rozděleni do tří na ty, kteří budou léčeni pouze hudbou, kteří budou léčeni aromaterapií pouze prostřednictvím inhalace, a ti, kteří budou léčeni hudbou a inhalační aromaterapií společně. Před provedením jakéhokoli zásahu v intervenční skupině a kontrolní skupině byl pacientům předán formulář s informacemi o pacientovi, vizuální analogová škála-bolest (VAS-P), vizuální analogová škála-strach (VAS-F), vizuální analogová škála k určení úroveň bolesti, úzkosti a strachu těchto pacientů. -Úzkost (VAS-A), State-Trait Anxiety Inventory (DSÖ) budou použity k předběžnému testování. Aplikace inhalační aromaterapie, hudebního koncertu, hudebního koncertu a inhalační aromaterapie budou aplikovány pacientům v intervenčních skupinách před a během procedury, zatímco kontrolní skupina nebude podléhat žádné intervenci. V rámci post-testu budou VAS-P, VAS-F, VAS-A, DSÖ aplikovány jak na intervenční, tak na kontrolní skupinu a budou hodnoceny jejich úrovně bolesti, úzkosti a strachu. Nakonec se zkontroluje, zda existuje významný rozdíl mezi pre-testem a post-testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Elazığ, Merkez, Krocan, 23100
        • Gülcan B Turan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let

    • Schopnost adekvátně komunikovat
    • Absence psychiatrických problémů
    • Absence překážky pro zápach
    • Dobrovolná účast na výzkumu
    • Žádná sedace před a během procedury
    • Žádná známá alergie na esenciální oleje, které mají být aplikovány.
    • Dobrovolná účast na výzkumu

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří mají problémy s komunikací

  • Ti s psychiatrickými problémy
  • Mít v anamnéze alergie
  • Známá alergie na esenciální oleje, které mají být aplikovány
  • Mít stav, který zabraňuje zápachu
  • Nepříjemná vůně, která má být aplikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aromaterapie
bude aplikována aromaterapie
Jiný: aromaterapie
aromaterapie,
Experimentální: hudební koncert
hudební koncert bude aplikován
Jiný: hudební koncert
hudební koncert
Experimentální: aromaterapie, hudební koncert
bude aplikována aromaterapie, hudební koncert
Jiný: aromaterapeutický a hudební koncert,
aromaterapeutický a hudební koncert,
Žádný zásah: řízení
Bude provedena běžná údržba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice-bolest
Časové okno: O 1 hodinu později
Vizuální analogová škála se používá k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na digitální. Na dvou koncích 100mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde na této čáře je jeho situace vhodná. body znamená žádnou bolest, 100 bodů znamená hodně bolesti
O 1 hodinu později
Vizuální analogová škála - strach
Časové okno: O 1 hodinu později
Pacienti jsou požádáni, aby během aktivity nebo odpočinku ukázali intenzitu strachu na 10 cm dlouhé vertikální nebo horizontální čáře. Má očíslované tvary od 1 do 10. Řádek má na začátku 0 a na konci 10. 10 znamená nesnesitelný strach, 0 znamená žádný strach. Škála VAS se často používá při hodnocení závažnosti strachu. Zatímco pacient na této lince označí strach, který pocítil, každý bod, který označil, se měří v cm.
O 1 hodinu později
Vizuální analogová škála - Úzkost
Časové okno: O 1 hodinu později
Pacienti jsou požádáni, aby během aktivity nebo odpočinku ukázali intenzitu úzkosti na 10 cm dlouhé vodorovné čáře. Řádek má na začátku 0 a na konci 10. 10 znamená nesnesitelnou bolest, 0 znamená žádnou bolest. VAS se často používá při hodnocení intenzity bolesti. Zatímco pacient na tomto řádku označí úzkost, kterou pociťoval, každý bod, který označil, se měří v cm.
O 1 hodinu později
Stupnice úzkosti podle stavu
Časové okno: O 1 hodinu později
V této studii byla použita část škály měřící úzkostný rys k určení úrovně úzkosti u pacientů. Trait Anxiety Inventory je 4bodový Likertův typ s 20 položkami a je hodnocen jako „nikdy“: 1, „trochu“: 2, „hodně“: 3, „zcela“: 4, podle stupně závažnosti. pocitů, myšlenek nebo chování vyjádřených položkami. . Ve škále jsou přímá nebo obrácená bodovaná tvrzení. Reverzní bodované výroky; Položky 1, 6, 7, 10, 13, 16 a 19. Skóre rysové úzkosti se získá přičtením konstantní hodnoty 35, což je konstantní hodnota škály rysové úzkosti, k hodnotě získané odečtením celkového skóre obráceně skórovaných výroků od celkového skóre přímých výroků. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
O 1 hodinu později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/ 10- 35

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit