Wpływ koncertu muzycznego i aromaterapii inhalacyjnej stosowanej u pacjentów po koronarografii na nasilenie bólu, poziom lęku i strachu
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Koncert muzyczny i aromaterapia inhalatorem stosowane u pacjentów po koronarografii
Koronarografia; Definiuje się ją jako obrazowanie tętnic wieńcowych poprzez cewnikowanie tętnic udowych, ramiennych lub promieniowych oraz podanie środka kontrastowego pod kontrolą fluoroskopii.
Koronarografia jest stresującą procedurą dla pacjenta.
Ponieważ pacjenci są świadomi podczas zabiegu, mogą odczuwać niepokój o możliwe powikłania i niepewny wynik.
Lęk powoduje zmiany parametrów fizjologicznych jednostek poprzez wpływ na współczulny układ nerwowy jednostek.
Podobnie jak w przypadku wszystkich zabiegów wykonywanych w warunkach szpitalnych, podczas koronarografii pacjenci mogą odczuwać ból.
Koronarografia powoduje lęk przed śmiercią i niepokój u pacjentów ze względu na zawarte w niej niewiadome.
Aromaterapia to wykorzystanie olejków pozyskiwanych z roślin do leczenia i pielęgnacji.
Aromaterapia zapewnia kontrolę bólu i niepokoju poprzez oddziaływanie na ciało migdałowate i hipokamp, które regulują zachowania związane z lękiem i agresją w układzie limbicznym.
Muzyka była używana przez różne cywilizacje na przestrzeni dziejów do celów takich jak wzmacnianie uczuć religijnych, intensyfikacja emocji i leczenie chorób.
Wielopłaszczyznowy wpływ muzyki na człowieka doprowadził do jej wykorzystania w leczeniu.
Wśród terapeutycznych korzyści płynących ze słuchania muzyki jest zmniejszenie lęku, bólu i niepokoju poprzez odwrócenie uwagi jednostki, wpływ na autonomiczny układ nerwowy i zwiększenie wydzielania endorfin.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu aromaterapii i słuchania muzyki na ból, niepokój i strach u pacjentów poddawanych koronarografii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie, które zostało zaplanowane jako badanie eksperymentalne z grupą kontrolną pretest-posttest, będzie badaniem dla pacjentów, którzy zostaną poddani koronarografii w oddziale angiografii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat i Szpitala Miejskiego Fethi Sekin.
Przed badaniem przeprowadzono analizę mocy a priori w celu określenia wielkości próby w tym badaniu.
W analizie mocy ustalono, że łącznie co najmniej 120 próbek, w tym 1. grupa 30, 2. grupa 30, 3. grupa 30 i grupa kontrolna 30, powinno mieć poziom istotności 0,05, 95% przedział ufności, 95% moc i 5% margines błędu.
Tabela liczb losowych posłuży do wyznaczenia grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Następnie, w drodze losowania, 1.2.3.
zostanie przydzielona grupa eksperymentalna i grupa kontrolna.
Pacjenci w grupie eksperymentalnej zostaną podzieleni na trzy grupy, na tych, którzy będą leczeni wyłącznie muzyką, którzy będą leczeni aromaterapią wyłącznie poprzez inhalację oraz tych, którzy będą leczeni muzyką i aromaterapią wziewną łącznie.
Przed podjęciem jakiejkolwiek interwencji w grupie interwencyjnej i kontrolnej, pacjentom rozdano formularz informacji o pacjencie, wizualną skalę analogową-ból (VAS-P), wizualną skalę analogową-strach (VAS-F), wizualną skalę analogową, aby określić poziom bólu, niepokoju i strachu tych pacjentów.
- Lęk (VAS-A), Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (DSÖ) zostaną wykorzystane do wstępnego testu.
Aromaterapia inhalacyjna, koncert muzyczny, koncert muzyczny i aromaterapia inhalacyjna będą stosowane u pacjentów z grup interwencyjnych przed iw trakcie zabiegu, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
W teście końcowym VAS-P, VAS-F, VAS-A, DSÖ zostaną zastosowane zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych, a ich poziom bólu, niepokoju i strachu zostanie oceniony.
Na koniec zostanie sprawdzone, czy istnieje znacząca różnica między testem wstępnym a testem końcowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Indyk, 23100
- Gülcan B Turan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mając ukończone 18 lat
- Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
- Brak problemów psychiatrycznych
- Brak przeszkody dla zapachu
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Brak sedacji przed i w trakcie zabiegu
- Brak znanej alergii na olejki eteryczne, które mają być stosowane.
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Ci, którzy mają problemy z komunikacją
- Tych z problemami psychicznymi
- Mając historię alergii
- Posiadanie znanej alergii na olejki eteryczne, które mają być stosowane
- Posiadanie stanu, który zapobiega wąchaniu
- Czuć się niekomfortowo z powodu zapachu, który ma być zastosowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aromaterapia
zostanie zastosowana aromaterapia
|
aromaterapia,
|
|
Eksperymentalny: koncert muzyczny
zastosowany zostanie koncert muzyczny
|
koncert muzyczny
|
|
Eksperymentalny: aromaterapia, koncert muzyczny
zostanie zastosowana aromaterapia, koncert muzyczny
|
aromaterapia i koncert muzyczny,
|
|
Brak interwencji: kontrola
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Wizualna skala analogowa służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe.
Na obu końcach linii o długości 100 mm zapisane są dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie na tej linii jego sytuacja jest odpowiednia, rysując linię, umieszczając kropkę lub wskazując.0
punkty oznacza brak bólu, 100 punktów oznacza dużo bólu
|
1 godzinę później
|
|
Wizualna skala analogowa - strach
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Pacjenci proszeni są o pokazanie nasilenia lęku na pionowej lub poziomej linii o długości 10 cm podczas aktywności lub odpoczynku.
Ma ponumerowane kształty od 1 do 10.
Linia ma 0 na początku i 10 na końcu.
10 oznacza nieznośny strach, 0 oznacza brak strachu.
Skala VAS jest często stosowana w ocenie nasilenia lęku.
Podczas gdy pacjent zaznacza na tej linii strach, który czuł, każdy zaznaczony przez niego punkt jest mierzony w cm.
|
1 godzinę później
|
|
Wizualna Skala Analogowa - Lęk
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Pacjenci proszeni są o pokazanie nasilenia lęku na poziomej linii o długości 10 cm podczas aktywności lub odpoczynku.
Linia ma 0 na początku i 10 na końcu.
10 oznacza ból nie do zniesienia, 0 oznacza brak bólu.
VAS jest często stosowany w ocenie natężenia bólu.
Podczas gdy pacjent zaznacza na tej linii odczuwany przez siebie niepokój, każdy zaznaczony przez niego punkt jest mierzony w cm.
|
1 godzinę później
|
|
Skala Lęku Stan-Cecha
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
W tym badaniu część skali mierząca lęk jako cechę została wykorzystana do określenia poziomu lęku jako cechy u pacjentów.
Inwentarz Lęku Cech to 4-punktowy inwentarz typu Likerta z 20 pozycjami i jest oceniany jako „nigdy”: 1, „trochę”: 2, „dużo”: 3, „całkowicie”: 4, w zależności od stopnia nasilenia uczuć, myśli lub zachowań wyrażanych przez przedmioty. .
W skali znajdują się stwierdzenia punktowane bezpośrednio lub odwrotnie.
Oświadczenia z odwróconą punktacją; Pozycje 1, 6, 7, 10, 13, 16 i 19.
Wynik lęku-cechy uzyskuje się dodając stałą wartość 35, która jest stałą wartością skali lęku-cechy, do wartości otrzymanej przez odjęcie wyniku łącznego stwierdzeń punktowanych odwrotnie od wyniku łącznego stwierdzeń bezpośrednich.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 20, a najwyższy 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
|
1 godzinę później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/ 10- 35
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .