L'effetto del concerto musicale e dell'aromaterapia con inalatori applicati a pazienti sottoposti a angiografia coronarica sulla gravità del dolore, sui livelli di ansia e paura
6 giugno 2023 aggiornato da: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Concerto musicale e aromaterapia con inalatori applicati a pazienti sottoposti ad angiografia coronarica
Angiografia coronarica; È definito come l'imaging delle arterie coronarie fornendo la cateterizzazione delle arterie femorali, brachiali o radiali e la somministrazione di materiale di contrasto sotto la guida della fluoroscopia.
L'angiografia coronarica è una procedura stressante per il paziente.
Poiché i pazienti sono coscienti durante la procedura, possono provare ansia per possibili complicazioni e un esito incerto.
L'ansia provoca cambiamenti nei parametri fisiologici degli individui influenzando il sistema nervoso simpatico degli individui.
Come per tutte le procedure eseguite in ambiente ospedaliero, i pazienti possono avvertire dolore durante l'angiografia coronarica.
L'angiografia coronarica provoca paura della morte e ansia nei pazienti a causa delle incognite che contiene.
L'aromaterapia è l'uso di oli ottenuti da piante per il trattamento e la cura.
L'aromaterapia fornisce il controllo del dolore e dell'ansia influenzando l'amigdala e l'ippocampo, che regolano i comportamenti di paura e aggressività nel sistema limbico.
La musica è stata utilizzata da diverse civiltà nel corso della storia per scopi come rafforzare i sentimenti religiosi, intensificare le emozioni e curare le malattie.
L'effetto multiforme della musica sulle persone ha portato al suo utilizzo nel trattamento.
Tra i benefici terapeutici dell'ascolto della musica c'è la riduzione della paura, del dolore e dell'ansia distogliendo l'attenzione dell'individuo, influenzando il sistema nervoso autonomo e aumentando la secrezione di endorfine.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'aromaterapia e dell'ascolto di musica su dolore, ansia e paura in pazienti che saranno sottoposti ad angiografia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio, che è stato pianificato come studio sperimentale con un gruppo di controllo pretest-posttest, sarà uno studio per i pazienti che saranno sottoposti ad angiografia coronarica nell'unità di angiografia dell'ospedale universitario di Fırat e dell'ospedale cittadino di Fethi Sekin.
Prima dello studio, è stata eseguita un'analisi di potenza a priori per determinare la dimensione del campione in questo studio.
Nell'analisi della potenza, è stato determinato che un totale di almeno 120 campioni, inclusi il 1° gruppo 30, il 2° gruppo 30, il 3° gruppo 30 e il gruppo di controllo 30, dovrebbero avere un livello di significatività di 0,05, un intervallo di confidenza del 95%, una potenza del 95% e Margine di errore del 5%.
La tabella dei numeri casuali verrà utilizzata per determinare i gruppi sperimentali e di controllo.
Quindi, mediante sorteggio, 1.2.3.
saranno assegnati il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
I pazienti del gruppo sperimentale saranno divisi in tre come quelli che saranno curati solo con la musica, che saranno trattati con l'aromaterapia solo attraverso l'inalazione, e quelli che saranno trattati con la musica e l'aromaterapia inalatoria insieme.
Prima che venga effettuato qualsiasi intervento nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo, ai pazienti è stato fornito il modulo informativo per il paziente, la scala analogica visiva-dolore (VAS-P), la scala analogica visiva-paura (VAS-F), la scala analogica visiva per determinare il livello di dolore, ansia e paura di questi pazienti.
-Anxiety (VAS-A), State-Trait Anxiety Inventory (DSÖ) saranno utilizzati per il pre-test.
Le applicazioni di aromaterapia con inalatore, concerto musicale, concerto musicale e aromaterapia con inalatore verranno applicate ai pazienti nei gruppi di intervento prima e durante la procedura, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.
Con il post-test, VAS-P, VAS-F, VAS-A, DSÖ saranno applicati sia al gruppo di intervento che a quello di controllo e verranno valutati i loro livelli di dolore, ansia e paura.
Infine, verrà verificato se vi è una differenza significativa tra il pre-test e il post-test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Tacchino, 23100
- Gülcan B Turan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere più di 18 anni
- Capacità di comunicare in modo adeguato
- Assenza di problemi psichiatrici
- Assenza di un ostacolo all'olfatto
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Nessuna sedazione prima e durante la procedura
- Nessuna allergia nota agli oli essenziali da applicare.
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
Coloro che hanno problemi di comunicazione
- Quelli con problemi psichiatrici
- Avere una storia di allergie
- Avere un'allergia nota agli oli essenziali da applicare
- Avere una condizione che impedisce l'odore
- Essere a disagio con l'odore da applicare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: aromaterapia
verrà applicata l'aromaterapia
|
aromaterapia,
|
|
Sperimentale: concerto musicale
verrà applicato il concerto di musica
|
concerto musicale
|
|
Sperimentale: aromaterapia, concerto di musica
aromaterapia, verrà applicato un concerto di musica
|
concerto di aromaterapia e musica,
|
|
Nessun intervento: controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva-dolore
Lasso di tempo: 1 ora dopo
|
Visual Analog Scale viene utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in digitale.
Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte alle due estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove su questa linea la sua situazione è appropriata tracciando una linea o mettendo un punto o indicando.0
punti significa nessun dolore, 100 punti significano molto dolore
|
1 ora dopo
|
|
Scala analogica visiva - paura
Lasso di tempo: 1 ora dopo
|
Ai pazienti viene chiesto di mostrare l'intensità della paura su una linea verticale o orizzontale lunga 10 cm durante l'attività o il riposo.
Ha forme numerate che vanno da 1 a 10.
La riga ha 0 all'inizio e 10 alla fine.
10 significa paura insopportabile, 0 significa nessuna paura.
La scala VAS è spesso utilizzata nella valutazione della gravità della paura.
Mentre il paziente segna su questa linea la paura che ha provato, ogni punto che ha segnato viene misurato in cm.
|
1 ora dopo
|
|
Scala analogica visiva - Ansia
Lasso di tempo: 1 ora dopo
|
Ai pazienti viene chiesto di mostrare l'intensità dell'ansia su una linea orizzontale lunga 10 cm durante l'attività o il riposo.
La riga ha 0 all'inizio e 10 alla fine.
10 significa dolore insopportabile, 0 significa nessun dolore.
La VAS è frequentemente utilizzata nella valutazione dell'intensità del dolore.
Mentre il paziente segna su questa linea l'ansia che ha provato, ogni punto che ha segnato viene misurato in cm.
|
1 ora dopo
|
|
Scala dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 1 ora dopo
|
In questo studio, la parte della scala che misura l'ansia di tratto è stata utilizzata per determinare i livelli di ansia di tratto dei pazienti.
Trait Anxiety Inventory è un tipo Likert a 4 punti con 20 item ed è valutato come "mai": 1, "poco": 2, "molto": 3, "completamente": 4, in base al grado di gravità dei sentimenti, pensieri o comportamenti espressi dagli oggetti. .
Ci sono affermazioni con punteggio diretto o inverso nella scala.
Dichiarazioni con punteggio inverso; Voci 1, 6, 7, 10, 13, 16 e 19.
Il punteggio dell'ansia di tratto si ottiene sommando il valore costante di 35, che è il valore costante della scala dell'ansia di tratto, al valore ottenuto sottraendo il punteggio totale delle affermazioni con punteggio inverso dal punteggio totale delle affermazioni dirette.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 80.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
|
1 ora dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/ 10- 35
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .