Die Wirkung von Musikkonzert und Inhalator-Aromatherapie bei Patienten, die eine Koronarangiographie hatten, auf die Schmerzstärke, Angst und das Angstniveau
6. Juni 2023 aktualisiert von: gülcan bahcecioğlu, Ataturk University
Musikkonzert und Inhalator-Aromatherapie bei Patienten mit Koronarangiographie
Koronarangiographie; Es ist definiert als die Bildgebung der Koronararterien, indem die Katheterisierung der Femoral-, Arm- oder Radialarterien und die Verabreichung von Kontrastmitteln unter Durchleuchtungskontrolle bereitgestellt werden.
Die Koronarangiographie ist für den Patienten ein belastender Eingriff.
Da die Patienten während des Eingriffs bei Bewusstsein sind, können sie Angst vor möglichen Komplikationen und einem ungewissen Ausgang haben.
Angst verursacht Veränderungen in den physiologischen Parametern von Individuen, indem sie das sympathische Nervensystem von Individuen beeinflusst.
Wie bei allen im Krankenhaus durchgeführten Eingriffen können Patienten während der Koronarangiographie Schmerzen verspüren.
Die Koronarangiographie verursacht Todesangst und Angst bei Patienten aufgrund der darin enthaltenen Unbekannten.
Aromatherapie ist die Verwendung von aus Pflanzen gewonnenen Ölen zur Behandlung und Pflege.
Die Aromatherapie sorgt für die Kontrolle von Schmerzen und Angstzuständen, indem sie die Amygdala und den Hippocampus beeinflusst, die das Angst- und Aggressionsverhalten im limbischen System regulieren.
Musik wurde im Laufe der Geschichte von verschiedenen Zivilisationen für Zwecke wie die Stärkung religiöser Gefühle, die Intensivierung von Emotionen und die Heilung von Krankheiten verwendet.
Die facettenreiche Wirkung von Musik auf den Menschen hat zu ihrem Einsatz in der Behandlung geführt.
Zu den therapeutischen Vorteilen des Musikhörens gehören die Verringerung von Angst, Schmerz und Angst durch Ablenkung der Aufmerksamkeit des Einzelnen, Beeinflussung des autonomen Nervensystems und Erhöhung der Ausschüttung von Endorphinen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aromatherapie und Musikhören auf Schmerzen, Angst und Angst bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie, die als experimentelle Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe geplant war, wird eine Studie für Patienten sein, die sich einer Koronarangiographie in der Angiographieabteilung des Universitätskrankenhauses Fırat und des Stadtkrankenhauses Fethi Sekin unterziehen.
Vor der Studie wurde eine A-priori-Power-Analyse durchgeführt, um die Stichprobengröße in dieser Studie zu bestimmen.
Bei der Power-Analyse wurde bestimmt, dass insgesamt mindestens 120 Proben, darunter 1. Gruppe 30, 2. Gruppe 30, 3. Gruppe 30 und Kontrollgruppe 30, ein Signifikanzniveau von 0,05, 95 % Konfidenzintervall, 95 % Power und aufweisen sollten 5% Fehlerquote.
Zur Bestimmung der Versuchs- und Kontrollgruppen wird eine Zufallszahlentabelle verwendet.
Dann per Losverfahren 1.2.3.
Experimentalgruppe und Kontrollgruppe werden zugeordnet.
Die Patienten in der Versuchsgruppe werden in drei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die nur mit Musik behandelt werden, die nur mit Aromatherapie durch Inhalation behandelt werden, und diejenigen, die zusammen mit Musik und Inhalations-Aromatherapie behandelt werden.
Bevor eine Intervention in der Interventions- und Kontrollgruppe durchgeführt wird, wurde den Patienten das Patienteninformationsformular Visuelle Analogskala-Schmerz (VAS-P), Visuelle Analogskala-Angst (VAS-F), Visuelle Analogskala zur Bestimmung ausgehändigt das Schmerz-, Angst- und Furchtniveau dieser Patienten.
-Angst (VAS-A), State-Trait-Angstinventar (DSÖ) wird als Vortest verwendet.
Bei den Patienten in den Interventionsgruppen werden vor und während des Verfahrens Inhalator-Aromatherapie-, Musikkonzert-, Musikkonzert- und Inhalator-Aromatherapie-Anwendungen angewendet, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält.
Mit dem Nachtest werden VAS-P, VAS-F, VAS-A, DSÖ sowohl auf die Interventions- als auch auf die Kontrollgruppe angewendet und deren Schmerz-, Angst- und Furchtniveau bewertet.
Abschließend wird geprüft, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen Pre- und Post-Test gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Truthahn, 23100
- Gülcan B Turan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 Jahre alt sein
- Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
- Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
- Fehlen eines Riechhindernisses
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Keine Sedierung vor und während des Eingriffs
- Keine bekannte Allergie gegen die zu verwendenden ätherischen Öle.
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben
- Diejenigen mit psychiatrischen Problemen
- Vorgeschichte von Allergien
- Bei bekannter Allergie gegen die zu verwendenden ätherischen Öle
- Einen Zustand haben, der das Riechen verhindert
- Unbehagen bei dem Geruch, der aufgetragen werden soll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aromatherapie
Aromatherapie wird angewendet
|
Aromatherapie,
|
|
Experimental: Musik Konzert
Musikkonzert wird angewendet
|
Musik Konzert
|
|
Experimental: Aromatherapie, Musikkonzert
Aromatherapie, Musikkonzert wird angewendet
|
Aromatherapie und Musikkonzert,
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visueller analoger Skalenschmerz
Zeitfenster: 1 Stunde später
|
Visual Analog Scale wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in digitale umzuwandeln.
Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an die beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie seine Situation angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder zeigt.0
Punkte bedeutet kein Schmerz, 100 Punkte bedeuten viel Schmerz
|
1 Stunde später
|
|
Visuelle Analogskala - Angst
Zeitfenster: 1 Stunde später
|
Die Patienten werden gebeten, während der Aktivität oder Ruhe die Intensität der Angst auf einer 10 cm langen vertikalen oder horizontalen Linie zu zeigen.
Es hat nummerierte Formen von 1-10.
Die Zeile hat 0 am Anfang und 10 am Ende.
10 bedeutet unerträgliche Angst, 0 bedeutet keine Angst.
Die VAS-Skala wird häufig zur Bewertung der Schwere der Angst verwendet.
Während der Patient auf dieser Linie die von ihm empfundene Angst markiert, wird jeder von ihm markierte Punkt in cm gemessen.
|
1 Stunde später
|
|
Visuelle Analogskala - Angst
Zeitfenster: 1 Stunde später
|
Die Patienten werden gebeten, während der Aktivität oder Ruhe die Intensität der Angst auf einer 10 cm langen horizontalen Linie darzustellen.
Die Zeile hat 0 am Anfang und 10 am Ende.
10 bedeutet unerträgliche Schmerzen, 0 bedeutet keine Schmerzen.
VAS wird häufig zur Bewertung der Schmerzintensität verwendet.
Während der Patient die Angst, die er empfunden hat, auf dieser Linie markiert, wird jeder markierte Punkt in cm gemessen.
|
1 Stunde später
|
|
State-Trait-Angstskala
Zeitfenster: 1 Stunde später
|
In dieser Studie wurde der Teil der Skala, der Trait-Angst misst, verwendet, um das Trait-Angst-Niveau der Patienten zu bestimmen.
Trait Angstinventar ist ein 4-Punkte-Likert-Typ mit 20 Items und wird je nach Schweregrad mit „nie“ bewertet: 1, „wenig“: 2, „sehr“: 3, „völlig“: 4 der Gefühle, Gedanken oder Verhaltensweisen, die durch die Items ausgedrückt werden. .
Es gibt direkte oder umgekehrt bewertete Aussagen in der Skala.
Umgekehrte bewertete Aussagen; Punkte 1, 6, 7, 10, 13, 16 und 19.
Der Trait-Angst-Score wird erhalten, indem der konstante Wert von 35, der der konstante Wert der Trait-Angst-Skala ist, zu dem Wert addiert wird, der durch Subtrahieren der Gesamtpunktzahl der umgekehrt bewerteten Aussagen von der Gesamtpunktzahl der direkten Aussagen erhalten wird.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl liegt bei 20, die höchste bei 80.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
|
1 Stunde später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/ 10- 35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .