子宮頸がんスクリーニングの参加者の不安を軽減するためのさまざまな情報チャネルの影響 (DICRA)

この研究は、二重盲検臨床試験として設計されています。 この研究の候補患者は、スクリーニング検査の結果が変わった後にコルポスコピーの診察を受けた女性です。 以前に膣鏡検査の相談を受けたことがある女性、またはこの検査を民間のセンターで実施したことがある女性は除外されます。

一次募集は電話で行います。 受け入れた場合、ある日、病院で予約が与えられ、再度通知を受けてインフォームドコンセントに署名した後、無作為化され、グループが割り当てられます。 2 つのグループがあり、一方は Osakidetza で作成され、同組織の Web サイトで入手できる書面による情報が記載された封筒を受け取り、もう一方のグループは、この研究のために作成されたビデオへのリンクが記載されたシートを受け取ります。同じ封筒。 このようにして、どちらのグループも情報を受け取っていると想定し、バイアスを回避します。 主任捜査官は、このフェーズを実行して封筒を配布する人物ですが、その内容については知りません。 以前は、協力者がランダム化コードに従ってエンベロープに記入し、エンベロープの外側に配達順序を示していました。 無作為化コードを知っているのは彼女だけであり、調査が終了するまでそれを明かすことはありません。

不安のレベルを分析するために、参加者は情報を受け取る前に 2 つのスケールに記入し、コルポスコピーを実行する前にそれらをコルポスコピーの日に返却します。 使用されるスケールは、Spielberger の状態特性不安インベントリー (STAI) と Cohen の PerceivedStress Scale 14 (PSS14) です。 STAI スケールには 40 の項目があり、0 (全くない) から 3 (非常にある) までの点数で採点されます。 最終的な結果は 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど不安レベルが高くなります。 PSS14 スケールは 14 項目で構成され、5 段階スケールの応答形式 (0 はまったくなく、4 は非常によくある) です。 スケール スコアは 0 ～ 56 です。スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。

また、コルポスコピーまでの待ち時間や学業のレベルが不安のレベルに影響するかどうかも分析されます。 またコルポスコピーに対する認識は、VAS スケールを使用して、不安のレベルと情報の受け取り方に応じて分析されます。