Impacto de los diferentes canales de información en la reducción de la ansiedad en participantes del tamizaje de cáncer de cuello uterino (DICRA)

Este estudio está diseñado como un ensayo clínico doble ciego. Las pacientes candidatas para este estudio son mujeres remitidas a consulta de colposcopia tras un resultado alterado de la prueba de cribado. Quedan excluidas aquellas mujeres que hayan estado previamente en la consulta de colposcopia o se les haya realizado esta prueba en un centro privado.

La contratación inicial se realiza por teléfono. Si aceptan, se les cita un día en el hospital donde, tras ser informados nuevamente y firmar el consentimiento informado, se les aleatoriza y se les asigna un grupo. Hay 2 grupos, en uno reciben un sobre con la información por escrito que se creó en Osakidetza y está disponible en la web de dicha organización, y el otro grupo recibe una hoja con los enlaces a los vídeos creados para este estudio en el mismo sobre. De esta forma, ambos grupos asumen que están recibiendo información y evitamos sesgos. El investigador principal es quien realiza esta fase y distribuye los sobres, pero desconoce su contenido. Previamente, un colaborador rellena los sobres según el código de aleatorización e indica en el exterior del sobre el orden en que deben ser entregados. Solo ella conoce el código de aleatorización y no lo revelará hasta el final del estudio.

Para analizar el nivel de ansiedad, las participantes rellenarán 2 escalas antes de recibir la información, y las devolverán el día de la colposcopia antes de realizarla. Las escalas utilizadas son el Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger (STAI) y la Escala de estrés percibido 14 de Cohen (PSS14). La escala STAI tiene 40 ítems, puntuados de 0 (nunca) a 3 (mucho) puntos. El resultado final puede oscilar entre 0 y 60, puntuaciones más altas se relacionan con un mayor nivel de ansiedad. La escala PSS14 consta de 14 ítems con un formato de respuesta de escala de cinco puntos (0 es nunca y 4 es muy a menudo). La escala puntúa de 0 a 56; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido.

También se analizará si el tiempo de espera hasta la colposcopia y el nivel de estudios académicos influyen en el nivel de ansiedad. Y se analizará la percepción de la colposcopia, con la escala EVA, según su nivel de ansiedad y la forma en que recibieron la información.