子宮内膜症グループケア (PEEPS)
2026年2月12日 更新者：Washington University School of Medicine
子宮内膜症治療への新しいアプローチ: 学際的なグループケアモデルのパイロット
この臨床試験の目的は、子宮内膜症関連の骨盤痛を抱えている人々を対象に、Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) プログラムの有効性をテストすることです。 主な質問は次のとおりです。
- PEEPS は、痛みの干渉を減らし、患者が報告した生活の質の結果を改善するのに効果的ですか?
- PEEPS の実施に対する障壁と促進要因は何ですか? 参加者は、子宮内膜症の専門家、疼痛心理学者、骨盤底理学療法士、ヨガ インストラクターが指導する週 8 回の 2 時間のセッションに参加します。 これらのセッションでは、ピア サポート、教育、マインドフルネス、ヨガに参加します。
調査の概要
詳細な説明
これは、セントルイスのワシントン大学 (WUSTL) の産婦人科 (OB/GYN) を通じて実施される 8 週間の学際的で統合的なグループケア プログラムです。 PEEPS と呼ばれるこのプログラムには、マインドフルネス、理学療法、ヨガ、身体活動、栄養、教育が組み込まれています。 さらに、PEEPS はピア サポートを提供し、個々の臨床医と医療システムの投資を示します。
このプログラムは、参加者に痛みの管理と対処のスキルを身に付けさせることに重点を置いているため、参加者はプログラムの完了後に痛みを管理するための拡張ツールキットを手に入れることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～48歳
- 子宮内膜症の手術確認
- 慢性骨盤痛（骨盤に由来すると認識される痛みとして定義され、6か月以上持続する）
- 今後12週間以内に手術を受ける予定はありません
- ワシントン大学のキャンパスで週 8 回の 2 時間のセッションに参加できる
除外基準:
- 非英語圏
- 現在妊娠中
- 重度の身体障害
- 股関節または脊椎の手術歴
- -オピオイドの使用が過去3か月で5日以上、術後6週間の期間を除く
- -精神病を伴う精神障害の現在または病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：子宮内膜症グループケア
子宮内膜症と慢性骨盤痛を患う 6 ～ 10 人の患者のグループが、週 8 回の 2 時間のセッションに参加します。
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セッションでは、子宮内膜症、マインドフルネス、ヨガ、栄養、および慢性的な痛みに対処するための戦略についての教育を提供します。
患者は、子宮内膜症患者が経験する社会的孤立を減らすために、ピアおよび臨床医のサポートをさらに受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS疼痛干渉SF 8a
時間枠：8週間
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介入完了時（8週間）の痛みの干渉の変化は、ベースラインと比較して報告されています。
分析には混合効果モデリングが用いられました。
PROMIS尺度は、米国の一般人口を基に、平均50、標準偏差（SD）10のTスコアで報告されています。
スコアが高いほど、測定項目がより多い（つまり、痛みがより強い）ことを示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS身体機能SF10a
時間枠：8週間
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介入完了時（8週間）の身体的機能の変化をベースラインと比較して報告する。
解析には混合効果モデルを使用した。
PROMIS尺度は、米国一般集団を基に、平均50、標準偏差（SD）10のTスコアで報告される。
スコアが高いほど、測定項目がより多い（つまり、身体的機能がより多い／良い）ことを示す。
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8週間
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女性性機能指標
時間枠：8週間
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女性性機能指標（Female Sexual Function Index）を用いて測定された、報告された性機能の変化。
性的に活動的であることを認めた参加者に実施された、19項目の検証済み調査。
複合スコアが報告される。
スケールスコア範囲は2.0から36.0で、スコアが高いほど性機能が良好であることを示す。
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8週間
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子宮内膜症健康プロファイル-30
時間枠：8週間
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介入完了時（8週間後）の子宮内膜症特異的QOL（Endometriosis Health Profile-30で測定）のベースラインからの変化が報告されています。
分析には混合効果モデリングを使用しました。
これは5つのサブドメインからなる30項目のアンケートです。
複合スコアが報告されています。
スコアの範囲は0（最良の健康状態）から100（質問票で測定可能な最悪の健康状態）です。
スコアが低いほど健康状態が良好であることを意味します。
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8週間
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PROMIS 不安 SF7a
時間枠：8週間
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介入完了時（8週間後）の不安の変化は、ベースラインと比較して報告されています。
分析には混合効果モデリングを使用しました。
PROMIS尺度は、米国の一般集団を基に、平均50、標準偏差（SD）10のTスコアで報告されています。
スコアが高いほど、その尺度の程度が高い（すなわち、不安がより強い）ことを示します。
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8週間
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PROMIS 抑うつ SF8b
時間枠：8週間
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介入完了時（8週間）の抑うつ状態のベースラインからの変化について報告する。
分析には混合効果モデルを用いた。
PROMIS尺度は、米国一般人口を基準とした平均50、標準偏差（SD）10のTスコアで報告する。
スコアが高いほど測定対象の状態が強い（すなわち抑うつが強い）ことを示す。
スコアが低いほど症状の改善を示す。
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8週間
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患者による全体的印象変化（PGIC）
時間枠：8週間
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Patient Global Impression of Change Scale により測定された、PEEPS 完了時点で症状改善を報告した参加者の割合。
6 点以上は、症状の臨床的に有意な改善を示します。
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8週間
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修正版 日常的差別体験尺度
時間枠：ベースライン
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医療差別の経験を評価するために、この修正版日常的差別尺度をベースライン時に実施しました。
これは10の潜在的な領域における差別の経験を評価する検証済みの調査です。
「少なくとも年に数回」またはそれ以上の頻度で差別を経験したと報告した参加者の割合が報告されています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2024年12月26日
研究の完了 (実際)
2025年9月26日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202206202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。