Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová péče o endometriózu (PEEPS)

12. února 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Nový přístup k léčbě endometriózy: pilotní model interdisciplinární skupinové péče

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost programu Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) u lidí žijících s pánevní bolestí související s endometriózou. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je PEEPS účinný při snižování interference bolesti a zlepšování výsledků kvality života uváděných pacienty?
  • Jaké jsou překážky a facilitátoři implementace PEEPS? Účastníci se zapojí do osmi týdenních 2hodinových sezení vedených specialistou na endometriózu, psychologem bolesti, fyzioterapeutem pánevního dna a instruktorem jógy. Na těchto sezeních se budou podílet na vzájemné podpoře, vzdělávání, všímavosti a józe.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o 8týdenní interdisciplinární, integrativní skupinový program péče vedený prostřednictvím oddělení porodnictví a gynekologie (OB/GYN) na Washington University v St. Louis (WUSTL). Program nazvaný PEEPS zahrnuje všímavost, fyzikální terapii, jógu, fyzickou aktivitu, výživu a vzdělávání. Kromě toho bude PEEPS poskytovat vzájemnou podporu a demonstrovat investice jednotlivých lékařů a zdravotnického systému.

Program se zaměřuje na vybavení účastníků dovednostmi zvládání bolesti a zvládání, aby měli rozšířenou sadu nástrojů pro zvládnutí bolesti po dokončení programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-48 let
  • Operativní potvrzení endometriózy
  • Chronická pánevní bolest (definovaná jako bolest vnímaná jako vycházející z pánve, trvající ≥ 6 měsíců)
  • Operaci v příštích 12 týdnech neplánujeme
  • Být schopen navštěvovat osm 2hodinových týdenních sezení v kampusu Washingtonské univerzity

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Momentálně těhotná
  • Těžké tělesné postižení
  • Operace kyčle nebo páteře v anamnéze
  • Užívání opioidů ≥ 5 dní v posledních 3 měsících, kromě 6týdenního pooperačního období
  • Současná nebo anamnéza psychiatrické poruchy s psychózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová péče o endometriózu
Skupiny 6-10 pacientek s endometriózou a chronickou pánevní bolestí se zúčastní osmi týdenních dvouhodinových sezení.
Sezení poskytnou vzdělání o endometrióze, všímavosti, józe, výživě a strategiích, jak se vyrovnat s chronickou bolestí. Pacientkám se navíc dostane podpory od kolegů a lékaře, aby se snížila sociální izolace, kterou zažívají lidé s endometriózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Bolest Interference SF 8a
Časové okno: 8 týdnů
Je uvedena změna v interferenci bolesti při ukončení intervence (8 týdnů) ve srovnání se vstupními hodnotami. Analýza byla provedena pomocí modelů smíšených efektů. Měření PROMIS jsou uváděna s T-skóry s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10 na základě obecné populace USA. Vyšší skóre znamená více měřené vlastnosti (tj. více bolesti).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Fyzická funkce SF10a
Časové okno: 8 týdnů
Změna fyzické funkce po dokončení intervence (8 týdnů) ve srovnání se vstupními hodnotami je uvedena. Analýza byla provedena pomocí modelů smíšených efektů. Měření PROMIS jsou uváděna pomocí T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10, založené na obecné populaci USA. Vyšší skóre znamená více z měřeného aspektu (tj. více/lepší fyzická funkce).
8 týdnů
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 8 týdnů
Změna v uváděné sexuální funkci měřená pomocí indexu ženské sexuální funkce (Female Sexual Function Index). Validovaný dotazník s 19 otázkami, který byl administrován účastnicím, které uvedly, že jsou sexuálně aktivní. Je uváděn souhrnný skóre. Rozsah stupnice skóre je od 2,0 do 36,0, přičemž vyšší skóre indikuje lepší sexuální funkci.
8 týdnů
Profil zdraví endometriózy-30
Časové okno: 8 týdnů
Změna kvality života specifické pro endometriózu (měřeno dotazníkem Endometriosis Health Profile-30) po dokončení intervence (8 týdnů) ve srovnání s výchozím stavem je uvedena. Analýza byla provedena pomocí modelů smíšených efektů. Jedná se o 30 otázkový dotazník s 5 poddoménami. Uvádí se složené skóre. Rozsah skóre je od 0 (nejlepší možný zdravotní stav) do 100 (nejhorší možný zdravotní stav měřený dotazníkem). Nižší skóre znamená lepší zdraví.
8 týdnů
PROMIS Anxiety SF7a
Časové okno: 8 týdnů
Změna úrovně úzkosti na konci intervence (8 týdnů) ve srovnání se vstupní hodnotou je uvedena. Analýza byla provedena pomocí modelování smíšených efektů. Měření PROMIS jsou uváděna s T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10, založenou na obecné populaci USA. Vyšší skóre znamená vyšší míru měřeného ukazatele (tj. větší úzkost).
8 týdnů
PROMIS Deprese SF8b
Časové okno: 8 týdnů
Hlášena je změna deprese po dokončení intervence (8 týdnů) ve srovnání se výchozím stavem. Analýza byla provedena pomocí modelování smíšených efektů. Měření PROMIS je hlášeno s T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou (SD) 10, založeným na obecné populaci USA. Vyšší skóre znamená více daného měření (tj. více deprese). Nižší skóre znamená zlepšení symptomů.
8 týdnů
Celkové hodnocení změny pacienta (PGIC)
Časové okno: 8 týdnů
Procento účastníků hlásících zlepšení příznaků při dokončení studie PEEPS měřené pomocí stupnice Patient Global Impression of Change. Skóre 6 nebo vyšší indikuje klinicky významné zlepšení příznaků.
8 týdnů
Modifikovaná Škála Denní Diskriminace
Časové okno: Výchozí hodnota
Pro posouzení zkušeností s diskriminací ve zdravotní péči byl na začátku studie použit tento upravený škálový nástroj Everyday Discrimination Scale. Jedná se o ověřený dotazník, který hodnotí zkušenost s diskriminací v 10 potenciálních oblastech. Uvádí se procento účastníků, kteří hlásí zkušenost s diskriminací "alespoň několikrát ročně" nebo častěji.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit