- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05622955
Endometriose gruppepleje (PEEPS)
En ny tilgang til endometriosebehandling: pilotering af en tværfaglig gruppeplejemodel
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS)-programmet hos mennesker, der lever med endometriose-relaterede bækkensmerter. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Er PEEPS effektiv til at reducere smerteinterferens og forbedre patientrapporterede livskvalitetsresultater?
- Hvad er barriererne og facilitatorerne for PEEPS-implementering? Deltagerne vil deltage i otte ugentlige 2-timers sessioner ledet af en endometriosespecialist, smertepsykolog, bækkenbundsfysioterapeut og yogainstruktør. Ved disse sessioner vil de deltage i peer-støtte, uddannelse, mindfulness og yoga.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et 8 ugers tværfagligt, integrativt gruppeplejeprogram, der udføres gennem afdelingen for obstetrik og gynækologi (OB/GYN) ved Washington University i St. Louis (WUSTL). Programmet, kaldet PEEPS, inkorporerer mindfulness, fysioterapi, yoga, fysisk aktivitet, ernæring og uddannelse. Derudover vil PEEPS yde peer-støtte og demonstrere investeringer fra individuelle klinikere og sundhedssystemet.
Programmet fokuserer på at udstyre deltagerne med smertehåndtering og mestringsevner, så de har et udvidet værktøjssæt til at håndtere deres smerter efter at have gennemført programmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-48 år
- Operativ bekræftelse af endometriose
- Kroniske bækkensmerter (defineret som smerter, der opfattes at stamme fra bækkenet, varer ≥6 måneder)
- Ingen plan om at blive opereret i de næste 12 uger
- Være i stand til at deltage i otte 2-timers ugentlige sessioner på Washington University campus
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- I øjeblikket gravid
- Svær fysisk funktionsnedsættelse
- Historie om hofte- eller rygsøjleoperationer
- Opioidbrug ≥ 5 dage inden for de seneste 3 måneder, bortset fra den 6-ugers postoperative periode
- Aktuel eller historie med psykiatrisk lidelse med psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endometriose gruppepleje
Grupper på 6-10 patienter med endometriose og kroniske bækkensmerter vil deltage i otte ugentlige to-timers sessioner.
|
Sessionerne vil give undervisning om endometriose, mindfulness, yoga, ernæring og strategier til at håndtere kroniske smerter.
Patienter vil desuden modtage peer- og klinikerstøtte for at mindske den sociale isolation, som mennesker med endometriose oplever
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Smerteinterferens SF 8a
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i smerteinterferens ved afslutningen af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres.
Analysen blev udført ved hjælp af mixed-effects modellering.
PROMIS-målinger rapporteres med T-scorer ved brug af et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, baseret på den amerikanske generelle befolkning.
Højere score indikerer mere af målingen (dvs. flere smerter).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Fysisk Funktion SF10a
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i fysisk funktion ved afslutningen af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres.
Analysen blev udført ved hjælp af mixed-effects modellering.
PROMIS-målinger rapporteres med T-scorer ved brug af et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, baseret på den amerikanske generelle befolkning.
Højere score indikerer mere af målingen (dvs.
mere/bedre fysisk funktion).
|
8 uger
|
|
Kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i rapporteret seksuel funktion, målt ved Female Sexual Function Index.
19-spørgsmåls valideret undersøgelse administreret til deltagere, der angav at være seksuelt aktive.
Samlet score rapporteres.
Skalaens scoreområde er fra 2,0 til 36,0, hvor en højere score indikerer bedre seksuel funktion.
|
8 uger
|
|
Endometriose Sundhedsprofil-30
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i endometriose-specifik livskvalitet (målt ved Endometriosis Health Profile-30) ved afslutning af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres.
Analyse blev udført ved hjælp af mixed-effects-modellering.
Dette er en 30-spørgsmålsundersøgelse med 5 underdomæner.
Samlet score rapporteres.
Scoreområdet er fra 0 (bedst mulige helbredstilstand) til 100 (værst mulige helbredstilstand målt af spørgeskemaet).
Lavere scores betyder bedre helbred.
|
8 uger
|
|
PROMIS Angst SF7a
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i angst ved afslutning af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres.
Analyse blev udført ved hjælp af mixed-effects modellering.
PROMIS-målinger rapporteres med T-scorer ved brug af et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, baseret på den amerikanske generelle befolkning.
Højere score indikerer mere af målingen (dvs. mere angst).
|
8 uger
|
|
PROMIS Depression SF8b
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i depression ved afslutningen af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres.
Analysen blev udført ved hjælp af mixed-effects modellering.
PROMIS-målinger rapporteres med T-scorer ved brug af et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, baseret på den amerikanske befolkning.
Højere score indikerer mere af målingen (dvs. mere depression).
Lavere score indikerer symptombedring.
|
8 uger
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer forbedrede symptomer ved PEEPS-afslutning målt ved Patient Global Impression of Change Scale.
En score på 6 eller derover indikerer klinisk signifikant forbedring af symptomer. |
8 uger
|
|
Ændret Daglig Diskrimineringsskala
Tidsramme: Udgangspunkt
|
For at vurdere oplevelser af diskrimination i sundhedsvæsenet blev denne modificerede Everyday Discrimination Scale anvendt ved baseline.
Det er en valideret undersøgelse, der vurderer oplevelse af diskrimination i 10 potentielle områder. Procentdelen af deltagere, der rapporterer at opleve diskrimination "mindst et par gange om året" eller hyppigere, rapporteres. |
Udgangspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- As-Sanie S, Black R, Giudice LC, Gray Valbrun T, Gupta J, Jones B, Laufer MR, Milspaw AT, Missmer SA, Norman A, Taylor RN, Wallace K, Williams Z, Yong PJ, Nebel RA. Assessing research gaps and unmet needs in endometriosis. Am J Obstet Gynecol. 2019 Aug;221(2):86-94. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.033. Epub 2019 Feb 18.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Kirk MA, Kelley C, Yankey N, Birken SA, Abadie B, Damschroder L. A systematic review of the use of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2016 May 17;11:72. doi: 10.1186/s13012-016-0437-z.
- Soliman AM, Yang H, Du EX, Kelley C, Winkel C. The direct and indirect costs associated with endometriosis: a systematic literature review. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):712-22. doi: 10.1093/humrep/dev335. Epub 2016 Feb 6.
- Latthe P, Mignini L, Gray R, Hills R, Khan K. Factors predisposing women to chronic pelvic pain: systematic review. BMJ. 2006 Apr 1;332(7544):749-55. doi: 10.1136/bmj.38748.697465.55. Epub 2006 Feb 16.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Mowers EL, Lim CS, Skinner B, Mahnert N, Kamdar N, Morgan DM, As-Sanie S. Prevalence of Endometriosis During Abdominal or Laparoscopic Hysterectomy for Chronic Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2016 Jun;127(6):1045-1053. doi: 10.1097/AOG.0000000000001422.
- Missmer SA, Cramer DW. The epidemiology of endometriosis. Obstet Gynecol Clin North Am. 2003 Mar;30(1):1-19, vii. doi: 10.1016/s0889-8545(02)00050-5.
- Walker EA, Katon WJ, Hansom J, Harrop-Griffiths J, Holm L, Jones ML, Hickok LR, Russo J. Psychiatric diagnoses and sexual victimization in women with chronic pelvic pain. Psychosomatics. 1995 Nov-Dec;36(6):531-40. doi: 10.1016/S0033-3182(95)71608-5.
- Meltzer-Brody S, Leserman J, Zolnoun D, Steege J, Green E, Teich A. Trauma and posttraumatic stress disorder in women with chronic pelvic pain. Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):902-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000258296.35538.88.
- Fourquet J, Sinaii N, Stratton P, Khayel F, Alvarez-Garriga C, Bayona M, Ballweg ML, Flores I. Characteristics of women with endometriosis from the USA and Puerto Rico. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015 Oct-Dec;7(4):129-135. doi: 10.5301/je.5000224. Epub 2015 Oct 1.
- Delanerolle G, Ramakrishnan R, Hapangama D, Zeng Y, Shetty A, Elneil S, Chong S, Hirsch M, Oyewole M, Phiri P, Elliot K, Kothari T, Rogers B, Sandle N, Haque N, Pluchino N, Silem M, O'Hara R, Hull ML, Majumder K, Shi JQ, Raymont V. A systematic review and meta-analysis of the Endometriosis and Mental-Health Sequelae; The ELEMI Project. Womens Health (Lond). 2021 Jan-Dec;17:17455065211019717. doi: 10.1177/17455065211019717.
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Smith CA, Armour M, Zhu X, Li X, Lu ZY, Song J. Acupuncture for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 18;4(4):CD007854. doi: 10.1002/14651858.CD007854.pub3.
- Monticone M, Ambrosini E, Rocca B, Cazzaniga D, Liquori V, Pedrocchi A, Vernon H. Group-based multimodal exercises integrated with cognitive-behavioural therapy improve disability, pain and quality of life of subjects with chronic neck pain: a randomized controlled trial with one-year follow-up. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):742-752. doi: 10.1177/0269215516651979. Epub 2016 May 31.
- van Koulil S, van Lankveld W, Kraaimaat FW, van Helmond T, Vedder A, van Hoorn H, Donders R, de Jong AJ, Haverman JF, Korff KJ, van Riel PL, Cats HA, Evers AW. Tailored cognitive-behavioral therapy and exercise training for high-risk patients with fibromyalgia. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Oct;62(10):1377-85. doi: 10.1002/acr.20268.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Lemstra M, Olszynski WP. The effectiveness of multidisciplinary rehabilitation in the treatment of fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2005 Mar-Apr;21(2):166-74. doi: 10.1097/00002508-200503000-00008.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Gopie JP, Spinhoven P. Predictors of outcome in a cohort of women with chronic pelvic pain - a follow-up study. Eur J Pain. 2009 Aug;13(7):769-75. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.09.002. Epub 2008 Oct 16.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Stones W. A cognitive behavioural based assessment of women with chronic pelvic pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):262-8. doi: 10.3109/01674820903378742.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
- Beaton-Starr M, Rist PM, Connor JP, Wayne PM, Osypiuk K, Bernstein C. Development and Implementation of the Integrative Toolbox for Headache Management. Headache. 2020 Apr;60(4):771-775. doi: 10.1111/head.13743. Epub 2020 Jan 9.
- Harpole LH, Samsa GP, Jurgelski AE, Shipley JL, Bernstein A, Matchar DB. Headache management program improves outcome for chronic headache. Headache. 2003 Jul-Aug;43(7):715-24. doi: 10.1046/j.1526-4610.2003.03128.x.
- Murphy SE, Blake C, Power CK, Fullen BM. Comparison of a Stratified Group Intervention (STarT Back) With Usual Group Care in Patients With Low Back Pain: A Nonrandomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):645-52. doi: 10.1097/BRS.0000000000001305.
- Chao MT, Abercrombie PD, Santana T, Duncan LG. Applying the RE-AIM Framework to Evaluate Integrative Medicine Group Visits Among Diverse Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):920-9. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.007. Epub 2015 Sep 10.
- Chao MT, Abercrombie PD, Duncan LG. Centering as a model for group visits among women with chronic pelvic pain. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Sep-Oct;41(5):703-10. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01406.x. Epub 2012 Aug 3.
- Mellado BH, Falcone AC, Poli-Neto OB, Rosa E Silva JC, Nogueira AA, Candido-Dos-Reis FJ. Social isolation in women with endometriosis and chronic pelvic pain. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):199-201. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.024. Epub 2016 Jan 6.
- Consolidated Framework for Implmentation Research. https://cfirguide.org/constructs/. Published 2021. Accessed 14 December, 2021
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Soliman AM, Coyne KS, Gries KS, Castelli-Haley J, Snabes MC, Surrey ES. The Effect of Endometriosis Symptoms on Absenteeism and Presenteeism in the Workplace and at Home. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Jul;23(7):745-754. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.7.745.
- Gupta J, Cardoso LF, Harris CS, Dance AD, Seckin T, Baker N, Ferguson YO. How do adolescent girls and boys perceive symptoms suggestive of endometriosis among their peers? Findings from focus group discussions in New York City. BMJ Open. 2018 Jun 4;8(6):e020657. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020657.
- Fox SD, Flynn E, Allen RH. Mindfulness meditation for women with chronic pelvic pain: a pilot study. J Reprod Med. 2011 Mar-Apr;56(3-4):158-62.
- Rod K. Observing the Effects of Mindfulness-Based Meditation on Anxiety and Depression in Chronic Pain Patients. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S209-11.
- Andersen TE, Vaegter HB. A 13-Weeks Mindfulness Based Pain Management Program Improves Psychological Distress in Patients with Chronic Pain Compared with Waiting List Controls. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2016 Jun 30;12:49-58. doi: 10.2174/1745017901612010049. eCollection 2016.
- Nygaard AS, Rydningen MB, Stedenfeldt M, Wojniusz S, Larsen M, Lindsetmo RO, Haugstad GK, Oian P. Group-based multimodal physical therapy in women with chronic pelvic pain: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1320-1329. doi: 10.1111/aogs.13896. Epub 2020 Jun 1.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Huang AJ, Rowen TS, Abercrombie P, Subak LL, Schembri M, Plaut T, Chao MT. Development and Feasibility of a Group-Based Therapeutic Yoga Program for Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Med. 2017 Oct 1;18(10):1864-1872. doi: 10.1093/pm/pnw306.
- Goncalves AV, Makuch MY, Setubal MS, Barros NF, Bahamondes L. A Qualitative Study on the Practice of Yoga for Women with Pain-Associated Endometriosis. J Altern Complement Med. 2016 Dec;22(12):977-982. doi: 10.1089/acm.2016.0021. Epub 2016 Aug 23.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Pain Intensity - 3a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=3379&Itemid= 992. Published 2020. Accessed 02/09/2022
- Innovation OU. Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30). https://innovation.ox.ac.uk/outcome- measures/endometriosis-health-profile-ehp/. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 10a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=794&Itemid=9 92. Published 2020. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety - 7a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=146&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 Depression - 8b. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=157&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- Sullivan MJ. The Pain Catastrophizing Scale User Manual. McGill University. https://aspecthealth.ca/wp-content/uploads/2017/03/PCSManual_English1.pdf. Published 2009. Accessed 02/09/2022.
- Whitehead AL, Sully BG, Campbell MJ. Pilot and feasibility studies: is there a difference from each other and from a randomised controlled trial? Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):130-3. doi: 10.1016/j.cct.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- CFIR Guide. https://cfirguide.org/guide/app/#/. Published 2022. Accessed 2/6/2022.
- Repository IO. ImplementationOutcomeRepository.org. https://implementationoutcomerepository.org/. Accessed 2/6/2022.
- Mohamed EA, Giama NH, Shaleh HM, Kerandi L, Oseini AM, Ahmed Mohammed H, Kerandi H, Allotey LK, Waaeys IA, Ali HA, Ali HM, Mohamed SA, Yang JD, Gaga WO, Tamire LL, Windissa A, Patten CA, Balls-Berry JE, Roberts LR. Knowledge, Attitudes, and Behaviors of Viral Hepatitis Among Recent African Immigrants in the United States: A Community Based Participatory Research Qualitative Study. Front Public Health. 2020 Mar 6;8:25. doi: 10.3389/fpubh.2020.00025. eCollection 2020.
- Simoens S, Dunselman G, Dirksen C, Hummelshoj L, Bokor A, Brandes I, Brodszky V, Canis M, Colombo GL, DeLeire T, Falcone T, Graham B, Halis G, Horne A, Kanj O, Kjer JJ, Kristensen J, Lebovic D, Mueller M, Vigano P, Wullschleger M, D'Hooghe T. The burden of endometriosis: costs and quality of life of women with endometriosis and treated in referral centres. Hum Reprod. 2012 May;27(5):1292-9. doi: 10.1093/humrep/des073. Epub 2012 Mar 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202206202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .