Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometriose gruppepleje (PEEPS)

12. februar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

En ny tilgang til endometriosebehandling: pilotering af en tværfaglig gruppeplejemodel

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS)-programmet hos mennesker, der lever med endometriose-relaterede bækkensmerter. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er PEEPS effektiv til at reducere smerteinterferens og forbedre patientrapporterede livskvalitetsresultater?
  • Hvad er barriererne og facilitatorerne for PEEPS-implementering? Deltagerne vil deltage i otte ugentlige 2-timers sessioner ledet af en endometriosespecialist, smertepsykolog, bækkenbundsfysioterapeut og yogainstruktør. Ved disse sessioner vil de deltage i peer-støtte, uddannelse, mindfulness og yoga.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 8 ugers tværfagligt, integrativt gruppeplejeprogram, der udføres gennem afdelingen for obstetrik og gynækologi (OB/GYN) ved Washington University i St. Louis (WUSTL). Programmet, kaldet PEEPS, inkorporerer mindfulness, fysioterapi, yoga, fysisk aktivitet, ernæring og uddannelse. Derudover vil PEEPS yde peer-støtte og demonstrere investeringer fra individuelle klinikere og sundhedssystemet.

Programmet fokuserer på at udstyre deltagerne med smertehåndtering og mestringsevner, så de har et udvidet værktøjssæt til at håndtere deres smerter efter at have gennemført programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-48 år
  • Operativ bekræftelse af endometriose
  • Kroniske bækkensmerter (defineret som smerter, der opfattes at stamme fra bækkenet, varer ≥6 måneder)
  • Ingen plan om at blive opereret i de næste 12 uger
  • Være i stand til at deltage i otte 2-timers ugentlige sessioner på Washington University campus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • I øjeblikket gravid
  • Svær fysisk funktionsnedsættelse
  • Historie om hofte- eller rygsøjleoperationer
  • Opioidbrug ≥ 5 dage inden for de seneste 3 måneder, bortset fra den 6-ugers postoperative periode
  • Aktuel eller historie med psykiatrisk lidelse med psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endometriose gruppepleje
Grupper på 6-10 patienter med endometriose og kroniske bækkensmerter vil deltage i otte ugentlige to-timers sessioner.
Sessionerne vil give undervisning om endometriose, mindfulness, yoga, ernæring og strategier til at håndtere kroniske smerter. Patienter vil desuden modtage peer- og klinikerstøtte for at mindske den sociale isolation, som mennesker med endometriose oplever

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Smerteinterferens SF 8a
Tidsramme: 8 uger
Ændring i smerteinterferens ved afslutningen af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres. Analysen blev udført ved hjælp af mixed-effects modellering. PROMIS-målinger rapporteres med T-scorer ved brug af et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, baseret på den amerikanske generelle befolkning. Højere score indikerer mere af målingen (dvs. flere smerter).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Fysisk Funktion SF10a
Tidsramme: 8 uger
Ændring i fysisk funktion ved afslutningen af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres. Analysen blev udført ved hjælp af mixed-effects modellering. PROMIS-målinger rapporteres med T-scorer ved brug af et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, baseret på den amerikanske generelle befolkning. Højere score indikerer mere af målingen (dvs. mere/bedre fysisk funktion).
8 uger
Kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 8 uger
Ændring i rapporteret seksuel funktion, målt ved Female Sexual Function Index. 19-spørgsmåls valideret undersøgelse administreret til deltagere, der angav at være seksuelt aktive. Samlet score rapporteres. Skalaens scoreområde er fra 2,0 til 36,0, hvor en højere score indikerer bedre seksuel funktion.
8 uger
Endometriose Sundhedsprofil-30
Tidsramme: 8 uger
Ændring i endometriose-specifik livskvalitet (målt ved Endometriosis Health Profile-30) ved afslutning af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres. Analyse blev udført ved hjælp af mixed-effects-modellering. Dette er en 30-spørgsmålsundersøgelse med 5 underdomæner. Samlet score rapporteres. Scoreområdet er fra 0 (bedst mulige helbredstilstand) til 100 (værst mulige helbredstilstand målt af spørgeskemaet). Lavere scores betyder bedre helbred.
8 uger
PROMIS Angst SF7a
Tidsramme: 8 uger
Ændring i angst ved afslutning af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres. Analyse blev udført ved hjælp af mixed-effects modellering. PROMIS-målinger rapporteres med T-scorer ved brug af et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, baseret på den amerikanske generelle befolkning. Højere score indikerer mere af målingen (dvs. mere angst).
8 uger
PROMIS Depression SF8b
Tidsramme: 8 uger
Ændring i depression ved afslutningen af interventionen (8 uger) sammenlignet med baseline rapporteres. Analysen blev udført ved hjælp af mixed-effects modellering. PROMIS-målinger rapporteres med T-scorer ved brug af et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10, baseret på den amerikanske befolkning. Højere score indikerer mere af målingen (dvs. mere depression). Lavere score indikerer symptombedring.
8 uger
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: 8 uger
Procentdel af deltagere, der rapporterer forbedrede symptomer ved PEEPS-afslutning målt ved Patient Global Impression of Change Scale.
En score på 6 eller derover indikerer klinisk signifikant forbedring af symptomer.
8 uger
Ændret Daglig Diskrimineringsskala
Tidsramme: Udgangspunkt
For at vurdere oplevelser af diskrimination i sundhedsvæsenet blev denne modificerede Everyday Discrimination Scale anvendt ved baseline.
Det er en valideret undersøgelse, der vurderer oplevelse af diskrimination i 10 potentielle områder.
Procentdelen af deltagere, der rapporterer at opleve diskrimination "mindst et par gange om året" eller hyppigere, rapporteres.
Udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner