Endometriose gruppepleie (PEEPS)
24. oktober 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine
En ny tilnærming til endometriosebehandling: pilotering av en tverrfaglig gruppeomsorgsmodell
Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS)-programmet hos personer som lever med endometrioserelaterte bekkensmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er PEEPS effektivt til å redusere smerteinterferens og forbedre pasientrapporterte livskvalitetsresultater?
- Hva er barrierene og tilretteleggerne for implementering av PEEPS? Deltakerne vil delta i åtte ukentlige 2-timers økter ledet av en endometriosespesialist, smertepsykolog, bekkenbunnsfysioterapeut og yogainstruktør. På disse øktene vil de delta i kollegastøtte, utdanning, mindfulness og yoga.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et 8 ukers tverrfaglig, integrerende gruppepleieprogram utført gjennom Institutt for obstetrikk og gynekologi (OB/GYN) ved Washington University i St. Louis (WUSTL). Programmet, kalt PEEPS, inkluderer mindfulness, fysioterapi, yoga, fysisk aktivitet, ernæring og utdanning. I tillegg vil PEEPS gi kollegastøtte og demonstrere investering av individuelle klinikere og helsevesenet.
Programmet fokuserer på å utstyre deltakerne med smertebehandling og mestringsferdigheter, slik at de har et utvidet verktøysett for å håndtere smerten etter å ha fullført programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Whitney Ross, MD
- Telefonnummer: 314-747-5470
- E-post: ross.w@email.wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jaime Strickland, MA
- Telefonnummer: 314-747-1390
- E-post: jaime.strickland@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University in St. Louis
-
Ta kontakt med:
- Whitney Ross, MD
- Telefonnummer: 314-747-5470
- E-post: ross.w@email.wustl.edu
-
Ta kontakt med:
- Jaime Strickland
- Telefonnummer: 314-747-1390
- E-post: jaime.strickland@wustl.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-48 år
- Operativ bekreftelse av endometriose
- Kroniske bekkensmerter (definert som smerter som oppfattes å stamme fra bekkenet, varer ≥6 måneder)
- Ingen plan om å opereres de neste 12 ukene
- Være i stand til å delta på åtte 2-timers ukentlige økter på Washington University campus
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- For tiden gravid
- Alvorlig fysisk svekkelse
- Historie om hofte- eller ryggradskirurgi
- Opioidbruk ≥ 5 dager i løpet av de siste 3 månedene, annet enn for den 6-ukers postoperative perioden
- Nåværende eller historie med psykiatrisk lidelse med psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppepleie for endometriose
Grupper på 6-10 pasienter med endometriose og kroniske bekkensmerter vil delta på åtte ukentlige totimers økter.
|
Øktene vil gi opplæring om endometriose, mindfulness, yoga, ernæring og strategier for å mestre kroniske smerter.
Pasienter vil i tillegg motta støtte fra jevnaldrende og klinikere for å redusere den sosiale isolasjonen som oppleves av personer med endometriose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i rapporterte smerter etter at PEEPS-programmet er fullført av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerteinterferens
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i rapportert fysisk funksjon, målt ved PROMIS Physical Function Scale
|
8 uker
|
|
Seksuell funksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i rapportert seksuell funksjon, målt ved Female Sexual Function Index
|
8 uker
|
|
Endometriosespesifikk livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Endometriosespesifikk livskvalitet, målt ved Endometriose Health Profile-30
|
8 uker
|
|
Angst
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i rapportert angst, målt ved PROMIS angstskala
|
8 uker
|
|
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i rapportert depresjon, målt ved PROMIS-depresjonsskalaen
|
8 uker
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i rapportert katastrofalisering, målt ved Pain Catastrophizing Scale
|
8 uker
|
|
Generell symptomforbedring
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i generelle symptomer, målt ved Patient Global Impression of Change-skalaen
|
8 uker
|
|
Endret diskrimineringsskala for hver dag
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere erfaringer med helsediskriminering
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Simoens S, Dunselman G, Dirksen C, Hummelshoj L, Bokor A, Brandes I, Brodszky V, Canis M, Colombo GL, DeLeire T, Falcone T, Graham B, Halis G, Horne A, Kanj O, Kjer JJ, Kristensen J, Lebovic D, Mueller M, Vigano P, Wullschleger M, D'Hooghe T. The burden of endometriosis: costs and quality of life of women with endometriosis and treated in referral centres. Hum Reprod. 2012 May;27(5):1292-9. doi: 10.1093/humrep/des073. Epub 2012 Mar 14. Erratum In: Hum Reprod. 2014 Sep;29(9):2073.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- As-Sanie S, Black R, Giudice LC, Gray Valbrun T, Gupta J, Jones B, Laufer MR, Milspaw AT, Missmer SA, Norman A, Taylor RN, Wallace K, Williams Z, Yong PJ, Nebel RA. Assessing research gaps and unmet needs in endometriosis. Am J Obstet Gynecol. 2019 Aug;221(2):86-94. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.033. Epub 2019 Feb 18.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Kirk MA, Kelley C, Yankey N, Birken SA, Abadie B, Damschroder L. A systematic review of the use of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2016 May 17;11:72. doi: 10.1186/s13012-016-0437-z.
- Soliman AM, Yang H, Du EX, Kelley C, Winkel C. The direct and indirect costs associated with endometriosis: a systematic literature review. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):712-22. doi: 10.1093/humrep/dev335. Epub 2016 Feb 6.
- Latthe P, Mignini L, Gray R, Hills R, Khan K. Factors predisposing women to chronic pelvic pain: systematic review. BMJ. 2006 Apr 1;332(7544):749-55. doi: 10.1136/bmj.38748.697465.55. Epub 2006 Feb 16.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Mowers EL, Lim CS, Skinner B, Mahnert N, Kamdar N, Morgan DM, As-Sanie S. Prevalence of Endometriosis During Abdominal or Laparoscopic Hysterectomy for Chronic Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2016 Jun;127(6):1045-1053. doi: 10.1097/AOG.0000000000001422.
- Missmer SA, Cramer DW. The epidemiology of endometriosis. Obstet Gynecol Clin North Am. 2003 Mar;30(1):1-19, vii. doi: 10.1016/s0889-8545(02)00050-5.
- Walker EA, Katon WJ, Hansom J, Harrop-Griffiths J, Holm L, Jones ML, Hickok LR, Russo J. Psychiatric diagnoses and sexual victimization in women with chronic pelvic pain. Psychosomatics. 1995 Nov-Dec;36(6):531-40. doi: 10.1016/S0033-3182(95)71608-5.
- Meltzer-Brody S, Leserman J, Zolnoun D, Steege J, Green E, Teich A. Trauma and posttraumatic stress disorder in women with chronic pelvic pain. Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):902-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000258296.35538.88.
- Fourquet J, Sinaii N, Stratton P, Khayel F, Alvarez-Garriga C, Bayona M, Ballweg ML, Flores I. Characteristics of women with endometriosis from the USA and Puerto Rico. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015 Oct-Dec;7(4):129-135. doi: 10.5301/je.5000224. Epub 2015 Oct 1.
- Delanerolle G, Ramakrishnan R, Hapangama D, Zeng Y, Shetty A, Elneil S, Chong S, Hirsch M, Oyewole M, Phiri P, Elliot K, Kothari T, Rogers B, Sandle N, Haque N, Pluchino N, Silem M, O'Hara R, Hull ML, Majumder K, Shi JQ, Raymont V. A systematic review and meta-analysis of the Endometriosis and Mental-Health Sequelae; The ELEMI Project. Womens Health (Lond). 2021 Jan-Dec;17:17455065211019717. doi: 10.1177/17455065211019717.
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Smith CA, Armour M, Zhu X, Li X, Lu ZY, Song J. Acupuncture for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 18;4(4):CD007854. doi: 10.1002/14651858.CD007854.pub3.
- Monticone M, Ambrosini E, Rocca B, Cazzaniga D, Liquori V, Pedrocchi A, Vernon H. Group-based multimodal exercises integrated with cognitive-behavioural therapy improve disability, pain and quality of life of subjects with chronic neck pain: a randomized controlled trial with one-year follow-up. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):742-752. doi: 10.1177/0269215516651979. Epub 2016 May 31.
- van Koulil S, van Lankveld W, Kraaimaat FW, van Helmond T, Vedder A, van Hoorn H, Donders R, de Jong AJ, Haverman JF, Korff KJ, van Riel PL, Cats HA, Evers AW. Tailored cognitive-behavioral therapy and exercise training for high-risk patients with fibromyalgia. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Oct;62(10):1377-85. doi: 10.1002/acr.20268.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Lemstra M, Olszynski WP. The effectiveness of multidisciplinary rehabilitation in the treatment of fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2005 Mar-Apr;21(2):166-74. doi: 10.1097/00002508-200503000-00008.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Gopie JP, Spinhoven P. Predictors of outcome in a cohort of women with chronic pelvic pain - a follow-up study. Eur J Pain. 2009 Aug;13(7):769-75. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.09.002. Epub 2008 Oct 16.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Stones W. A cognitive behavioural based assessment of women with chronic pelvic pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):262-8. doi: 10.3109/01674820903378742.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
- Beaton-Starr M, Rist PM, Connor JP, Wayne PM, Osypiuk K, Bernstein C. Development and Implementation of the Integrative Toolbox for Headache Management. Headache. 2020 Apr;60(4):771-775. doi: 10.1111/head.13743. Epub 2020 Jan 9.
- Harpole LH, Samsa GP, Jurgelski AE, Shipley JL, Bernstein A, Matchar DB. Headache management program improves outcome for chronic headache. Headache. 2003 Jul-Aug;43(7):715-24. doi: 10.1046/j.1526-4610.2003.03128.x.
- Murphy SE, Blake C, Power CK, Fullen BM. Comparison of a Stratified Group Intervention (STarT Back) With Usual Group Care in Patients With Low Back Pain: A Nonrandomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):645-52. doi: 10.1097/BRS.0000000000001305.
- Chao MT, Abercrombie PD, Santana T, Duncan LG. Applying the RE-AIM Framework to Evaluate Integrative Medicine Group Visits Among Diverse Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):920-9. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.007. Epub 2015 Sep 10.
- Chao MT, Abercrombie PD, Duncan LG. Centering as a model for group visits among women with chronic pelvic pain. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Sep-Oct;41(5):703-10. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01406.x. Epub 2012 Aug 3.
- Mellado BH, Falcone AC, Poli-Neto OB, Rosa E Silva JC, Nogueira AA, Candido-Dos-Reis FJ. Social isolation in women with endometriosis and chronic pelvic pain. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):199-201. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.024. Epub 2016 Jan 6.
- Consolidated Framework for Implmentation Research. https://cfirguide.org/constructs/. Published 2021. Accessed 14 December, 2021
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Soliman AM, Coyne KS, Gries KS, Castelli-Haley J, Snabes MC, Surrey ES. The Effect of Endometriosis Symptoms on Absenteeism and Presenteeism in the Workplace and at Home. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Jul;23(7):745-754. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.7.745.
- Gupta J, Cardoso LF, Harris CS, Dance AD, Seckin T, Baker N, Ferguson YO. How do adolescent girls and boys perceive symptoms suggestive of endometriosis among their peers? Findings from focus group discussions in New York City. BMJ Open. 2018 Jun 4;8(6):e020657. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020657.
- Fox SD, Flynn E, Allen RH. Mindfulness meditation for women with chronic pelvic pain: a pilot study. J Reprod Med. 2011 Mar-Apr;56(3-4):158-62.
- Rod K. Observing the Effects of Mindfulness-Based Meditation on Anxiety and Depression in Chronic Pain Patients. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S209-11.
- Andersen TE, Vaegter HB. A 13-Weeks Mindfulness Based Pain Management Program Improves Psychological Distress in Patients with Chronic Pain Compared with Waiting List Controls. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2016 Jun 30;12:49-58. doi: 10.2174/1745017901612010049. eCollection 2016.
- Nygaard AS, Rydningen MB, Stedenfeldt M, Wojniusz S, Larsen M, Lindsetmo RO, Haugstad GK, Oian P. Group-based multimodal physical therapy in women with chronic pelvic pain: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1320-1329. doi: 10.1111/aogs.13896. Epub 2020 Jun 1.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Huang AJ, Rowen TS, Abercrombie P, Subak LL, Schembri M, Plaut T, Chao MT. Development and Feasibility of a Group-Based Therapeutic Yoga Program for Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Med. 2017 Oct 1;18(10):1864-1872. doi: 10.1093/pm/pnw306.
- Goncalves AV, Makuch MY, Setubal MS, Barros NF, Bahamondes L. A Qualitative Study on the Practice of Yoga for Women with Pain-Associated Endometriosis. J Altern Complement Med. 2016 Dec;22(12):977-982. doi: 10.1089/acm.2016.0021. Epub 2016 Aug 23.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Pain Intensity - 3a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=3379&Itemid= 992. Published 2020. Accessed 02/09/2022
- Innovation OU. Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30). https://innovation.ox.ac.uk/outcome- measures/endometriosis-health-profile-ehp/. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 10a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=794&Itemid=9 92. Published 2020. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety - 7a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=146&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 Depression - 8b. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=157&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- Sullivan MJ. The Pain Catastrophizing Scale User Manual. McGill University. https://aspecthealth.ca/wp-content/uploads/2017/03/PCSManual_English1.pdf. Published 2009. Accessed 02/09/2022.
- Whitehead AL, Sully BG, Campbell MJ. Pilot and feasibility studies: is there a difference from each other and from a randomised controlled trial? Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):130-3. doi: 10.1016/j.cct.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- CFIR Guide. https://cfirguide.org/guide/app/#/. Published 2022. Accessed 2/6/2022.
- Repository IO. ImplementationOutcomeRepository.org. https://implementationoutcomerepository.org/. Accessed 2/6/2022.
- Mohamed EA, Giama NH, Shaleh HM, Kerandi L, Oseini AM, Ahmed Mohammed H, Kerandi H, Allotey LK, Waaeys IA, Ali HA, Ali HM, Mohamed SA, Yang JD, Gaga WO, Tamire LL, Windissa A, Patten CA, Balls-Berry JE, Roberts LR. Knowledge, Attitudes, and Behaviors of Viral Hepatitis Among Recent African Immigrants in the United States: A Community Based Participatory Research Qualitative Study. Front Public Health. 2020 Mar 6;8:25. doi: 10.3389/fpubh.2020.00025. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202206202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .