Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriose gruppepleie (PEEPS)

12. februar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En ny tilnærming til endometriosebehandling: pilotering av en tverrfaglig gruppeomsorgsmodell

Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS)-programmet hos personer som lever med endometrioserelaterte bekkensmerter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er PEEPS effektivt til å redusere smerteinterferens og forbedre pasientrapporterte livskvalitetsresultater?
  • Hva er barrierene og tilretteleggerne for implementering av PEEPS? Deltakerne vil delta i åtte ukentlige 2-timers økter ledet av en endometriosespesialist, smertepsykolog, bekkenbunnsfysioterapeut og yogainstruktør. På disse øktene vil de delta i kollegastøtte, utdanning, mindfulness og yoga.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er et 8 ukers tverrfaglig, integrerende gruppepleieprogram utført gjennom Institutt for obstetrikk og gynekologi (OB/GYN) ved Washington University i St. Louis (WUSTL). Programmet, kalt PEEPS, inkluderer mindfulness, fysioterapi, yoga, fysisk aktivitet, ernæring og utdanning. I tillegg vil PEEPS gi kollegastøtte og demonstrere investering av individuelle klinikere og helsevesenet.

Programmet fokuserer på å utstyre deltakerne med smertebehandling og mestringsferdigheter, slik at de har et utvidet verktøysett for å håndtere smerten etter å ha fullført programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-48 år
  • Operativ bekreftelse av endometriose
  • Kroniske bekkensmerter (definert som smerter som oppfattes å stamme fra bekkenet, varer ≥6 måneder)
  • Ingen plan om å opereres de neste 12 ukene
  • Være i stand til å delta på åtte 2-timers ukentlige økter på Washington University campus

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • For tiden gravid
  • Alvorlig fysisk svekkelse
  • Historie om hofte- eller ryggradskirurgi
  • Opioidbruk ≥ 5 dager i løpet av de siste 3 månedene, annet enn for den 6-ukers postoperative perioden
  • Nåværende eller historie med psykiatrisk lidelse med psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppepleie for endometriose
Grupper på 6-10 pasienter med endometriose og kroniske bekkensmerter vil delta på åtte ukentlige totimers økter.
Øktene vil gi opplæring om endometriose, mindfulness, yoga, ernæring og strategier for å mestre kroniske smerter. Pasienter vil i tillegg motta støtte fra jevnaldrende og klinikere for å redusere den sosiale isolasjonen som oppleves av personer med endometriose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Smerteinterferanse SF 8a
Tidsramme: 8 uker
Endring i smerteinterferens ved fullføring av intervensjonen (8 uker) sammenlignet med utgangspunktet rapporteres. Analysen ble utført ved bruk av blandede effektmodeller. PROMIS-målinger rapporteres med T-skårer ved bruk av et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik (SD) på 10, basert på den amerikanske generelle befolkningen. Høyere skår indikerer mer av målingen (dvs. mer smerte).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Fysisk Funksjon SF10a
Tidsramme: 8 uker
Endring i fysisk funksjon ved fullføring av intervensjonen (8 uker) sammenlignet med utgangspunktet rapporteres. Analyse ble utført ved bruk av mixed-effects-modellering. PROMIS-målinger rapporteres med T-skårer ved bruk av et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik (SD) på 10, basert på den amerikanske generelle befolkningen. Høyere skår indikerer mer av målet (dvs. mer/bedre fysisk funksjon).
8 uker
Kvinnerelig seksuell funksjonsindeks
Tidsramme: 8 uker
Endring i rapportert seksuell funksjon, målt ved Female Sexual Function Index. 19-spørsmålers validerte undersøkelse administrert til deltakere som bekreftet at de var seksuelt aktive. Samlet poengsum rapporteres. Skalaens poengsumsområde er fra 2,0 til 36,0, hvor høyere poengsum indikerer bedre seksuell funksjon.
8 uker
Endometriose Helseprofil-30
Tidsramme: 8 uker
Endring i endometriose-spesifikk livskvalitet (målt med Endometriosis Health Profile-30) ved fullføring av intervensjonen (8 uker) sammenlignet med utgangspunktet rapporteres. Analyse ble utført ved bruk av blandede effektmodeller. Dette er en 30-spørsmål undersøkelse med 5 underdomener. Sammensatt poengsum rapporteres. Poengsumområdet er fra 0 (best mulig helsetilstand) til 100 (verst mulig helsetilstand målt av spørreskjemaet). Lavere poengsum betyr bedre helse.
8 uker
PROMIS Angst SF7a
Tidsramme: 8 uker
Endring i angst ved fullføring av intervensjonen (8 uker) sammenlignet med utgangspunktet rapporteres. Analysen ble utført ved bruk av blandede effektmodeller. PROMIS-mål rapporteres med T-poeng ved bruk av et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10, basert på den amerikanske generelle befolkningen. Høyere poengsum indikerer mer av målet (dvs. mer angst).
8 uker
PROMIS Depresjon SF8b
Tidsramme: 8 uker
Endring i depresjon ved fullføring av intervensjonen (8 uker) sammenlignet med utgangspunktet rapporteres. Analysen ble utført ved bruk av mixed-effects-modellering. PROMIS-mål rapporteres med T-skårer ved bruk av et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10, basert på den amerikanske generelle befolkningen. Høyere skår indikerer mer av målvariabelen (dvs. mer depresjon). Lavere skår indikerer symptomforbedring.
8 uker
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: 8 uker
Prosentandel av deltakere som rapporterte forbedrede symptomer ved PEEPS-avslutning, målt ved Patient Global Impression of Change Scale. En poengsum på 6 eller høyere indikerer klinisk signifikant forbedring av symptomene.
8 uker
Modifisert Hverdag Diskrimineringsskala
Tidsramme: Utgangspunkt
For å vurdere erfaringer med diskriminering i helsevesenet, ble denne modifiserte skalaen for daglig diskriminering administrert ved utgangspunktet. Det er en validert undersøkelse som vurderer erfaring med diskriminering i 10 potensielle domener. Prosentandel av deltakere som rapporterer å ha opplevd diskriminering "minst noen få ganger i året" eller oftere rapporteres.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere