Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa opieki nad endometriozą (PEEPS)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Nowatorskie podejście do leczenia endometriozy: pilotowanie interdyscyplinarnego modelu opieki grupowej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności programu Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) u osób żyjących z bólem miednicy związanym z endometriozą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy PEEPS skutecznie zmniejsza zakłócenia bólu i poprawia wyniki jakości życia zgłaszane przez pacjentów?
  • Jakie są bariery i ułatwienia we wdrażaniu PEEPS? Uczestnicy wezmą udział w ośmiu cotygodniowych 2-godzinnych sesjach prowadzonych przez specjalistę od endometriozy, psychologa bólu, fizjoterapeutę dna miednicy i instruktorkę jogi. Na tych sesjach będą uczestniczyć we wspieraniu rówieśników, edukacji, uważności i jodze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to 8-tygodniowy interdyscyplinarny, integracyjny program opieki grupowej prowadzony przez Oddział Położnictwa i Ginekologii (OB/GYN) Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis (WUSTL). Program o nazwie PEEPS obejmuje uważność, fizjoterapię, jogę, aktywność fizyczną, odżywianie i edukację. Ponadto PEEPS zapewni wzajemne wsparcie i zademonstruje inwestycje poszczególnych klinicystów i systemu opieki zdrowotnej.

Program koncentruje się na wyposażeniu uczestników w umiejętności radzenia sobie z bólem i radzenia sobie z nim, aby po ukończeniu programu mieli rozszerzony zestaw narzędzi do radzenia sobie z bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-48 lat
  • Operacyjne potwierdzenie endometriozy
  • Przewlekły ból miednicy (zdefiniowany jako ból odczuwany jako pochodzący z miednicy, trwający ≥6 miesięcy)
  • Nie planuje operacji w ciągu najbliższych 12 tygodni
  • Być w stanie uczestniczyć w ośmiu 2-godzinnych cotygodniowych sesjach na kampusie Uniwersytetu Waszyngtońskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Obecnie w ciąży
  • Ciężkie upośledzenie fizyczne
  • Historia operacji biodra lub kręgosłupa
  • Używanie opioidów ≥ 5 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy, inne niż przez 6-tygodniowy okres pooperacyjny
  • Obecne lub przebyte zaburzenie psychiczne z psychozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka grupy endometriozy
Grupy 6-10 pacjentek z endometriozą i przewlekłym bólem miednicy będą uczestniczyć w ośmiu cotygodniowych dwugodzinnych sesjach.
Sesje zapewnią edukację na temat endometriozy, uważności, jogi, odżywiania i strategii radzenia sobie z przewlekłym bólem. Pacjentki otrzymają dodatkowo wsparcie rówieśników i klinicystów, aby zmniejszyć izolację społeczną doświadczaną przez osoby z endometriozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana zgłaszanego bólu po zakończeniu programu PEEPS przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zakłócenia bólu
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana zgłaszanej funkcji fizycznej, mierzona Skalą Funkcji Fizycznych PROMIS
8 tygodni
Funkcje seksualne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana zgłaszanych funkcji seksualnych, mierzona za pomocą wskaźnika funkcji seksualnych kobiet
8 tygodni
Jakość życia specyficzna dla endometriozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia specyficzna dla endometriozy, mierzona za pomocą Endometriosis Health Profile-30
8 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana zgłaszanego lęku, mierzona Skalą Lęku PROMIS
8 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana zgłaszanej depresji, mierzona Skalą Depresji PROMIS
8 tygodni
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w zgłoszonych stanach katastroficznych, mierzona za pomocą skali bólu katastroficznego
8 tygodni
Ogólna poprawa objawów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana ogólnych objawów mierzona za pomocą Skali Ogólnego Wrażenia Zmiany u Pacjenta
8 tygodni
Zmodyfikowana codzienna skala dyskryminacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena doświadczeń związanych z dyskryminacją w opiece zdrowotnej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj