Grupa opieki nad endometriozą (PEEPS)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Nowatorskie podejście do leczenia endometriozy: pilotowanie interdyscyplinarnego modelu opieki grupowej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności programu Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) u osób żyjących z bólem miednicy związanym z endometriozą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy PEEPS skutecznie zmniejsza zakłócenia bólu i poprawia wyniki jakości życia zgłaszane przez pacjentów?
- Jakie są bariery i ułatwienia we wdrażaniu PEEPS? Uczestnicy wezmą udział w ośmiu cotygodniowych 2-godzinnych sesjach prowadzonych przez specjalistę od endometriozy, psychologa bólu, fizjoterapeutę dna miednicy i instruktorkę jogi. Na tych sesjach będą uczestniczyć we wspieraniu rówieśników, edukacji, uważności i jodze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to 8-tygodniowy interdyscyplinarny, integracyjny program opieki grupowej prowadzony przez Oddział Położnictwa i Ginekologii (OB/GYN) Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis (WUSTL). Program o nazwie PEEPS obejmuje uważność, fizjoterapię, jogę, aktywność fizyczną, odżywianie i edukację. Ponadto PEEPS zapewni wzajemne wsparcie i zademonstruje inwestycje poszczególnych klinicystów i systemu opieki zdrowotnej.
Program koncentruje się na wyposażeniu uczestników w umiejętności radzenia sobie z bólem i radzenia sobie z nim, aby po ukończeniu programu mieli rozszerzony zestaw narzędzi do radzenia sobie z bólem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-48 lat
- Operacyjne potwierdzenie endometriozy
- Przewlekły ból miednicy (zdefiniowany jako ból odczuwany jako pochodzący z miednicy, trwający ≥6 miesięcy)
- Nie planuje operacji w ciągu najbliższych 12 tygodni
- Być w stanie uczestniczyć w ośmiu 2-godzinnych cotygodniowych sesjach na kampusie Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Obecnie w ciąży
- Ciężkie upośledzenie fizyczne
- Historia operacji biodra lub kręgosłupa
- Używanie opioidów ≥ 5 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy, inne niż przez 6-tygodniowy okres pooperacyjny
- Obecne lub przebyte zaburzenie psychiczne z psychozą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka grupy endometriozy
Grupy 6-10 pacjentek z endometriozą i przewlekłym bólem miednicy będą uczestniczyć w ośmiu cotygodniowych dwugodzinnych sesjach.
|
Sesje zapewnią edukację na temat endometriozy, uważności, jogi, odżywiania i strategii radzenia sobie z przewlekłym bólem.
Pacjentki otrzymają dodatkowo wsparcie rówieśników i klinicystów, aby zmniejszyć izolację społeczną doświadczaną przez osoby z endometriozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS Ból Zakłócenia SF 8a
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłoszono zmianę w interferencji bólu po zakończeniu interwencji (8 tygodni) w porównaniu z wartością wyjściową.
Analizę przeprowadzono przy użyciu modelowania efektów mieszanych.
Pomiary PROMIS są zgłaszane za pomocą wyników T z użyciem średniej 50 i odchylenia standardowego (SD) 10, na podstawie ogólnej populacji USA.
Wyższy wynik wskazuje na większą ilość mierzonej cechy (tj. większy ból).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS Funkcja Fizyczna SF10a
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłoszono zmianę w funkcji fizycznej po zakończeniu interwencji (8 tygodni) w porównaniu z wartością wyjściową.
Analizę przeprowadzono przy użyciu modelowania efektów mieszanych.
Pomiary PROMIS są zgłaszane z wynikami T, przy użyciu średniej 50 i odchylenia standardowego (SD) 10, na podstawie populacji ogólnej USA.
Wyższy wynik wskazuje na większą wartość miary (tj. lepszą funkcję fizyczną).
|
8 tygodni
|
|
Indeks Funkcji Seksualnej Kobiet
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w zgłaszanej funkcji seksualnej, mierzona za pomocą Indeksu Funkcji Seksualnej Kobiet.
19-pytaniowa zwalidowana ankieta przeprowadzana wśród uczestniczek, które potwierdziły aktywność seksualną.
Zgłaszany jest wynik złożony.
Zakres wyników skali wynosi od 2,0 do 36,0, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję seksualną.
|
8 tygodni
|
|
Profil Zdrowia Endometriozy-30
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana specyficznej dla endometriozy jakości życia (mierzonej za pomocą kwestionariusza Endometriosis Health Profile-30) po zakończeniu interwencji (8 tygodni) w porównaniu z wartością wyjściową jest raportowana.
Analizę przeprowadzono przy użyciu modelowania efektów mieszanych.
Jest to ankieta składająca się z 30 pytań z 5 poddomenami.
Raportowany jest wynik złożony.
Zakres wyniku wynosi od 0 (najlepszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najgorszy możliwy stan zdrowia mierzony kwestionariuszem).
Niższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie.
|
8 tygodni
|
|
PROMIS SF7a Lęk
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłoszono zmianę w poziomie lęku po zakończeniu interwencji (8 tygodni) w porównaniu z wartością wyjściową.
Analizę przeprowadzono przy użyciu modelowania efektów mieszanych.
Wyniki pomiarów PROMIS przedstawiono w skali T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10, na podstawie ogólnej populacji USA.
Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność mierzonego parametru (tj. większy lęk).
|
8 tygodni
|
|
PROMIS Depresja SF8b
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgłoszono zmianę w depresji po zakończeniu interwencji (8 tygodni) w porównaniu z wartością wyjściową.
Analizę przeprowadzono przy użyciu modelowania efektów mieszanych.
Miary PROMIS są zgłaszane z wynikami T przy użyciu średniej 50 i odchylenia standardowego (SD) 10, w oparciu o ogólną populację USA.
Wyższy wynik wskazuje na większą ilość miary (tj. większą depresję).
Niższy wynik wskazuje na poprawę objawów.
|
8 tygodni
|
|
Globalna ocena pacjenta dotycząca zmiany (PGIC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników zgłaszających poprawę objawów po zakończeniu badania PEEPS mierzony za pomocą Skali Globalnej Oceny Zmiany Pacjenta.
Wynik 6 lub wyższy wskazuje na klinicznie istotną poprawę objawów.
|
8 tygodni
|
|
Zmodyfikowana Skala Dyskryminacji Codziennej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Aby ocenić doświadczenia związane z dyskryminacją w opiece zdrowotnej, zmodyfikowaną skalę codziennej dyskryminacji (Modified Every Day Discrimination Scale) zastosowano w punkcie wyjściowym. Jest to zwalidowane badanie, które ocenia doświadczenia związane z dyskryminacją w 10 potencjalnych obszarach. Przedstawiono odsetek uczestników zgłaszających doświadczenie dyskryminacji "przynajmniej kilka razy w roku" lub częściej.
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- As-Sanie S, Black R, Giudice LC, Gray Valbrun T, Gupta J, Jones B, Laufer MR, Milspaw AT, Missmer SA, Norman A, Taylor RN, Wallace K, Williams Z, Yong PJ, Nebel RA. Assessing research gaps and unmet needs in endometriosis. Am J Obstet Gynecol. 2019 Aug;221(2):86-94. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.033. Epub 2019 Feb 18.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Kirk MA, Kelley C, Yankey N, Birken SA, Abadie B, Damschroder L. A systematic review of the use of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2016 May 17;11:72. doi: 10.1186/s13012-016-0437-z.
- Soliman AM, Yang H, Du EX, Kelley C, Winkel C. The direct and indirect costs associated with endometriosis: a systematic literature review. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):712-22. doi: 10.1093/humrep/dev335. Epub 2016 Feb 6.
- Latthe P, Mignini L, Gray R, Hills R, Khan K. Factors predisposing women to chronic pelvic pain: systematic review. BMJ. 2006 Apr 1;332(7544):749-55. doi: 10.1136/bmj.38748.697465.55. Epub 2006 Feb 16.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Mowers EL, Lim CS, Skinner B, Mahnert N, Kamdar N, Morgan DM, As-Sanie S. Prevalence of Endometriosis During Abdominal or Laparoscopic Hysterectomy for Chronic Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2016 Jun;127(6):1045-1053. doi: 10.1097/AOG.0000000000001422.
- Missmer SA, Cramer DW. The epidemiology of endometriosis. Obstet Gynecol Clin North Am. 2003 Mar;30(1):1-19, vii. doi: 10.1016/s0889-8545(02)00050-5.
- Walker EA, Katon WJ, Hansom J, Harrop-Griffiths J, Holm L, Jones ML, Hickok LR, Russo J. Psychiatric diagnoses and sexual victimization in women with chronic pelvic pain. Psychosomatics. 1995 Nov-Dec;36(6):531-40. doi: 10.1016/S0033-3182(95)71608-5.
- Meltzer-Brody S, Leserman J, Zolnoun D, Steege J, Green E, Teich A. Trauma and posttraumatic stress disorder in women with chronic pelvic pain. Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):902-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000258296.35538.88.
- Fourquet J, Sinaii N, Stratton P, Khayel F, Alvarez-Garriga C, Bayona M, Ballweg ML, Flores I. Characteristics of women with endometriosis from the USA and Puerto Rico. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015 Oct-Dec;7(4):129-135. doi: 10.5301/je.5000224. Epub 2015 Oct 1.
- Delanerolle G, Ramakrishnan R, Hapangama D, Zeng Y, Shetty A, Elneil S, Chong S, Hirsch M, Oyewole M, Phiri P, Elliot K, Kothari T, Rogers B, Sandle N, Haque N, Pluchino N, Silem M, O'Hara R, Hull ML, Majumder K, Shi JQ, Raymont V. A systematic review and meta-analysis of the Endometriosis and Mental-Health Sequelae; The ELEMI Project. Womens Health (Lond). 2021 Jan-Dec;17:17455065211019717. doi: 10.1177/17455065211019717.
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Smith CA, Armour M, Zhu X, Li X, Lu ZY, Song J. Acupuncture for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 18;4(4):CD007854. doi: 10.1002/14651858.CD007854.pub3.
- Monticone M, Ambrosini E, Rocca B, Cazzaniga D, Liquori V, Pedrocchi A, Vernon H. Group-based multimodal exercises integrated with cognitive-behavioural therapy improve disability, pain and quality of life of subjects with chronic neck pain: a randomized controlled trial with one-year follow-up. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):742-752. doi: 10.1177/0269215516651979. Epub 2016 May 31.
- van Koulil S, van Lankveld W, Kraaimaat FW, van Helmond T, Vedder A, van Hoorn H, Donders R, de Jong AJ, Haverman JF, Korff KJ, van Riel PL, Cats HA, Evers AW. Tailored cognitive-behavioral therapy and exercise training for high-risk patients with fibromyalgia. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Oct;62(10):1377-85. doi: 10.1002/acr.20268.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Lemstra M, Olszynski WP. The effectiveness of multidisciplinary rehabilitation in the treatment of fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2005 Mar-Apr;21(2):166-74. doi: 10.1097/00002508-200503000-00008.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Gopie JP, Spinhoven P. Predictors of outcome in a cohort of women with chronic pelvic pain - a follow-up study. Eur J Pain. 2009 Aug;13(7):769-75. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.09.002. Epub 2008 Oct 16.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Stones W. A cognitive behavioural based assessment of women with chronic pelvic pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):262-8. doi: 10.3109/01674820903378742.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
- Beaton-Starr M, Rist PM, Connor JP, Wayne PM, Osypiuk K, Bernstein C. Development and Implementation of the Integrative Toolbox for Headache Management. Headache. 2020 Apr;60(4):771-775. doi: 10.1111/head.13743. Epub 2020 Jan 9.
- Harpole LH, Samsa GP, Jurgelski AE, Shipley JL, Bernstein A, Matchar DB. Headache management program improves outcome for chronic headache. Headache. 2003 Jul-Aug;43(7):715-24. doi: 10.1046/j.1526-4610.2003.03128.x.
- Murphy SE, Blake C, Power CK, Fullen BM. Comparison of a Stratified Group Intervention (STarT Back) With Usual Group Care in Patients With Low Back Pain: A Nonrandomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):645-52. doi: 10.1097/BRS.0000000000001305.
- Chao MT, Abercrombie PD, Santana T, Duncan LG. Applying the RE-AIM Framework to Evaluate Integrative Medicine Group Visits Among Diverse Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):920-9. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.007. Epub 2015 Sep 10.
- Chao MT, Abercrombie PD, Duncan LG. Centering as a model for group visits among women with chronic pelvic pain. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Sep-Oct;41(5):703-10. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01406.x. Epub 2012 Aug 3.
- Mellado BH, Falcone AC, Poli-Neto OB, Rosa E Silva JC, Nogueira AA, Candido-Dos-Reis FJ. Social isolation in women with endometriosis and chronic pelvic pain. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):199-201. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.024. Epub 2016 Jan 6.
- Consolidated Framework for Implmentation Research. https://cfirguide.org/constructs/. Published 2021. Accessed 14 December, 2021
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Soliman AM, Coyne KS, Gries KS, Castelli-Haley J, Snabes MC, Surrey ES. The Effect of Endometriosis Symptoms on Absenteeism and Presenteeism in the Workplace and at Home. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Jul;23(7):745-754. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.7.745.
- Gupta J, Cardoso LF, Harris CS, Dance AD, Seckin T, Baker N, Ferguson YO. How do adolescent girls and boys perceive symptoms suggestive of endometriosis among their peers? Findings from focus group discussions in New York City. BMJ Open. 2018 Jun 4;8(6):e020657. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020657.
- Fox SD, Flynn E, Allen RH. Mindfulness meditation for women with chronic pelvic pain: a pilot study. J Reprod Med. 2011 Mar-Apr;56(3-4):158-62.
- Rod K. Observing the Effects of Mindfulness-Based Meditation on Anxiety and Depression in Chronic Pain Patients. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S209-11.
- Andersen TE, Vaegter HB. A 13-Weeks Mindfulness Based Pain Management Program Improves Psychological Distress in Patients with Chronic Pain Compared with Waiting List Controls. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2016 Jun 30;12:49-58. doi: 10.2174/1745017901612010049. eCollection 2016.
- Nygaard AS, Rydningen MB, Stedenfeldt M, Wojniusz S, Larsen M, Lindsetmo RO, Haugstad GK, Oian P. Group-based multimodal physical therapy in women with chronic pelvic pain: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1320-1329. doi: 10.1111/aogs.13896. Epub 2020 Jun 1.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Huang AJ, Rowen TS, Abercrombie P, Subak LL, Schembri M, Plaut T, Chao MT. Development and Feasibility of a Group-Based Therapeutic Yoga Program for Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Med. 2017 Oct 1;18(10):1864-1872. doi: 10.1093/pm/pnw306.
- Goncalves AV, Makuch MY, Setubal MS, Barros NF, Bahamondes L. A Qualitative Study on the Practice of Yoga for Women with Pain-Associated Endometriosis. J Altern Complement Med. 2016 Dec;22(12):977-982. doi: 10.1089/acm.2016.0021. Epub 2016 Aug 23.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Pain Intensity - 3a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=3379&Itemid= 992. Published 2020. Accessed 02/09/2022
- Innovation OU. Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30). https://innovation.ox.ac.uk/outcome- measures/endometriosis-health-profile-ehp/. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 10a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=794&Itemid=9 92. Published 2020. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety - 7a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=146&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 Depression - 8b. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=157&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- Sullivan MJ. The Pain Catastrophizing Scale User Manual. McGill University. https://aspecthealth.ca/wp-content/uploads/2017/03/PCSManual_English1.pdf. Published 2009. Accessed 02/09/2022.
- Whitehead AL, Sully BG, Campbell MJ. Pilot and feasibility studies: is there a difference from each other and from a randomised controlled trial? Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):130-3. doi: 10.1016/j.cct.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- CFIR Guide. https://cfirguide.org/guide/app/#/. Published 2022. Accessed 2/6/2022.
- Repository IO. ImplementationOutcomeRepository.org. https://implementationoutcomerepository.org/. Accessed 2/6/2022.
- Mohamed EA, Giama NH, Shaleh HM, Kerandi L, Oseini AM, Ahmed Mohammed H, Kerandi H, Allotey LK, Waaeys IA, Ali HA, Ali HM, Mohamed SA, Yang JD, Gaga WO, Tamire LL, Windissa A, Patten CA, Balls-Berry JE, Roberts LR. Knowledge, Attitudes, and Behaviors of Viral Hepatitis Among Recent African Immigrants in the United States: A Community Based Participatory Research Qualitative Study. Front Public Health. 2020 Mar 6;8:25. doi: 10.3389/fpubh.2020.00025. eCollection 2020.
- Simoens S, Dunselman G, Dirksen C, Hummelshoj L, Bokor A, Brandes I, Brodszky V, Canis M, Colombo GL, DeLeire T, Falcone T, Graham B, Halis G, Horne A, Kanj O, Kjer JJ, Kristensen J, Lebovic D, Mueller M, Vigano P, Wullschleger M, D'Hooghe T. The burden of endometriosis: costs and quality of life of women with endometriosis and treated in referral centres. Hum Reprod. 2012 May;27(5):1292-9. doi: 10.1093/humrep/des073. Epub 2012 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202206202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .