Betreuung der Endometriose-Gruppe (PEEPS)
12. Februar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Ein neuartiger Ansatz zur Behandlung von Endometriose: Pilotierung eines interdisziplinären Gruppenpflegemodells
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS)-Programms bei Menschen zu testen, die mit Endometriose-bedingten Beckenschmerzen leben. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Ist PEEPS wirksam bei der Verringerung von Schmerzinterferenzen und der Verbesserung der von Patienten berichteten Lebensqualität?
- Was sind die Hindernisse und Erleichterungen für die Implementierung von PEEPS? Die Teilnehmer nehmen an acht wöchentlichen zweistündigen Sitzungen teil, die von einem Endometriose-Spezialisten, Schmerzpsychologen, Beckenboden-Physiotherapeuten und Yogalehrer geleitet werden. Bei diesen Sitzungen werden sie an Peer-Support, Bildung, Achtsamkeit und Yoga teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein 8-wöchiges interdisziplinäres, integratives Gruppenpflegeprogramm, das von der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie (OB/GYN) der Washington University in St. Louis (WUSTL) durchgeführt wird. Das Programm mit dem Namen PEEPS umfasst Achtsamkeit, Physiotherapie, Yoga, körperliche Aktivität, Ernährung und Bildung. Darüber hinaus wird PEEPS Peer-Support bieten und die Investition einzelner Kliniker und des Gesundheitssystems demonstrieren.
Das Programm konzentriert sich darauf, die Teilnehmer mit Schmerzmanagement- und Bewältigungsfähigkeiten auszustatten, damit sie nach Abschluss des Programms über ein erweitertes Toolkit verfügen, um ihre Schmerzen zu bewältigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-48 Jahre
- Operative Bestätigung der Endometriose
- Chronischer Unterbauchschmerz (definiert als Schmerzen, die vom Becken aus wahrgenommen werden und ≥6 Monate andauern)
- Keine Operation in den nächsten 12 Wochen geplant
- Seien Sie in der Lage, an acht 2-stündigen wöchentlichen Sitzungen auf dem Campus der Washington University teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Aktuell schwanger
- Schwere körperliche Beeinträchtigung
- Geschichte der Hüft- oder Wirbelsäulenchirurgie
- Opioidkonsum ≥ 5 Tage in den letzten 3 Monaten, mit Ausnahme der 6-wöchigen postoperativen Phase
- Aktuelle oder Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung mit Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endometriose-Gruppenbetreuung
Gruppen von 6-10 Patientinnen mit Endometriose und chronischen Beckenschmerzen nehmen an acht wöchentlichen zweistündigen Sitzungen teil.
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Die Sitzungen bieten Aufklärung über Endometriose, Achtsamkeit, Yoga, Ernährung und Strategien zur Bewältigung chronischer Schmerzen.
Die Patientinnen erhalten zusätzlich Peer- und Klinikunterstützung, um die soziale Isolation zu verringern, die Menschen mit Endometriose erfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PROMIS Schmerzinterferenz SF 8a
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung der Schmerzinterferenz am Ende der Intervention (8 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert wird berichtet.
Die Analyse wurde mithilfe von Mixed-Effects-Modellen durchgeführt.
PROMIS-Messwerte werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 angegeben, basierend auf der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung.
Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Ausprägung des Merkmals hin (d. h. mehr Schmerzen).
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS Physical Function SF10a
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung der körperlichen Funktion am Ende der Intervention (8 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert wird berichtet.
Die Analyse wurde mit gemischten Effektmodellen durchgeführt.
PROMIS-Messwerte werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 angegeben, basierend auf der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung.
Ein höherer Wert zeigt mehr von dem Maß an (d.h.
mehr/bessere körperliche Funktion).
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8 Wochen
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Female Sexual Function Index
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung der berichteten sexuellen Funktion, gemessen mit dem Female Sexual Function Index.
Validierter 19-Fragen-Fragebogen, der Teilnehmerinnen vorgelegt wird, die sexuell aktiv sind.
Der zusammengesetzte Score wird berichtet.
Der Skalenwertbereich liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei ein höherer Wert eine bessere sexuelle Funktion anzeigt.
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8 Wochen
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Endometriose-Gesundheitsprofil-30
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung der endometriose-spezifischen Lebensqualität (gemessen mit dem Endometriosis Health Profile-30) am Ende der Intervention (8 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert wird berichtet.
Die Analyse wurde mit gemischten Effektmodellen durchgeführt.
Dies ist ein 30-Fragen-Fragebogen mit 5 Subdomänen.
Der zusammengesetzte Score wird berichtet.
Der Score-Bereich reicht von 0 (bester möglicher Gesundheitszustand) bis 100 (schlechtester möglicher Gesundheitszustand, gemessen durch den Fragebogen).
Niedrigere Scores bedeuten eine bessere Gesundheit.
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8 Wochen
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PROMIS Angst SF7a
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung der Angst am Ende der Intervention (8 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert wird berichtet.
Die Analyse wurde mit gemischten Effektmodellen durchgeführt.
PROMIS-Messwerte werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 berichtet, basierend auf der US-Allgemeinbevölkerung.
Ein höherer Wert zeigt mehr von dem Merkmal an (d.h. mehr Angst).
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8 Wochen
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PROMIS Depression SF8b
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung der Depression am Ende der Intervention (8 Wochen) im Vergleich zum Ausgangswert wird berichtet.
Die Analyse wurde mit gemischten Effektmodellen durchgeführt.
PROMIS-Messwerte werden als T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 berichtet, basierend auf der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung.
Ein höherer Wert weist auf mehr von dem Messwert hin (d.h. mehr Depression).
Ein niedrigerer Wert weist auf eine Symptomverbesserung hin.
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8 Wochen
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Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine verbesserte Symptomatik bei PEEPS-Abschluss gemessen durch die Patient Global Impression of Change Scale berichten.
Ein Wert von 6 oder höher zeigt eine klinisch signifikante Verbesserung der Symptome an.
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8 Wochen
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Täglich modifizierte Diskriminierungsskala
Zeitfenster: Baseline
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Zur Bewertung von Erfahrungen mit Diskriminierung im Gesundheitswesen wurde diese modifizierte Alltagsdiskriminierungsskala zu Studienbeginn eingesetzt.
Es handelt sich um einen validierten Fragebogen, der Erfahrungen mit Diskriminierung in 10 potenziellen Bereichen erfasst.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben, Diskriminierung "mindestens einige Male pro Jahr" oder häufiger zu erleben, wird berichtet.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Endometriose
- Schmerzen im Beckenbereich
Andere Studien-ID-Nummern
- 202206202
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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