Grupo de Cuidados com a Endometriose (PEEPS)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Uma nova abordagem para o tratamento da endometriose: pilotando um modelo de atendimento em grupo interdisciplinar
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia do programa Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) em pessoas que vivem com dor pélvica relacionada à endometriose. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- O PEEPS é eficaz em diminuir a interferência da dor e melhorar os resultados de qualidade de vida relatados pelo paciente?
- Quais são as barreiras e facilitadores para a implementação do PEEPS? Os participantes participarão de oito sessões semanais de 2 horas, conduzidas por um especialista em endometriose, psicólogo da dor, fisioterapeuta do assoalho pélvico e instrutor de ioga. Nessas sessões, eles participarão de apoio de colegas, educação, atenção plena e ioga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um programa de atendimento em grupo interdisciplinar e integrativo de 8 semanas conduzido pelo Departamento de Obstetrícia e Ginecologia (OB/GYN) da Washington University em St. Louis (WUSTL). O programa, chamado PEEPS, incorpora atenção plena, fisioterapia, ioga, atividade física, nutrição e educação. Além disso, o PEEPS fornecerá suporte e demonstrará o investimento de médicos individuais e do sistema de saúde.
O programa se concentra em equipar os participantes com habilidades de gerenciamento e enfrentamento da dor, para que tenham um kit de ferramentas expandido para controlar sua dor após a conclusão do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-48 anos
- Confirmação cirúrgica da endometriose
- Dor pélvica crônica (definida como dor percebida como originada na pelve, com duração ≥6 meses)
- Nenhum plano de cirurgia nas próximas 12 semanas
- Ser capaz de participar de oito sessões semanais de 2 horas no campus da Universidade de Washington
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Atualmente grávida
- Deficiência física grave
- Histórico de cirurgia de quadril ou coluna
- Uso de opiáceos ≥ 5 dias nos últimos 3 meses, exceto no pós-operatório de 6 semanas
- Atual ou histórico de transtorno psiquiátrico com psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Endometriose
Grupos de 6 a 10 pacientes com endometriose e dor pélvica crônica participarão de oito sessões semanais de duas horas.
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As sessões fornecerão educação sobre endometriose, atenção plena, ioga, nutrição e estratégias para lidar com a dor crônica.
As pacientes também receberão apoio de colegas e médicos para diminuir o isolamento social vivenciado por pessoas com endometriose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS Interferência da Dor SF 8a
Prazo: 8 semanas
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A alteração na interferência da dor no final da intervenção (8 semanas) em comparação com a linha de base é relatada.
A análise foi realizada utilizando modelagem de efeitos mistos.
As medidas PROMIS são relatadas com escores T utilizando uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10, com base na população geral dos EUA.
Uma pontuação mais alta indica mais da medida (ou seja, mais dor).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS Função Física SF10a
Prazo: 8 semanas
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É relatada a alteração na função física no final da intervenção (8 semanas) em comparação com a linha de base.
A análise foi realizada utilizando modelação de efeitos mistos.
As medidas PROMIS são relatadas com pontuações T utilizando uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10, com base na população geral dos EUA.
Uma pontuação mais elevada indica mais da medida (ou seja, mais/melhor função física).
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8 semanas
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Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: 8 semanas
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Alteração na função sexual relatada, medida pelo Índice de Função Sexual Feminina.
Inquérito validado de 19 questões administrado a participantes que declararam ser sexualmente ativas.
O resultado composto é reportado.
A Gama de Pontuação da Escala é de 2,0 a 36,0, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor função sexual.
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8 semanas
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Perfil de Saúde da Endometriose-30
Prazo: 8 semanas
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Alteração na qualidade de vida específica para endometriose (medida pelo Endometriosis Health Profile-30) no final da intervenção (8 semanas) em comparação com o valor inicial é reportada.
A análise foi realizada utilizando modelos de efeitos mistos.
Este é um questionário de 30 perguntas com 5 subdomínios.
A pontuação composta é reportada.
A gama de pontuações vai de 0 (melhor estado de saúde possível) a 100 (pior estado de saúde possível medido pelo questionário).
Pontuações mais baixas significam melhor saúde.
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8 semanas
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PROMIS Ansiedade SF7a
Prazo: 8 semanas
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A alteração na ansiedade no final da intervenção (8 semanas) em comparação com a linha de base é relatada.
A análise foi conduzida utilizando modelos de efeitos mistos.
As medidas PROMIS são relatadas com escores T utilizando uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10, com base na população geral dos EUA.
Uma pontuação mais elevada indica mais da medida (ou seja, mais ansiedade).
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8 semanas
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PROMIS Depressão SF8b
Prazo: 8 semanas
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Relatou-se a alteração na depressão no final da intervenção (8 semanas) em comparação com a linha de base.
A análise foi realizada utilizando modelação de efeitos mistos.
As medidas PROMIS são relatadas com escores T, utilizando uma média de 50 e um desvio padrão (DP) de 10, com base na população geral dos EUA.
Um valor mais elevado indica maior quantidade da medida (ou seja, mais depressão).
Um valor mais baixo indica melhoria dos sintomas.
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8 semanas
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Impressão Global do Doente sobre a Mudança (PGIC)
Prazo: 8 semanas
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Percentagem de Participantes que Reportaram Melhoria dos Sintomas no final do PEEPS, medida pela Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente.
Uma pontuação de 6 ou superior indica uma melhoria clinicamente significativa dos sintomas.
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8 semanas
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Escala Modificada de Discriminação Diária
Prazo: Baseline
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Para avaliar as experiências de discriminação na saúde, esta Escala Modificada de Discriminação Diária foi administrada na linha de base.
É um questionário validado que avalia a experiência de discriminação em 10 domínios potenciais.
É reportada a percentagem de participantes que referem ter experienciado discriminação "pelo menos algumas vezes por ano" ou com maior frequência.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202206202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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