Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriose Groepszorg (PEEPS)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Een nieuwe benadering van de behandeling van endometriose: het testen van een interdisciplinair groepszorgmodel

Het doel van deze klinische studie is het testen van de effectiviteit van het Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS)-programma bij mensen met endometriose-gerelateerde bekkenpijn. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Is PEEPS effectief in het verminderen van pijninterferentie en het verbeteren van de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven?
  • Wat zijn de belemmeringen en facilitators voor de implementatie van PEEPS? Deelnemers nemen deel aan acht wekelijkse sessies van 2 uur onder leiding van een endometriosespecialist, pijnpsycholoog, bekkenbodemfysiotherapeut en yoga-instructeur. Tijdens deze sessies zullen ze deelnemen aan collegiale ondersteuning, onderwijs, mindfulness en yoga.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een interdisciplinair, integratief zorgprogramma van 8 weken dat wordt uitgevoerd door de afdeling Obstetrie en Gynaecologie (OB/GYN) van de Washington University in St. Louis (WUSTL). Het programma, PEEPS genaamd, omvat mindfulness, fysiotherapie, yoga, lichaamsbeweging, voeding en onderwijs. Daarnaast zal PEEPS collegiale ondersteuning bieden en de investering van individuele clinici en het gezondheidszorgsysteem demonstreren.

Het programma richt zich op het uitrusten van deelnemers met pijnbeheersing en copingvaardigheden, zodat ze een uitgebreide toolkit hebben om hun pijn te beheersen na het voltooien van het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-48 jaar
  • Operatieve bevestiging van endometriose
  • Chronische bekkenpijn (gedefinieerd als pijn die wordt waargenomen vanuit het bekken, ≥6 maanden aanhoudend)
  • Geen plan om de komende 12 weken geopereerd te worden
  • In staat zijn om acht wekelijkse sessies van 2 uur bij te wonen op de campus van de Washington University

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Momenteel zwanger
  • Ernstige lichamelijke beperking
  • Geschiedenis van heup- of wervelkolomoperaties
  • Opioïdengebruik ≥ 5 dagen in de afgelopen 3 maanden, behalve gedurende de postoperatieve periode van 6 weken
  • Huidige of voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis met psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endometriose groepszorg
Groepen van 6-10 patiënten met endometriose en chronische bekkenpijn volgen acht wekelijkse sessies van twee uur.
De sessies zullen voorlichting geven over endometriose, mindfulness, yoga, voeding en strategieën om met chronische pijn om te gaan. Patiënten krijgen bovendien steun van collega's en clinici om het sociale isolement van mensen met endometriose te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Pijninterferentie SF 8a
Tijdsspanne: 8 weken
De verandering in pijninterferentie bij voltooiing van de interventie (8 weken) in vergelijking met de uitgangswaarde wordt gerapporteerd. De analyse werd uitgevoerd met gemengde-effectenmodellering. PROMIS-metingen worden gerapporteerd met T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10, gebaseerd op de Amerikaanse algemene bevolking. Een hogere score duidt op meer van de meting (d.w.z. meer pijn).
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Fysiek Functioneren SF10a
Tijdsspanne: 8 weken
De verandering in fysieke functie aan het einde van de interventie (8 weken) in vergelijking met de baseline wordt gerapporteerd. De analyse werd uitgevoerd met behulp van mixed-effects modellering. PROMIS-metingen worden gerapporteerd met T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10, gebaseerd op de Amerikaanse algemene bevolking. Een hogere score duidt op meer van de maat (d.w.z. meer/betere fysieke functie).
8 weken
Vrouwelijke Seksuele Functie Index
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in gerapporteerde seksuele functie, gemeten met de Female Sexual Function Index. 19-vragen gevalideerde vragenlijst afgenomen bij deelnemers die aangaven seksueel actief te zijn. De samengestelde score wordt gerapporteerd. De schaalscore varieert van 2,0 tot 36,0, waarbij een hogere score duidt op een betere seksuele functie.
8 weken
Endometriose Gezondheidsprofiel-30
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in endometriose-specifieke kwaliteit van leven (gemeten met Endometriosis Health Profile-30) bij voltooiing van de interventie (8 weken) in vergelijking met baseline wordt gerapporteerd. Analyse werd uitgevoerd met gemengde-effectenmodellering. Dit is een enquête met 30 vragen en 5 subdomeinen. De samengestelde score wordt gerapporteerd. De scorereeks loopt van 0 (beste mogelijke gezondheidstoestand) tot 100 (slechtst mogelijke gezondheidstoestand gemeten door de vragenlijst). Lagere scores betekenen een betere gezondheid.
8 weken
PROMIS Angst SF7a
Tijdsspanne: 8 weken
De verandering in angst bij voltooiing van de interventie (8 weken) in vergelijking met de uitgangswaarde wordt gerapporteerd. De analyse werd uitgevoerd met mixed-effects modellering. PROMIS-metingen worden gerapporteerd met T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10, gebaseerd op de Amerikaanse algemene bevolking. Een hogere score wijst op meer van de maat (d.w.z. meer angst).
8 weken
PROMIS Depressie SF8b
Tijdsspanne: 8 weken
De verandering in depressie bij voltooiing van de interventie (8 weken) in vergelijking met de uitgangswaarde wordt gerapporteerd. Analyse werd uitgevoerd met mixed-effects modellering. PROMIS-metingen worden gerapporteerd met T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10, gebaseerd op de Amerikaanse algemene bevolking. Een hogere score duidt op meer van de maat (d.w.z. meer depressie). Een lagere score duidt op symptoomverbetering.
8 weken
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage deelnemers met verbeterde symptomen bij PEEPS-afronding gemeten met de Patient Global Impression of Change-schaal. Een score van 6 of hoger duidt op klinisch significante verbetering van de symptomen.
8 weken
Gewijzigde Elke Dag Discriminatie Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Om ervaringen met discriminatie in de gezondheidszorg te beoordelen, werd deze gewijzigde 'Every Day Discrimination Scale' bij de start van het onderzoek afgenomen. Het is een gevalideerde enquête die ervaringen met discriminatie in 10 mogelijke domeinen beoordeelt. Het percentage deelnemers dat aangaf discriminatie "minstens een paar keer per jaar" of vaker te ervaren, wordt gerapporteerd.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren