Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповой уход за эндометриозом (PEEPS)

12 февраля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Новый подход к лечению эндометриоза: пилотная модель междисциплинарной групповой помощи

Целью этого клинического исследования является проверка эффективности программы поддержки боли при эндометриозе (PEEPS) у людей, живущих с тазовой болью, связанной с эндометриозом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Эффективен ли PEEPS для снижения боли и улучшения качества жизни, о котором сообщают пациенты?
  • Каковы препятствия и факторы, способствующие внедрению PEEPS? Участники будут участвовать в восьми еженедельных двухчасовых занятиях под руководством специалиста по эндометриозу, психолога боли, физиотерапевта тазового дна и инструктора по йоге. На этих занятиях они будут участвовать в поддержке сверстников, обучении, осознанности и йоге.

Обзор исследования

Подробное описание

Это 8-недельная междисциплинарная комплексная программа группового ухода, проводимая на кафедре акушерства и гинекологии (OB/GYN) Вашингтонского университета в Сент-Луисе (WUSTL). Программа под названием PEEPS включает в себя осознанность, физиотерапию, йогу, физическую активность, питание и образование. Кроме того, PEEPS обеспечит поддержку коллег и продемонстрирует инвестиции отдельных врачей и системы здравоохранения.

Программа направлена ​​на то, чтобы вооружить участников навыками управления болью и преодоления боли, чтобы у них был расширенный набор инструментов для управления своей болью после завершения программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-48 лет
  • Оперативное подтверждение эндометриоза
  • Хроническая тазовая боль (определяемая как боль, исходящая из таза, длящаяся ≥6 месяцев)
  • Нет планов на операцию в ближайшие 12 недель
  • Иметь возможность посещать восемь двухчасовых еженедельных занятий в кампусе Вашингтонского университета.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • В настоящее время беременна
  • Тяжелые физические нарушения
  • История хирургии бедра или позвоночника
  • Употребление опиоидов ≥ 5 дней за последние 3 месяца, за исключением 6-недельного послеоперационного периода.
  • Текущее или история психического расстройства с психозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая помощь при эндометриозе
Группы из 6-10 пациенток с эндометриозом и хронической тазовой болью будут посещать восемь двухчасовых занятий в неделю.
На занятиях будет рассказано об эндометриозе, внимательности, йоге, питании и стратегиях борьбы с хронической болью. Пациенты будут дополнительно получать поддержку сверстников и клиницистов, чтобы уменьшить социальную изоляцию, с которой сталкиваются люди с эндометриозом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS Pain Interference SF 8a
Временное ограничение: 8 недель
Изменение влияния боли на жизнь по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем представлено. Анализ проводился с использованием моделей смешанных эффектов. Показатели PROMIS представлены в виде T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10, основанных на данных общей популяции США. Более высокий балл указывает на большее проявление измеряемого признака (т.е. более сильную боль).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS Физическая функция SF10a
Временное ограничение: 8 недель
Изменение физической функции по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем сообщается. Анализ проводился с использованием моделирования смешанных эффектов. Показатели PROMIS представлены в виде T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10 на основе общей популяции США. Более высокий балл указывает на большее значение показателя (т.е. лучше/больше физической функции).
8 недель
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 8 недель
Изменение заявленной сексуальной функции, измеряемое с помощью Индекса женской сексуальной функции. Валидированный опросник из 19 вопросов, предлагаемый участницам, которые указали, что ведут половую жизнь. Сообщается составной балл. Диапазон баллов шкалы составляет от 2,0 до 36,0, при этом более высокий балл указывает на лучшую сексуальную функцию.
8 недель
Профиль здоровья при эндометриозе-30
Временное ограничение: 8 недель
Сообщается об изменении качества жизни, специфичного для эндометриоза (измеряемого с помощью профиля здоровья при эндометриозе-30) по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем. Анализ проводился с использованием моделей смешанных эффектов. Это опросник из 30 вопросов с 5 поддоменами. Сообщается о комплексном балле. Диапазон баллов составляет от 0 (наилучшее возможное состояние здоровья) до 100 (наихудшее возможное состояние здоровья, измеряемое опросником). Более низкие баллы означают лучшее состояние здоровья.
8 недель
PROMIS Тревожность SF7a
Временное ограничение: 8 недель
Изменение уровня тревожности по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем сообщается. Анализ проводился с использованием модели смешанных эффектов. Показатели PROMIS сообщаются с использованием T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10, основанных на общей популяции США. Более высокий балл указывает на большее значение меры (т.е. большую тревожность).
8 недель
PROMIS Депрессия SF8b
Временное ограничение: 8 недель
Изменение уровня депрессии по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем. Анализ проводился с использованием моделей со смешанными эффектами. Показатели PROMIS представлены в виде T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10, основанных на общей популяции США. Более высокий балл указывает на большее выражение измеряемого признака (т.е. более выраженную депрессию). Более низкий балл указывает на улучшение симптомов.
8 недель
Глобальное впечатление пациента об изменениях (PGIC)
Временное ограничение: 8 недель
Процент участников, сообщивших об улучшении симптомов при завершении исследования PEEPS, измеренный по шкале общего впечатления пациента об изменении состояния.
Оценка 6 или выше указывает на клинически значимое улучшение симптомов.
8 недель
Модифицированная шкала дискриминации в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень
Для оценки опыта дискриминации в сфере здравоохранения на начальном этапе исследования была использована Модифицированная шкала повседневной дискриминации. Это валидированный опросник, оценивающий опыт дискриминации в 10 потенциальных областях. Приводится процент участников, сообщивших о переживании дискриминации «как минимум несколько раз в год» или чаще.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться