- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05622955
Групповой уход за эндометриозом (PEEPS)
Новый подход к лечению эндометриоза: пилотная модель междисциплинарной групповой помощи
Целью этого клинического исследования является проверка эффективности программы поддержки боли при эндометриозе (PEEPS) у людей, живущих с тазовой болью, связанной с эндометриозом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективен ли PEEPS для снижения боли и улучшения качества жизни, о котором сообщают пациенты?
- Каковы препятствия и факторы, способствующие внедрению PEEPS? Участники будут участвовать в восьми еженедельных двухчасовых занятиях под руководством специалиста по эндометриозу, психолога боли, физиотерапевта тазового дна и инструктора по йоге. На этих занятиях они будут участвовать в поддержке сверстников, обучении, осознанности и йоге.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 8-недельная междисциплинарная комплексная программа группового ухода, проводимая на кафедре акушерства и гинекологии (OB/GYN) Вашингтонского университета в Сент-Луисе (WUSTL). Программа под названием PEEPS включает в себя осознанность, физиотерапию, йогу, физическую активность, питание и образование. Кроме того, PEEPS обеспечит поддержку коллег и продемонстрирует инвестиции отдельных врачей и системы здравоохранения.
Программа направлена на то, чтобы вооружить участников навыками управления болью и преодоления боли, чтобы у них был расширенный набор инструментов для управления своей болью после завершения программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-48 лет
- Оперативное подтверждение эндометриоза
- Хроническая тазовая боль (определяемая как боль, исходящая из таза, длящаяся ≥6 месяцев)
- Нет планов на операцию в ближайшие 12 недель
- Иметь возможность посещать восемь двухчасовых еженедельных занятий в кампусе Вашингтонского университета.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- В настоящее время беременна
- Тяжелые физические нарушения
- История хирургии бедра или позвоночника
- Употребление опиоидов ≥ 5 дней за последние 3 месяца, за исключением 6-недельного послеоперационного периода.
- Текущее или история психического расстройства с психозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая помощь при эндометриозе
Группы из 6-10 пациенток с эндометриозом и хронической тазовой болью будут посещать восемь двухчасовых занятий в неделю.
|
На занятиях будет рассказано об эндометриозе, внимательности, йоге, питании и стратегиях борьбы с хронической болью.
Пациенты будут дополнительно получать поддержку сверстников и клиницистов, чтобы уменьшить социальную изоляцию, с которой сталкиваются люди с эндометриозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS Pain Interference SF 8a
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение влияния боли на жизнь по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем представлено.
Анализ проводился с использованием моделей смешанных эффектов.
Показатели PROMIS представлены в виде T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10, основанных на данных общей популяции США.
Более высокий балл указывает на большее проявление измеряемого признака (т.е. более сильную боль).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS Физическая функция SF10a
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение физической функции по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем сообщается.
Анализ проводился с использованием моделирования смешанных эффектов.
Показатели PROMIS представлены в виде T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10 на основе общей популяции США.
Более высокий балл указывает на большее значение показателя (т.е. лучше/больше физической функции).
|
8 недель
|
|
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение заявленной сексуальной функции, измеряемое с помощью Индекса женской сексуальной функции.
Валидированный опросник из 19 вопросов, предлагаемый участницам, которые указали, что ведут половую жизнь.
Сообщается составной балл.
Диапазон баллов шкалы составляет от 2,0 до 36,0, при этом более высокий балл указывает на лучшую сексуальную функцию.
|
8 недель
|
|
Профиль здоровья при эндометриозе-30
Временное ограничение: 8 недель
|
Сообщается об изменении качества жизни, специфичного для эндометриоза (измеряемого с помощью профиля здоровья при эндометриозе-30) по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем.
Анализ проводился с использованием моделей смешанных эффектов.
Это опросник из 30 вопросов с 5 поддоменами.
Сообщается о комплексном балле.
Диапазон баллов составляет от 0 (наилучшее возможное состояние здоровья) до 100 (наихудшее возможное состояние здоровья, измеряемое опросником).
Более низкие баллы означают лучшее состояние здоровья.
|
8 недель
|
|
PROMIS Тревожность SF7a
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение уровня тревожности по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем сообщается.
Анализ проводился с использованием модели смешанных эффектов.
Показатели PROMIS сообщаются с использованием T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10, основанных на общей популяции США.
Более высокий балл указывает на большее значение меры (т.е. большую тревожность).
|
8 недель
|
|
PROMIS Депрессия SF8b
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение уровня депрессии по завершении вмешательства (8 недель) по сравнению с исходным уровнем.
Анализ проводился с использованием моделей со смешанными эффектами.
Показатели PROMIS представлены в виде T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением (СО) 10, основанных на общей популяции США.
Более высокий балл указывает на большее выражение измеряемого признака (т.е. более выраженную депрессию).
Более низкий балл указывает на улучшение симптомов.
|
8 недель
|
|
Глобальное впечатление пациента об изменениях (PGIC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент участников, сообщивших об улучшении симптомов при завершении исследования PEEPS, измеренный по шкале общего впечатления пациента об изменении состояния.
Оценка 6 или выше указывает на клинически значимое улучшение симптомов. |
8 недель
|
|
Модифицированная шкала дискриминации в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки опыта дискриминации в сфере здравоохранения на начальном этапе исследования была использована Модифицированная шкала повседневной дискриминации.
Это валидированный опросник, оценивающий опыт дискриминации в 10 потенциальных областях.
Приводится процент участников, сообщивших о переживании дискриминации «как минимум несколько раз в год» или чаще.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- As-Sanie S, Black R, Giudice LC, Gray Valbrun T, Gupta J, Jones B, Laufer MR, Milspaw AT, Missmer SA, Norman A, Taylor RN, Wallace K, Williams Z, Yong PJ, Nebel RA. Assessing research gaps and unmet needs in endometriosis. Am J Obstet Gynecol. 2019 Aug;221(2):86-94. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.033. Epub 2019 Feb 18.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Kirk MA, Kelley C, Yankey N, Birken SA, Abadie B, Damschroder L. A systematic review of the use of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2016 May 17;11:72. doi: 10.1186/s13012-016-0437-z.
- Soliman AM, Yang H, Du EX, Kelley C, Winkel C. The direct and indirect costs associated with endometriosis: a systematic literature review. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):712-22. doi: 10.1093/humrep/dev335. Epub 2016 Feb 6.
- Latthe P, Mignini L, Gray R, Hills R, Khan K. Factors predisposing women to chronic pelvic pain: systematic review. BMJ. 2006 Apr 1;332(7544):749-55. doi: 10.1136/bmj.38748.697465.55. Epub 2006 Feb 16.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Mowers EL, Lim CS, Skinner B, Mahnert N, Kamdar N, Morgan DM, As-Sanie S. Prevalence of Endometriosis During Abdominal or Laparoscopic Hysterectomy for Chronic Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2016 Jun;127(6):1045-1053. doi: 10.1097/AOG.0000000000001422.
- Missmer SA, Cramer DW. The epidemiology of endometriosis. Obstet Gynecol Clin North Am. 2003 Mar;30(1):1-19, vii. doi: 10.1016/s0889-8545(02)00050-5.
- Walker EA, Katon WJ, Hansom J, Harrop-Griffiths J, Holm L, Jones ML, Hickok LR, Russo J. Psychiatric diagnoses and sexual victimization in women with chronic pelvic pain. Psychosomatics. 1995 Nov-Dec;36(6):531-40. doi: 10.1016/S0033-3182(95)71608-5.
- Meltzer-Brody S, Leserman J, Zolnoun D, Steege J, Green E, Teich A. Trauma and posttraumatic stress disorder in women with chronic pelvic pain. Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):902-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000258296.35538.88.
- Fourquet J, Sinaii N, Stratton P, Khayel F, Alvarez-Garriga C, Bayona M, Ballweg ML, Flores I. Characteristics of women with endometriosis from the USA and Puerto Rico. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015 Oct-Dec;7(4):129-135. doi: 10.5301/je.5000224. Epub 2015 Oct 1.
- Delanerolle G, Ramakrishnan R, Hapangama D, Zeng Y, Shetty A, Elneil S, Chong S, Hirsch M, Oyewole M, Phiri P, Elliot K, Kothari T, Rogers B, Sandle N, Haque N, Pluchino N, Silem M, O'Hara R, Hull ML, Majumder K, Shi JQ, Raymont V. A systematic review and meta-analysis of the Endometriosis and Mental-Health Sequelae; The ELEMI Project. Womens Health (Lond). 2021 Jan-Dec;17:17455065211019717. doi: 10.1177/17455065211019717.
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Smith CA, Armour M, Zhu X, Li X, Lu ZY, Song J. Acupuncture for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 18;4(4):CD007854. doi: 10.1002/14651858.CD007854.pub3.
- Monticone M, Ambrosini E, Rocca B, Cazzaniga D, Liquori V, Pedrocchi A, Vernon H. Group-based multimodal exercises integrated with cognitive-behavioural therapy improve disability, pain and quality of life of subjects with chronic neck pain: a randomized controlled trial with one-year follow-up. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):742-752. doi: 10.1177/0269215516651979. Epub 2016 May 31.
- van Koulil S, van Lankveld W, Kraaimaat FW, van Helmond T, Vedder A, van Hoorn H, Donders R, de Jong AJ, Haverman JF, Korff KJ, van Riel PL, Cats HA, Evers AW. Tailored cognitive-behavioral therapy and exercise training for high-risk patients with fibromyalgia. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Oct;62(10):1377-85. doi: 10.1002/acr.20268.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Lemstra M, Olszynski WP. The effectiveness of multidisciplinary rehabilitation in the treatment of fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2005 Mar-Apr;21(2):166-74. doi: 10.1097/00002508-200503000-00008.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Gopie JP, Spinhoven P. Predictors of outcome in a cohort of women with chronic pelvic pain - a follow-up study. Eur J Pain. 2009 Aug;13(7):769-75. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.09.002. Epub 2008 Oct 16.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Stones W. A cognitive behavioural based assessment of women with chronic pelvic pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):262-8. doi: 10.3109/01674820903378742.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
- Beaton-Starr M, Rist PM, Connor JP, Wayne PM, Osypiuk K, Bernstein C. Development and Implementation of the Integrative Toolbox for Headache Management. Headache. 2020 Apr;60(4):771-775. doi: 10.1111/head.13743. Epub 2020 Jan 9.
- Harpole LH, Samsa GP, Jurgelski AE, Shipley JL, Bernstein A, Matchar DB. Headache management program improves outcome for chronic headache. Headache. 2003 Jul-Aug;43(7):715-24. doi: 10.1046/j.1526-4610.2003.03128.x.
- Murphy SE, Blake C, Power CK, Fullen BM. Comparison of a Stratified Group Intervention (STarT Back) With Usual Group Care in Patients With Low Back Pain: A Nonrandomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):645-52. doi: 10.1097/BRS.0000000000001305.
- Chao MT, Abercrombie PD, Santana T, Duncan LG. Applying the RE-AIM Framework to Evaluate Integrative Medicine Group Visits Among Diverse Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):920-9. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.007. Epub 2015 Sep 10.
- Chao MT, Abercrombie PD, Duncan LG. Centering as a model for group visits among women with chronic pelvic pain. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Sep-Oct;41(5):703-10. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01406.x. Epub 2012 Aug 3.
- Mellado BH, Falcone AC, Poli-Neto OB, Rosa E Silva JC, Nogueira AA, Candido-Dos-Reis FJ. Social isolation in women with endometriosis and chronic pelvic pain. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):199-201. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.024. Epub 2016 Jan 6.
- Consolidated Framework for Implmentation Research. https://cfirguide.org/constructs/. Published 2021. Accessed 14 December, 2021
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Soliman AM, Coyne KS, Gries KS, Castelli-Haley J, Snabes MC, Surrey ES. The Effect of Endometriosis Symptoms on Absenteeism and Presenteeism in the Workplace and at Home. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Jul;23(7):745-754. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.7.745.
- Gupta J, Cardoso LF, Harris CS, Dance AD, Seckin T, Baker N, Ferguson YO. How do adolescent girls and boys perceive symptoms suggestive of endometriosis among their peers? Findings from focus group discussions in New York City. BMJ Open. 2018 Jun 4;8(6):e020657. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020657.
- Fox SD, Flynn E, Allen RH. Mindfulness meditation for women with chronic pelvic pain: a pilot study. J Reprod Med. 2011 Mar-Apr;56(3-4):158-62.
- Rod K. Observing the Effects of Mindfulness-Based Meditation on Anxiety and Depression in Chronic Pain Patients. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S209-11.
- Andersen TE, Vaegter HB. A 13-Weeks Mindfulness Based Pain Management Program Improves Psychological Distress in Patients with Chronic Pain Compared with Waiting List Controls. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2016 Jun 30;12:49-58. doi: 10.2174/1745017901612010049. eCollection 2016.
- Nygaard AS, Rydningen MB, Stedenfeldt M, Wojniusz S, Larsen M, Lindsetmo RO, Haugstad GK, Oian P. Group-based multimodal physical therapy in women with chronic pelvic pain: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1320-1329. doi: 10.1111/aogs.13896. Epub 2020 Jun 1.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Huang AJ, Rowen TS, Abercrombie P, Subak LL, Schembri M, Plaut T, Chao MT. Development and Feasibility of a Group-Based Therapeutic Yoga Program for Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Med. 2017 Oct 1;18(10):1864-1872. doi: 10.1093/pm/pnw306.
- Goncalves AV, Makuch MY, Setubal MS, Barros NF, Bahamondes L. A Qualitative Study on the Practice of Yoga for Women with Pain-Associated Endometriosis. J Altern Complement Med. 2016 Dec;22(12):977-982. doi: 10.1089/acm.2016.0021. Epub 2016 Aug 23.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Pain Intensity - 3a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=3379&Itemid= 992. Published 2020. Accessed 02/09/2022
- Innovation OU. Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30). https://innovation.ox.ac.uk/outcome- measures/endometriosis-health-profile-ehp/. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 10a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=794&Itemid=9 92. Published 2020. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety - 7a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=146&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 Depression - 8b. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=157&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- Sullivan MJ. The Pain Catastrophizing Scale User Manual. McGill University. https://aspecthealth.ca/wp-content/uploads/2017/03/PCSManual_English1.pdf. Published 2009. Accessed 02/09/2022.
- Whitehead AL, Sully BG, Campbell MJ. Pilot and feasibility studies: is there a difference from each other and from a randomised controlled trial? Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):130-3. doi: 10.1016/j.cct.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- CFIR Guide. https://cfirguide.org/guide/app/#/. Published 2022. Accessed 2/6/2022.
- Repository IO. ImplementationOutcomeRepository.org. https://implementationoutcomerepository.org/. Accessed 2/6/2022.
- Mohamed EA, Giama NH, Shaleh HM, Kerandi L, Oseini AM, Ahmed Mohammed H, Kerandi H, Allotey LK, Waaeys IA, Ali HA, Ali HM, Mohamed SA, Yang JD, Gaga WO, Tamire LL, Windissa A, Patten CA, Balls-Berry JE, Roberts LR. Knowledge, Attitudes, and Behaviors of Viral Hepatitis Among Recent African Immigrants in the United States: A Community Based Participatory Research Qualitative Study. Front Public Health. 2020 Mar 6;8:25. doi: 10.3389/fpubh.2020.00025. eCollection 2020.
- Simoens S, Dunselman G, Dirksen C, Hummelshoj L, Bokor A, Brandes I, Brodszky V, Canis M, Colombo GL, DeLeire T, Falcone T, Graham B, Halis G, Horne A, Kanj O, Kjer JJ, Kristensen J, Lebovic D, Mueller M, Vigano P, Wullschleger M, D'Hooghe T. The burden of endometriosis: costs and quality of life of women with endometriosis and treated in referral centres. Hum Reprod. 2012 May;27(5):1292-9. doi: 10.1093/humrep/des073. Epub 2012 Mar 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Эндометриоз
- Боль в области таза
Другие идентификационные номера исследования
- 202206202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .