- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05622955
Endometrioosin ryhmähoito (PEEPS)
Uusi lähestymistapa endometrioosin hoitoon: monitieteisen ryhmähoitomallin pilotointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) -ohjelman tehokkuutta ihmisillä, joilla on endometrioosiin liittyvä lantiokipu. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko PEEPS tehokas vähentämään kivun häiriöitä ja parantamaan potilaiden raportoimaa elämänlaatua?
- Mitkä ovat PEEPS-toteutuksen esteet ja edistäjät? Osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen 2 tunnin istuntoon endometrioosiasiantuntijan, kipupsykologin, lantionpohjan fysioterapeutin ja joogaohjaajan johtamina. Näillä istunnoilla he osallistuvat vertaistukeen, koulutukseen, mindfulnessiin ja joogaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 8 viikkoa kestävä monitieteinen, integroiva ryhmähoito-ohjelma, joka suoritetaan St. Louisin (WUSTL) Washingtonin yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen (OB/GYN) kautta. PEEPS-niminen ohjelma sisältää mindfulnessin, fysioterapian, joogan, fyysisen aktiivisuuden, ravinnon ja koulutuksen. Lisäksi PEEPS tarjoaa vertaistukea ja osoittaa yksittäisten lääkäreiden ja terveydenhuoltojärjestelmän panostamista.
Ohjelma keskittyy osallistujien varustamiseen kivunhallinta- ja selviytymistaidoilla, jotta heillä on laajennettu työkalupakki kivun hallintaan ohjelman päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-48 vuotta
- Endometrioosin kirurginen vahvistus
- Krooninen lantion kipu (määritelty kipuksi, jonka uskotaan alkavan lantiosta ja joka kestää ≥6 kuukautta)
- Ei suunnitelmia leikkaukseen seuraavan 12 viikon aikana
- Pystyy osallistumaan kahdeksaan 2 tunnin viikoittaiseen istuntoon Washingtonin yliopiston kampuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Tällä hetkellä raskaana
- Vaikea fyysinen vamma
- Lonkka- tai selkärangan leikkauksen historia
- Opioidien käyttö ≥ 5 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana, paitsi 6 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana
- Nykyinen tai historiallinen psykiatrinen häiriö, johon liittyy psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endometrioosin ryhmähoito
6-10 potilaan ryhmät, joilla on endometrioosi ja krooninen lantion kipu, osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen kahden tunnin istuntoon.
|
Istunnot tarjoavat koulutusta endometrioosista, mindfulnessista, joogasta, ravitsemuksesta ja strategioista selviytyä kroonisesta kivusta.
Potilaat saavat lisäksi vertaistukea ja kliinikon tukea endometrioosia sairastavien ihmisten sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Kivun Haitta SF 8a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intervention päätyttyä (8 viikkoa) raportoidaan kipua häiritsevän määrän muutos verrattuna alkuperäiseen tilanteeseen.
Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta.
PROMIS-mittaukset raportoidaan T-pisteinä käyttäen keskiarvoa 50 ja keskihajontaa (SD) 10, perustuen Yhdysvaltain yleisväestöön.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mitattua ominaisuutta (eli enemmän kipua).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Fyysinen Toimintakyky SF10a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intervention (8 viikon) lopussa raportoitu fyysisen toimintakyvyn muutos verrattuna lähtötilanteeseen.
Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta.
PROMIS-mittareita raportoidaan T-pisteillä käyttäen keskiarvoa 50 ja keskihajontaa (SD) 10 Yhdysvaltojen yleisväestön perusteella.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mitattavaa ominaisuutta (esim. enemmän/ parempi fyysinen toimintakyky).
|
8 viikkoa
|
|
Naisten seksuaalitoiminnan indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Raportoidun seksuaalitoiminnan muutos, mitattuna Female Sexual Function Index -indeksillä.
19-kysymyksinen validoitu kysely, joka annetaan osallistujille, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia.
Yhdistetty pistemäärä raportoidaan.
Asteikon pistemääräalue on 2.0–36.0, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa seksuaalista toimintaa.
|
8 viikkoa
|
|
Endometrioosin terveysprofiili-30
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interventionin päätyttyä (8 viikkoa) raportoidaan endometrioosiin liittyvän elämänlaadun muutoksesta (mitattuna Endometriosis Health Profile-30 -kyselyllä) verrattuna lähtötilanteeseen.
Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta.
Tämä on 30-kysymyksinen kysely, jossa on 5 alatason osa-aluetta.
Raportoidaan yhdistetty pistemäärä.
Pistemäärän vaihteluväli on 0 (paras mahdollinen terveydentila) - 100 (huonoin mahdollinen terveydentila kyselyllä mitattuna).
Alemmat pistemäärät tarkoittavat parempaa terveyttä.
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS Ahdistuneisuus SF7a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Intervention päätyttyä (8 viikkoa) raportoidaan muutoksesta ahdistuneisuudessa verrattuna lähtötilanteeseen.
Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta.
PROMIS-mittarit raportoidaan T-pisteillä käyttäen keskiarvoa 50 ja keskihajontaa (SD) 10 Yhdysvaltojen yleisväestön perusteella.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mitatun piirteen ilmenemistä (eli enemmän ahdistuneisuutta).
|
8 viikkoa
|
|
PROMIS Depression SF8b
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Depression muutos interventiojakson päättyessä (8 viikkoa) verrattuna lähtöarvoon on raportoitu.
Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta.
PROMIS-mittaukset raportoidaan T-pistein käyttäen keskiarvoa 50 ja keskihajontaa (SD) 10, perustuen Yhdysvaltojen yleiseen väestöön.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mitattua ominaisuutta (eli enemmän depressiota).
Alempi pistemäärä osoittaa oireiden parantumista.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan kokemus muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat parantuneita oireita PEEPS-tutkimuksen päättyessä mitattuna Patient Global Impression of Change -asteikolla.
Arvosana 6 tai enemmän osoittaa kliinisesti merkittävää oireiden parantumista.
|
8 viikkoa
|
|
Muokattu Päivittäinen Syrjintäasteikko
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Kokemuksien terveydenhuollon syrjinnän arvioimiseksi tätä muokattua jokapäiväisen syrjinnän mittaria käytettiin perustasolla.
Se on validoitu kysely, joka arvioi syrjintäkokemuksia 10 mahdollisella alueella.
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat kokeneensa syrjintää "ainakin muutaman kerran vuodessa" tai useammin, on raportoitu.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, Ferguson D, D'Agostino R Jr. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther. 2000 Apr-Jun;26(2):191-208. doi: 10.1080/009262300278597.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- As-Sanie S, Black R, Giudice LC, Gray Valbrun T, Gupta J, Jones B, Laufer MR, Milspaw AT, Missmer SA, Norman A, Taylor RN, Wallace K, Williams Z, Yong PJ, Nebel RA. Assessing research gaps and unmet needs in endometriosis. Am J Obstet Gynecol. 2019 Aug;221(2):86-94. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.033. Epub 2019 Feb 18.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Kirk MA, Kelley C, Yankey N, Birken SA, Abadie B, Damschroder L. A systematic review of the use of the Consolidated Framework for Implementation Research. Implement Sci. 2016 May 17;11:72. doi: 10.1186/s13012-016-0437-z.
- Soliman AM, Yang H, Du EX, Kelley C, Winkel C. The direct and indirect costs associated with endometriosis: a systematic literature review. Hum Reprod. 2016 Apr;31(4):712-22. doi: 10.1093/humrep/dev335. Epub 2016 Feb 6.
- Latthe P, Mignini L, Gray R, Hills R, Khan K. Factors predisposing women to chronic pelvic pain: systematic review. BMJ. 2006 Apr 1;332(7544):749-55. doi: 10.1136/bmj.38748.697465.55. Epub 2006 Feb 16.
- Joosten YA, Israel TL, Williams NA, Boone LR, Schlundt DG, Mouton CP, Dittus RS, Bernard GR, Wilkins CH. Community Engagement Studios: A Structured Approach to Obtaining Meaningful Input From Stakeholders to Inform Research. Acad Med. 2015 Dec;90(12):1646-50. doi: 10.1097/ACM.0000000000000794.
- Mowers EL, Lim CS, Skinner B, Mahnert N, Kamdar N, Morgan DM, As-Sanie S. Prevalence of Endometriosis During Abdominal or Laparoscopic Hysterectomy for Chronic Pelvic Pain. Obstet Gynecol. 2016 Jun;127(6):1045-1053. doi: 10.1097/AOG.0000000000001422.
- Missmer SA, Cramer DW. The epidemiology of endometriosis. Obstet Gynecol Clin North Am. 2003 Mar;30(1):1-19, vii. doi: 10.1016/s0889-8545(02)00050-5.
- Walker EA, Katon WJ, Hansom J, Harrop-Griffiths J, Holm L, Jones ML, Hickok LR, Russo J. Psychiatric diagnoses and sexual victimization in women with chronic pelvic pain. Psychosomatics. 1995 Nov-Dec;36(6):531-40. doi: 10.1016/S0033-3182(95)71608-5.
- Meltzer-Brody S, Leserman J, Zolnoun D, Steege J, Green E, Teich A. Trauma and posttraumatic stress disorder in women with chronic pelvic pain. Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):902-8. doi: 10.1097/01.AOG.0000258296.35538.88.
- Fourquet J, Sinaii N, Stratton P, Khayel F, Alvarez-Garriga C, Bayona M, Ballweg ML, Flores I. Characteristics of women with endometriosis from the USA and Puerto Rico. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015 Oct-Dec;7(4):129-135. doi: 10.5301/je.5000224. Epub 2015 Oct 1.
- Delanerolle G, Ramakrishnan R, Hapangama D, Zeng Y, Shetty A, Elneil S, Chong S, Hirsch M, Oyewole M, Phiri P, Elliot K, Kothari T, Rogers B, Sandle N, Haque N, Pluchino N, Silem M, O'Hara R, Hull ML, Majumder K, Shi JQ, Raymont V. A systematic review and meta-analysis of the Endometriosis and Mental-Health Sequelae; The ELEMI Project. Womens Health (Lond). 2021 Jan-Dec;17:17455065211019717. doi: 10.1177/17455065211019717.
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Smith CA, Armour M, Zhu X, Li X, Lu ZY, Song J. Acupuncture for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 18;4(4):CD007854. doi: 10.1002/14651858.CD007854.pub3.
- Monticone M, Ambrosini E, Rocca B, Cazzaniga D, Liquori V, Pedrocchi A, Vernon H. Group-based multimodal exercises integrated with cognitive-behavioural therapy improve disability, pain and quality of life of subjects with chronic neck pain: a randomized controlled trial with one-year follow-up. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):742-752. doi: 10.1177/0269215516651979. Epub 2016 May 31.
- van Koulil S, van Lankveld W, Kraaimaat FW, van Helmond T, Vedder A, van Hoorn H, Donders R, de Jong AJ, Haverman JF, Korff KJ, van Riel PL, Cats HA, Evers AW. Tailored cognitive-behavioral therapy and exercise training for high-risk patients with fibromyalgia. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Oct;62(10):1377-85. doi: 10.1002/acr.20268.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Lemstra M, Olszynski WP. The effectiveness of multidisciplinary rehabilitation in the treatment of fibromyalgia: a randomized controlled trial. Clin J Pain. 2005 Mar-Apr;21(2):166-74. doi: 10.1097/00002508-200503000-00008.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Gopie JP, Spinhoven P. Predictors of outcome in a cohort of women with chronic pelvic pain - a follow-up study. Eur J Pain. 2009 Aug;13(7):769-75. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.09.002. Epub 2008 Oct 16.
- Weijenborg PT, Ter Kuile MM, Stones W. A cognitive behavioural based assessment of women with chronic pelvic pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2009 Dec;30(4):262-8. doi: 10.3109/01674820903378742.
- Allaire C, Williams C, Bodmer-Roy S, Zhu S, Arion K, Ambacher K, Wu J, Yosef A, Wong F, Noga H, Britnell S, Yager H, Bedaiwy MA, Albert AY, Lisonkova S, Yong PJ. Chronic pelvic pain in an interdisciplinary setting: 1-year prospective cohort. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):114.e1-114.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.002. Epub 2017 Oct 12.
- Beaton-Starr M, Rist PM, Connor JP, Wayne PM, Osypiuk K, Bernstein C. Development and Implementation of the Integrative Toolbox for Headache Management. Headache. 2020 Apr;60(4):771-775. doi: 10.1111/head.13743. Epub 2020 Jan 9.
- Harpole LH, Samsa GP, Jurgelski AE, Shipley JL, Bernstein A, Matchar DB. Headache management program improves outcome for chronic headache. Headache. 2003 Jul-Aug;43(7):715-24. doi: 10.1046/j.1526-4610.2003.03128.x.
- Murphy SE, Blake C, Power CK, Fullen BM. Comparison of a Stratified Group Intervention (STarT Back) With Usual Group Care in Patients With Low Back Pain: A Nonrandomized Controlled Trial. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Apr;41(8):645-52. doi: 10.1097/BRS.0000000000001305.
- Chao MT, Abercrombie PD, Santana T, Duncan LG. Applying the RE-AIM Framework to Evaluate Integrative Medicine Group Visits Among Diverse Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):920-9. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.007. Epub 2015 Sep 10.
- Chao MT, Abercrombie PD, Duncan LG. Centering as a model for group visits among women with chronic pelvic pain. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Sep-Oct;41(5):703-10. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01406.x. Epub 2012 Aug 3.
- Mellado BH, Falcone AC, Poli-Neto OB, Rosa E Silva JC, Nogueira AA, Candido-Dos-Reis FJ. Social isolation in women with endometriosis and chronic pelvic pain. Int J Gynaecol Obstet. 2016 May;133(2):199-201. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.024. Epub 2016 Jan 6.
- Consolidated Framework for Implmentation Research. https://cfirguide.org/constructs/. Published 2021. Accessed 14 December, 2021
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Soliman AM, Coyne KS, Gries KS, Castelli-Haley J, Snabes MC, Surrey ES. The Effect of Endometriosis Symptoms on Absenteeism and Presenteeism in the Workplace and at Home. J Manag Care Spec Pharm. 2017 Jul;23(7):745-754. doi: 10.18553/jmcp.2017.23.7.745.
- Gupta J, Cardoso LF, Harris CS, Dance AD, Seckin T, Baker N, Ferguson YO. How do adolescent girls and boys perceive symptoms suggestive of endometriosis among their peers? Findings from focus group discussions in New York City. BMJ Open. 2018 Jun 4;8(6):e020657. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020657.
- Fox SD, Flynn E, Allen RH. Mindfulness meditation for women with chronic pelvic pain: a pilot study. J Reprod Med. 2011 Mar-Apr;56(3-4):158-62.
- Rod K. Observing the Effects of Mindfulness-Based Meditation on Anxiety and Depression in Chronic Pain Patients. Psychiatr Danub. 2015 Sep;27 Suppl 1:S209-11.
- Andersen TE, Vaegter HB. A 13-Weeks Mindfulness Based Pain Management Program Improves Psychological Distress in Patients with Chronic Pain Compared with Waiting List Controls. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2016 Jun 30;12:49-58. doi: 10.2174/1745017901612010049. eCollection 2016.
- Nygaard AS, Rydningen MB, Stedenfeldt M, Wojniusz S, Larsen M, Lindsetmo RO, Haugstad GK, Oian P. Group-based multimodal physical therapy in women with chronic pelvic pain: A randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Oct;99(10):1320-1329. doi: 10.1111/aogs.13896. Epub 2020 Jun 1.
- Grinberg K, Weissman-Fogel I, Lowenstein L, Abramov L, Granot M. How Does Myofascial Physical Therapy Attenuate Pain in Chronic Pelvic Pain Syndrome? Pain Res Manag. 2019 Dec 12;2019:6091257. doi: 10.1155/2019/6091257. eCollection 2019.
- Huang AJ, Rowen TS, Abercrombie P, Subak LL, Schembri M, Plaut T, Chao MT. Development and Feasibility of a Group-Based Therapeutic Yoga Program for Women with Chronic Pelvic Pain. Pain Med. 2017 Oct 1;18(10):1864-1872. doi: 10.1093/pm/pnw306.
- Goncalves AV, Makuch MY, Setubal MS, Barros NF, Bahamondes L. A Qualitative Study on the Practice of Yoga for Women with Pain-Associated Endometriosis. J Altern Complement Med. 2016 Dec;22(12):977-982. doi: 10.1089/acm.2016.0021. Epub 2016 Aug 23.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Pain Intensity - 3a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=3379&Itemid= 992. Published 2020. Accessed 02/09/2022
- Innovation OU. Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30). https://innovation.ox.ac.uk/outcome- measures/endometriosis-health-profile-ehp/. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 10a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=794&Itemid=9 92. Published 2020. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 - Anxiety - 7a. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=146&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- HealthMeasures. PROMIS Short Form v1.0 Depression - 8b. Northwestern University. https://www.healthmeasures.net/index.php?option=com_instruments&view=measure&id=157&Itemid=9 92. Published 2016. Accessed 02/09/2022.
- Sullivan MJ. The Pain Catastrophizing Scale User Manual. McGill University. https://aspecthealth.ca/wp-content/uploads/2017/03/PCSManual_English1.pdf. Published 2009. Accessed 02/09/2022.
- Whitehead AL, Sully BG, Campbell MJ. Pilot and feasibility studies: is there a difference from each other and from a randomised controlled trial? Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):130-3. doi: 10.1016/j.cct.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- CFIR Guide. https://cfirguide.org/guide/app/#/. Published 2022. Accessed 2/6/2022.
- Repository IO. ImplementationOutcomeRepository.org. https://implementationoutcomerepository.org/. Accessed 2/6/2022.
- Mohamed EA, Giama NH, Shaleh HM, Kerandi L, Oseini AM, Ahmed Mohammed H, Kerandi H, Allotey LK, Waaeys IA, Ali HA, Ali HM, Mohamed SA, Yang JD, Gaga WO, Tamire LL, Windissa A, Patten CA, Balls-Berry JE, Roberts LR. Knowledge, Attitudes, and Behaviors of Viral Hepatitis Among Recent African Immigrants in the United States: A Community Based Participatory Research Qualitative Study. Front Public Health. 2020 Mar 6;8:25. doi: 10.3389/fpubh.2020.00025. eCollection 2020.
- Simoens S, Dunselman G, Dirksen C, Hummelshoj L, Bokor A, Brandes I, Brodszky V, Canis M, Colombo GL, DeLeire T, Falcone T, Graham B, Halis G, Horne A, Kanj O, Kjer JJ, Kristensen J, Lebovic D, Mueller M, Vigano P, Wullschleger M, D'Hooghe T. The burden of endometriosis: costs and quality of life of women with endometriosis and treated in referral centres. Hum Reprod. 2012 May;27(5):1292-9. doi: 10.1093/humrep/des073. Epub 2012 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Endometrioosi
- Lantiokipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202206202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .