Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosin ryhmähoito (PEEPS)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Uusi lähestymistapa endometrioosin hoitoon: monitieteisen ryhmähoitomallin pilotointi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) -ohjelman tehokkuutta ihmisillä, joilla on endometrioosiin liittyvä lantiokipu. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko PEEPS tehokas vähentämään kivun häiriöitä ja parantamaan potilaiden raportoimaa elämänlaatua?
  • Mitkä ovat PEEPS-toteutuksen esteet ja edistäjät? Osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen 2 tunnin istuntoon endometrioosiasiantuntijan, kipupsykologin, lantionpohjan fysioterapeutin ja joogaohjaajan johtamina. Näillä istunnoilla he osallistuvat vertaistukeen, koulutukseen, mindfulnessiin ja joogaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 8 viikkoa kestävä monitieteinen, integroiva ryhmähoito-ohjelma, joka suoritetaan St. Louisin (WUSTL) Washingtonin yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksen (OB/GYN) kautta. PEEPS-niminen ohjelma sisältää mindfulnessin, fysioterapian, joogan, fyysisen aktiivisuuden, ravinnon ja koulutuksen. Lisäksi PEEPS tarjoaa vertaistukea ja osoittaa yksittäisten lääkäreiden ja terveydenhuoltojärjestelmän panostamista.

Ohjelma keskittyy osallistujien varustamiseen kivunhallinta- ja selviytymistaidoilla, jotta heillä on laajennettu työkalupakki kivun hallintaan ohjelman päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University in St. Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-48 vuotta
  • Endometrioosin kirurginen vahvistus
  • Krooninen lantion kipu (määritelty kipuksi, jonka uskotaan alkavan lantiosta ja joka kestää ≥6 kuukautta)
  • Ei suunnitelmia leikkaukseen seuraavan 12 viikon aikana
  • Pystyy osallistumaan kahdeksaan 2 tunnin viikoittaiseen istuntoon Washingtonin yliopiston kampuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Vaikea fyysinen vamma
  • Lonkka- tai selkärangan leikkauksen historia
  • Opioidien käyttö ≥ 5 päivää viimeisen 3 kuukauden aikana, paitsi 6 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana
  • Nykyinen tai historiallinen psykiatrinen häiriö, johon liittyy psykoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endometrioosin ryhmähoito
6-10 potilaan ryhmät, joilla on endometrioosi ja krooninen lantion kipu, osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen kahden tunnin istuntoon.
Istunnot tarjoavat koulutusta endometrioosista, mindfulnessista, joogasta, ravitsemuksesta ja strategioista selviytyä kroonisesta kivusta. Potilaat saavat lisäksi vertaistukea ja kliinikon tukea endometrioosia sairastavien ihmisten sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Kivun Haitta SF 8a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention päätyttyä (8 viikkoa) raportoidaan kipua häiritsevän määrän muutos verrattuna alkuperäiseen tilanteeseen. Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta. PROMIS-mittaukset raportoidaan T-pisteinä käyttäen keskiarvoa 50 ja keskihajontaa (SD) 10, perustuen Yhdysvaltain yleisväestöön. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mitattua ominaisuutta (eli enemmän kipua).
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Fyysinen Toimintakyky SF10a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention (8 viikon) lopussa raportoitu fyysisen toimintakyvyn muutos verrattuna lähtötilanteeseen. Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta. PROMIS-mittareita raportoidaan T-pisteillä käyttäen keskiarvoa 50 ja keskihajontaa (SD) 10 Yhdysvaltojen yleisväestön perusteella. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mitattavaa ominaisuutta (esim. enemmän/ parempi fyysinen toimintakyky).
8 viikkoa
Naisten seksuaalitoiminnan indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Raportoidun seksuaalitoiminnan muutos, mitattuna Female Sexual Function Index -indeksillä. 19-kysymyksinen validoitu kysely, joka annetaan osallistujille, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia. Yhdistetty pistemäärä raportoidaan. Asteikon pistemääräalue on 2.0–36.0, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa seksuaalista toimintaa.
8 viikkoa
Endometrioosin terveysprofiili-30
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Interventionin päätyttyä (8 viikkoa) raportoidaan endometrioosiin liittyvän elämänlaadun muutoksesta (mitattuna Endometriosis Health Profile-30 -kyselyllä) verrattuna lähtötilanteeseen. Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta. Tämä on 30-kysymyksinen kysely, jossa on 5 alatason osa-aluetta. Raportoidaan yhdistetty pistemäärä. Pistemäärän vaihteluväli on 0 (paras mahdollinen terveydentila) - 100 (huonoin mahdollinen terveydentila kyselyllä mitattuna). Alemmat pistemäärät tarkoittavat parempaa terveyttä.
8 viikkoa
PROMIS Ahdistuneisuus SF7a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Intervention päätyttyä (8 viikkoa) raportoidaan muutoksesta ahdistuneisuudessa verrattuna lähtötilanteeseen. Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta. PROMIS-mittarit raportoidaan T-pisteillä käyttäen keskiarvoa 50 ja keskihajontaa (SD) 10 Yhdysvaltojen yleisväestön perusteella. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mitatun piirteen ilmenemistä (eli enemmän ahdistuneisuutta).
8 viikkoa
PROMIS Depression SF8b
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Depression muutos interventiojakson päättyessä (8 viikkoa) verrattuna lähtöarvoon on raportoitu. Analyysi suoritettiin käyttäen sekavaikutusmallinnusta. PROMIS-mittaukset raportoidaan T-pistein käyttäen keskiarvoa 50 ja keskihajontaa (SD) 10, perustuen Yhdysvaltojen yleiseen väestöön. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mitattua ominaisuutta (eli enemmän depressiota). Alempi pistemäärä osoittaa oireiden parantumista.
8 viikkoa
Potilaan kokemus muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat parantuneita oireita PEEPS-tutkimuksen päättyessä mitattuna Patient Global Impression of Change -asteikolla. Arvosana 6 tai enemmän osoittaa kliinisesti merkittävää oireiden parantumista.
8 viikkoa
Muokattu Päivittäinen Syrjintäasteikko
Aikaikkuna: Perusarvo
Kokemuksien terveydenhuollon syrjinnän arvioimiseksi tätä muokattua jokapäiväisen syrjinnän mittaria käytettiin perustasolla. Se on validoitu kysely, joka arvioi syrjintäkokemuksia 10 mahdollisella alueella. Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat kokeneensa syrjintää "ainakin muutaman kerran vuodessa" tai useammin, on raportoitu.
Perusarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa