Soins de groupe pour l'endométriose (PEEPS)
12 février 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Une nouvelle approche du traitement de l'endométriose : piloter un modèle de soins de groupe interdisciplinaire
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'efficacité du programme Peer Empowered Endometriosis Pain Support (PEEPS) chez les personnes souffrant de douleurs pelviennes liées à l'endométriose. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La PEEPS est-elle efficace pour réduire l'interférence de la douleur et améliorer les résultats de qualité de vie signalés par les patients ?
- Quels sont les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du PEEPS ? Les participants participeront à huit séances hebdomadaires de 2 heures dirigées par un spécialiste de l'endométriose, un psychologue de la douleur, un physiothérapeute du plancher pelvien et un instructeur de yoga. Lors de ces séances, ils participeront au soutien par les pairs, à l'éducation, à la pleine conscience et au yoga.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un programme de soins de groupe interdisciplinaire et intégratif de 8 semaines mené par le Département d'obstétrique et de gynécologie (OB / GYN) de l'Université de Washington à St. Louis (WUSTL). Le programme, appelé PEEPS, intègre la pleine conscience, la physiothérapie, le yoga, l'activité physique, la nutrition et l'éducation. De plus, PEEPS fournira un soutien par les pairs et démontrera l'investissement des cliniciens individuels et du système de santé.
Le programme vise à doter les participants de compétences en matière de gestion de la douleur et d'adaptation afin qu'ils disposent d'une boîte à outils élargie pour gérer leur douleur après avoir terminé le programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-48 ans
- Confirmation opératoire de l'endométriose
- Douleur pelvienne chronique (définie comme une douleur perçue comme provenant du bassin, durant ≥ 6 mois)
- Pas de plan pour subir une intervention chirurgicale dans les 12 prochaines semaines
- Être en mesure d'assister à huit sessions hebdomadaires de 2 heures sur le campus de l'Université de Washington
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Actuellement enceinte
- Déficience physique grave
- Antécédents de chirurgie de la hanche ou de la colonne vertébrale
- Utilisation d'opioïdes ≥ 5 jours au cours des 3 derniers mois, autre que pour la période postopératoire de 6 semaines
- Trouble psychiatrique actuel ou antérieur avec psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de groupe pour l'endométriose
Des groupes de 6 à 10 patientes atteintes d'endométriose et de douleurs pelviennes chroniques participeront à huit séances hebdomadaires de deux heures.
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Les séances offriront une formation sur l'endométriose, la pleine conscience, le yoga, la nutrition et les stratégies pour faire face à la douleur chronique.
Les patientes recevront en outre le soutien de pairs et de cliniciens pour réduire l'isolement social vécu par les personnes atteintes d'endométriose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS Interférence de la Douleur SF 8a
Délai: 8 semaines
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La variation de l'interférence de la douleur à la fin de l'intervention (8 semaines) par rapport à la ligne de base est rapportée.
L'analyse a été réalisée en utilisant un modèle à effets mixtes.
Les mesures PROMIS sont rapportées avec des scores T utilisant une moyenne de 50 et un écart-type (SD) de 10, basés sur la population générale des États-Unis.
Un score plus élevé indique davantage de la mesure (c'est-à-dire plus de douleur).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PROMIS Fonction Physique SF10a
Délai: 8 semaines
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Le changement de la fonction physique à la fin de l'intervention (8 semaines) par rapport au niveau de base est rapporté.
L'analyse a été réalisée à l'aide d'un modèle à effets mixtes.
Les mesures PROMIS sont rapportées avec des scores T utilisant une moyenne de 50 et un écart-type (ET) de 10, basés sur la population générale des États-Unis.
Un score plus élevé indique une plus grande mesure (c'est-à-dire une fonction physique plus importante/meilleure).
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8 semaines
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Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 8 semaines
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Changement de la fonction sexuelle rapportée, mesuré par l'Index de la Fonction Sexuelle Féminine.
Enquête validée de 19 questions administrée aux participantes ayant déclaré être sexuellement actives.
Le score composite est rapporté.
La plage de scores de l'échelle va de 2,0 à 36,0, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction sexuelle.
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8 semaines
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Profil de Santé de l’Endométriose-30
Délai: 8 semaines
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L'évolution de la qualité de vie spécifique à l'endométriose (mesurée par le Profil de Santé Endométriose-30) à la fin de l'intervention (8 semaines) par rapport à la valeur de base est rapportée.
L'analyse a été réalisée à l'aide d'une modélisation à effets mixtes.
Il s'agit d'un questionnaire de 30 questions avec 5 sous-domaines.
Le score composite est rapporté.
La plage de scores va de 0 (meilleur état de santé possible) à 100 (pire état de santé possible mesuré par le questionnaire).
Des scores plus bas signifient une meilleure santé.
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8 semaines
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PROMIS Anxiété SF7a
Délai: 8 semaines
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Le changement d'anxiété à la fin de l'intervention (8 semaines) par rapport au niveau de base est rapporté.
L'analyse a été réalisée à l'aide d'une modélisation à effets mixtes.
Les mesures PROMIS sont rapportées avec des scores T utilisant une moyenne de 50 et un écart type (ET) de 10, basés sur la population générale des États-Unis.
Un score plus élevé indique une plus grande quantité de la mesure (c'est-à-dire plus d'anxiété).
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8 semaines
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PROMIS Dépression SF8b
Délai: 8 semaines
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La variation de la dépression à la fin de l'intervention (8 semaines) par rapport à la valeur de référence est rapportée.
L'analyse a été réalisée à l'aide d'un modèle à effets mixtes.
Les mesures PROMIS sont rapportées avec des scores T utilisant une moyenne de 50 et un écart-type (ET) de 10, basés sur la population générale des États-Unis.
Un score plus élevé indique davantage de la mesure (c'est-à-dire plus de dépression).
Un score plus bas indique une amélioration des symptômes.
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8 semaines
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Impression globale du patient sur le changement (PGIC)
Délai: 8 semaines
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Pourcentage de participants signalant une amélioration des symptômes à la fin de l'étude PEEPS, mesuré par l'Échelle d'impression globale de changement du patient.
Un score de 6 ou plus indique une amélioration cliniquement significative des symptômes.
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8 semaines
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Échelle de discrimination quotidienne modifiée
Délai: Ligne de base
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Pour évaluer les expériences de discrimination dans les soins de santé, cette Échelle Modifiée de Discrimination Quotidienne a été administrée au départ.
Il s'agit d'une enquête validée qui évalue l'expérience de discrimination dans 10 domaines potentiels.
Le pourcentage de participants déclarant avoir subi une discrimination « au moins quelques fois par an » ou plus fréquemment est rapporté.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Première publication (Réel)
21 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Endométriose
- Douleur pelvienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 202206202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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