자궁내막증 그룹케어 (PEEPS)
2026년 2월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
자궁내막증 치료에 대한 새로운 접근: 학제 간 그룹 케어 모델 시범
이 임상 시험의 목표는 자궁내막증과 관련된 골반통을 앓고 있는 사람들을 대상으로 Peer Empowered Endometriosis Pain Support(PEEPS) 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PEEPS는 통증 간섭을 줄이고 환자가 보고한 삶의 질 결과를 개선하는 데 효과적입니까?
- PEEPS 구현의 장벽과 촉진제는 무엇입니까? 참가자는 자궁내막증 전문의, 통증 심리학자, 골반저 물리치료사, 요가 강사가 진행하는 2시간 세션에 매주 8번 참여하게 됩니다. 이 세션에서 그들은 동료 지원, 교육, 마음 챙김 및 요가에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 세인트루이스에 있는 워싱턴 대학교(WUSTL)의 산부인과(OB/GYN)를 통해 실시되는 8주간의 학제간 통합 그룹 케어 프로그램입니다. PEEPS라고 하는 이 프로그램은 마음챙김, 물리 치료, 요가, 신체 활동, 영양 및 교육을 통합합니다. 또한 PEEPS는 동료 지원을 제공하고 개별 임상의와 의료 시스템의 투자를 입증할 것입니다.
이 프로그램은 참가자들에게 통증 관리 및 대처 기술을 제공하여 프로그램을 마친 후 통증을 관리할 수 있는 확장된 툴킷을 제공하는 데 중점을 둡니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~48세
- 자궁내막증의 수술적 확인
- 만성 골반통(골반에서 발생하는 것으로 인식되는 통증으로 정의되며 6개월 이상 지속됨)
- 향후 12주 동안 수술 계획 없음
- 워싱턴 대학 캠퍼스에서 매주 2시간씩 8번의 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 현재 임신 중
- 심각한 신체 장애
- 엉덩이 또는 척추 수술의 역사
- 수술 후 6주 기간을 제외하고 지난 3개월 동안 오피오이드 사용 ≥ 5일
- 정신병을 동반한 정신 장애의 현재 또는 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막증 집단관리
자궁내막증과 만성 골반 통증이 있는 6-10명의 환자 그룹이 매주 8회 2시간 세션에 참석합니다.
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이 세션에서는 자궁내막증, 마음챙김, 요가, 영양 및 만성 통증에 대처하기 위한 전략에 대한 교육을 제공합니다.
환자는 자궁내막증 환자가 경험하는 사회적 고립을 줄이기 위해 동료 및 임상의 지원을 추가로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 통증 간섭 SF 8a
기간: 8주
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중재 완료 시점(8주)의 통증 간섭 변화를 기준선과 비교하여 보고합니다.
분석은 혼합효과 모델링을 사용하여 수행되었습니다.
PROMIS 측정치는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준편차(SD) 10의 T-점수로 보고됩니다.
높은 점수는 측정 항목이 더 많음을 나타냅니다(즉, 통증이 더 심함).
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 신체 기능 SF10a
기간: 8주
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중재 완료 시점(8주)의 신체 기능 변화를 기준선과 비교하여 보고합니다.
분석은 혼합 효과 모델링을 사용하여 수행되었습니다.
PROMIS 측정치는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 T-점수를 사용하여 보고됩니다.
점수가 높을수록 측정 항목이 더 많거나(즉, 신체 기능이 더 많거나/더 좋음을 의미합니다).
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8주
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여성 성기능 지수
기간: 8주
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여성 성기능 지수(Female Sexual Function Index)를 통해 측정된 보고된 성기능 변화.
성생활이 활발하다고 응답한 참가자에게 실시된 19개 문항의 검증된 설문조사.
복합 점수가 보고됨.
척도 점수 범위는 2.0에서 36.0까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 성기능을 나타냄.
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8주
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자궁내막증 건강 프로파일-30
기간: 8주
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중재 완료 시점(8주)의 자궁내막증 특이적 삶의 질 변화(Endometriosis Health Profile-30로 측정)를 기준선과 비교하여 보고합니다.
분석은 혼합효과 모델링을 사용하여 수행되었습니다.
이 설문지는 5개의 하위 영역으로 구성된 30문항입니다.
복합 점수를 보고합니다.
점수 범위는 0(가능한 최상의 건강 상태)부터 100(설문지로 측정한 가능한 최악의 건강 상태)까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 건강 상태를 의미합니다.
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8주
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PROMIS Anxiety SF7a
기간: 8주
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중재 완료 시점(8주)의 불안 변화를 기준선과 비교하여 보고하였습니다.
분석은 혼합효과 모델링을 사용하여 수행되었습니다.
PROMIS 측정치는 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준편차(SD) 10의 T-점수를 사용하여 보고됩니다.
점수가 높을수록 해당 측정치(즉, 불안)가 더 많음을 나타냅니다.
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8주
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PROMIS 우울증 SF8b
기간: 8주
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중재 완료 시점(8주)의 우울증 변화를 기준선과 비교하여 보고합니다.
분석은 혼합 효과 모델링을 사용하여 수행되었습니다.
PROMIS 측정은 미국 일반 인구를 기준으로 평균 50, 표준편차(SD) 10의 T-점수로 보고됩니다.
점수가 높을수록 측정치가 더 많음을 나타냅니다(즉, 우울증이 더 심함).
점수가 낮을수록 증상 개선을 나타냅니다.
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8주
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환자 전반적 변화 인상 (PGIC)
기간: 8주
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환자 전반 인상 변화 척도로 측정한 PEEPS 완료 시점에 개선된 증상을 보고한 참가자의 비율.
6점 이상은 증상의 임상적으로 유의미한 개선을 나타냅니다.
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8주
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수정된 일상적 차별 경험 척도
기간: 기준선
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건강보호 차별 경험을 평가하기 위해, 이 수정된 일상적 차별 척도가 기준선에서 시행되었습니다.
이것은 10가지 잠재적 영역에서 차별 경험을 평가하는 검증된 설문조사입니다.
"일 년에 최소 몇 번" 또는 더 자주 차별을 경험했다고 보고한 참가자의 비율이 보고됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202206202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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