자궁내막증 그룹케어 (PEEPS)
2023년 10월 24일 업데이트: Washington University School of Medicine
자궁내막증 치료에 대한 새로운 접근: 학제 간 그룹 케어 모델 시범
이 임상 시험의 목표는 자궁내막증과 관련된 골반통을 앓고 있는 사람들을 대상으로 Peer Empowered Endometriosis Pain Support(PEEPS) 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- PEEPS는 통증 간섭을 줄이고 환자가 보고한 삶의 질 결과를 개선하는 데 효과적입니까?
- PEEPS 구현의 장벽과 촉진제는 무엇입니까? 참가자는 자궁내막증 전문의, 통증 심리학자, 골반저 물리치료사, 요가 강사가 진행하는 2시간 세션에 매주 8번 참여하게 됩니다. 이 세션에서 그들은 동료 지원, 교육, 마음 챙김 및 요가에 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 세인트루이스에 있는 워싱턴 대학교(WUSTL)의 산부인과(OB/GYN)를 통해 실시되는 8주간의 학제간 통합 그룹 케어 프로그램입니다. PEEPS라고 하는 이 프로그램은 마음챙김, 물리 치료, 요가, 신체 활동, 영양 및 교육을 통합합니다. 또한 PEEPS는 동료 지원을 제공하고 개별 임상의와 의료 시스템의 투자를 입증할 것입니다.
이 프로그램은 참가자들에게 통증 관리 및 대처 기술을 제공하여 프로그램을 마친 후 통증을 관리할 수 있는 확장된 툴킷을 제공하는 데 중점을 둡니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Whitney Ross, MD
- 전화번호: 314-747-5470
- 이메일: ross.w@email.wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jaime Strickland, MA
- 전화번호: 314-747-1390
- 이메일: jaime.strickland@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University in St. Louis
-
연락하다:
- Whitney Ross, MD
- 전화번호: 314-747-5470
- 이메일: ross.w@email.wustl.edu
-
연락하다:
- Jaime Strickland
- 전화번호: 314-747-1390
- 이메일: jaime.strickland@wustl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~48세
- 자궁내막증의 수술적 확인
- 만성 골반통(골반에서 발생하는 것으로 인식되는 통증으로 정의되며 6개월 이상 지속됨)
- 향후 12주 동안 수술 계획 없음
- 워싱턴 대학 캠퍼스에서 매주 2시간씩 8번의 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 현재 임신 중
- 심각한 신체 장애
- 엉덩이 또는 척추 수술의 역사
- 수술 후 6주 기간을 제외하고 지난 3개월 동안 오피오이드 사용 ≥ 5일
- 정신병을 동반한 정신 장애의 현재 또는 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막증 집단관리
자궁내막증과 만성 골반 통증이 있는 6-10명의 환자 그룹이 매주 8회 2시간 세션에 참석합니다.
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이 세션에서는 자궁내막증, 마음챙김, 요가, 영양 및 만성 통증에 대처하기 위한 전략에 대한 교육을 제공합니다.
환자는 자궁내막증 환자가 경험하는 사회적 고립을 줄이기 위해 동료 및 임상의 지원을 추가로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 8주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 간섭에 의해 PEEPS 프로그램 완료 후 보고된 통증의 변화
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 기능
기간: 8주
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PROMIS 신체 기능 척도로 측정한 보고된 신체 기능의 변화
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8주
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성기능
기간: 8주
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여성 성기능 지수로 측정한 보고된 성기능의 변화
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8주
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자궁내막증 관련 삶의 질
기간: 8주
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자궁내막증 건강 프로필-30으로 측정한 자궁내막증 관련 삶의 질
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8주
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불안
기간: 8주
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PROMIS 불안 척도로 측정한 보고된 불안의 변화
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8주
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우울증
기간: 8주
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PROMIS Depression Scale로 측정한 보고된 우울증의 변화
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8주
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통증 파국화
기간: 8주
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통증 격화 척도에 의해 측정된 보고된 격화의 변화
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8주
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전반적인 증상 개선
기간: 8주
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환자 전반적 변화에 대한 인상 척도로 측정한 전반적인 증상의 변화
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8주
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매일 수정된 차별 척도
기간: 기준선
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의료 차별 경험을 평가하기 위해
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202206202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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