産前の会陰マッサージと骨盤底運動
2025年1月16日 更新者：Sultan OZKAN SAT、Bitlis Eren University
出産前の期間に適用された会陰マッサージと骨盤底運動が産後のセクシュアリティと失禁に及ぼす影響：無作為対照研究
この研究の目的は、出産前の会陰マッサージと骨盤底運動が、産後のセクシュアリティおよび尿失禁と便失禁に及ぼす影響を明らかにすることでした。
この研究は、トルコの州立病院の妊娠中の学校で実施されます。
コントロール群として、アクティブコントロール群を形成する。
対照群には、研究者が作成した「骨盤底機能不全予防トレーニング」小冊子が渡されます。
実験１群は、対照群に配布された「骨盤底機能不全予防トレーニング」小冊子に加えて、会陰マッサージトレーニングを受ける。
実験２群は、対照群に与えられた会陰マッサージトレーニングと「骨盤底機能不全予防トレーニング」小冊子に加えて、骨盤底運動を受ける。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は無作為対照試験として実施されました。
グループへの割り当てには、単純なランダム化方法が使用されます。
研究のデータ;予備評価フォーム、個人情報フォーム、女性性機能指数、国際失禁質問票-ICIQ-SF（トルコ語版）、および便失禁重症度指数を使用して収集されます。
調査は妊娠 34 週目から開始し、アンケートは出産後 3 か月目に実施します。
研究には3つのグループがあります.コントロールグループとしてアクティブコントロールグループが形成されます.
対照群には、研究者が作成した「骨盤底機能不全予防トレーニング」小冊子が渡されます。
実験１群は、対照群に配布された「骨盤底機能不全予防トレーニング」小冊子に加えて、会陰マッサージトレーニングを受ける。
実験２群は、対照群に与えられた会陰マッサージトレーニングと「骨盤底機能不全予防トレーニング」小冊子に加えて、骨盤底運動を受ける。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karabük、七面鳥
- Karabük Health and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 妊娠32～34週で、
- 妊娠中に母親と胎児に合併症（妊娠糖尿病、高血圧、子癇前症、子宮内発育遅延、先天異常など）がないこと、
- 単胎妊娠で、
- 初産であること
- 研究に参加するボランティアであること
除外基準:
- 選択的帝王切開計画、
- 慢性便秘症の既往歴があり、
- 尿失禁または肛門失禁の既往歴がある、
- 病変を伴う生殖器感染症（HSV、HPV、梅毒、カンジダ・アルビカンス、下疳）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
骨盤底機能不全予防トレーニング
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「骨盤底機能障害予防トレーニング」小冊子は、体重管理、会陰の衛生状態、適切な水分摂取、禁煙と飲酒、辛いもの、炭酸ガス、脂肪分の多い食べ物や飲み物を避けること、排尿の正しい姿勢と頻度、便秘と腹部の予防をカバーしています。プレッシャー。
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実験的：実験グループ 1
骨盤底機能不全予防トレーニングと会陰マッサージ
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「骨盤底機能障害予防トレーニング」小冊子は、体重管理、会陰の衛生状態、適切な水分摂取、禁煙と飲酒、辛いもの、炭酸ガス、脂肪分の多い食べ物や飲み物を避けること、排尿の正しい姿勢と頻度、便秘と腹部の予防をカバーしています。プレッシャー。
女性は、妊娠 34 週目から出産まで、少なくとも週に 2 回、平均 8 ～ 10 分間の会陰マッサージを適用します。
会陰マッサージのほか、「骨盤底機能不全予防トレーニング」冊子をお渡しします。
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実験的：実験グループ 2
骨盤底機能不全予防トレーニングと会陰マッサージと骨盤底運動
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「骨盤底機能障害予防トレーニング」小冊子は、体重管理、会陰の衛生状態、適切な水分摂取、禁煙と飲酒、辛いもの、炭酸ガス、脂肪分の多い食べ物や飲み物を避けること、排尿の正しい姿勢と頻度、便秘と腹部の予防をカバーしています。プレッシャー。
女性は、妊娠 34 週目から出産まで、少なくとも週に 2 回、平均 8 ～ 10 分間の会陰マッサージを適用します。
会陰マッサージのほか、「骨盤底機能不全予防トレーニング」冊子をお渡しします。
このグループに割り当てられた女性は、妊娠 34 週目から出産まで、少なくとも週 3 日、週 8 ～ 12 回、骨盤底運動を行います。
さらに、妊娠 34 週目から出産まで、少なくとも週 2 回、平均 8 ～ 10 分間の会陰マッサージを行います。
会陰マッサージのほか、「骨盤底機能不全予防トレーニング」冊子をお渡しします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能指数
時間枠：産後12週
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スケールの構造で; 6 つのサブディメンションがあります: 欲望、覚醒、潤滑 (潤滑、湿潤)、オルガスム、満足、および痛み。スケールから取得できる最高の生スコアは 95 で、最低の生スコアは 4 です。サブディメンションの平均後因子負荷を掛けると、スケールから得られる最高スコアは 36、最低スコアは 2 と計算されました。スコアが高いほど機能が優れていることを意味します。
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産後12週
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失禁質問票に関する国際協議 - ICIQ
時間枠：産後12週
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失禁質問票に関する国際協議 - ICIQ-SF (トルコ語版) は、尿失禁のあらゆる側面と生活の質への影響を評価するための尺度です。6 つの質問で構成されています。 +4+5 の質問と 0 から 21 までのスコア。
スコアが高く 21 に近い場合は、過度に影響を受けていることを示しています。
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産後12週
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便失禁重症度指数-FISI
時間枠：産後12週
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便失禁の頻度と種類を診断するために開発された指標で、便失禁の種類を4種類、頻度を5段階に分類しています。
指標スコアは、各ボックスに対応する数値と患者スコアを合計することによって計算されます。
患者加重スコアリングでは、インデックスから取得できる最高スコアは 61 で、最低スコアは 0 です。インデックスのカットオフ スコアは 31.7 です。
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産後12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sultan Özkan Şat, Dr、Bitlis Eren University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年11月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月13日
最初の投稿 (実際)
2022年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SULTANOZKANSAT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。