Perineal massage og bækkenbundsøvelser i svangerskabsperioden
16. januar 2025 opdateret af: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Effekten af perineal massage og bækkenbundstræning anvendt i antenatalperioden på postpartum seksualitet og inkontinens: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af perineal massage og bækkenbundsøvelser i den prænatale periode på seksualitet og urin- og fækal inkontinens i postpartum perioden.
Denne undersøgelse vil blive udført på en gravidskole på et statshospital i Tyrkiet.
En aktiv kontrolgruppe vil blive dannet som kontrolgruppe.
Kontrolgruppen får udleveret hæftet "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" udarbejdet af forskerne.
Eksperimentel 1 gruppe vil modtage træning i perineal massage ud over hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" givet til kontrolgruppen.
Eksperimentel 2 gruppe vil modtage bækkenbundsøvelser udover perineal massagetræning og hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" givet til kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg.
Den simple randomiseringsmetode vil blive brugt til opgaven til grupper.
Forskningens data; vil blive indsamlet ved hjælp af den foreløbige evalueringsformular, den personlige informationsformular, det kvindelige seksuelle funktionsindeks, den internationale konsultation om inkontinensspørgeskema-ICIQ-SF (tyrkisk version) og fækalinkontinens sværhedsindeks.
Forskningen starter i den 34. uge af graviditeten, og spørgeskemaerne vil blive administreret i den 3. måned efter fødslen.
Der vil være 3 grupper i forskningen. Der vil blive dannet en aktiv kontrolgruppe som kontrolgruppe.
Kontrolgruppen får udleveret hæftet "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" udarbejdet af forskerne.
Eksperimentel 1 gruppe vil modtage træning i perineal massage ud over hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" givet til kontrolgruppen.
Eksperimentel 2 gruppe vil modtage bækkenbundsøvelser udover perineal massagetræning og hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" givet til kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Kalkun
- Karabük Health and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være over 18 år,
- er 32-34. graviditetsuge,
- ikke oplever nogen komplikationer hos moderen og fosteret under graviditeten (svangerskabsdiabetes, hypertension, præeklampsi, intrauterin væksthæmning, medfødt anomali osv.)
- at have en singleton graviditet,
- at være primipar
- være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- elektiv planlægning af kejsersnit,
- har en historie med kronisk forstoppelse,
- har en tidligere anamnese med urin- eller analinkontinens,
- har genital infektion med læsioner (HSV, HPV, Syfilis, Candida Albicans, Chancroid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Træning i forebyggelse af bækkenbundsdysfunktion
|
Hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" dækker vægtkontrol, perineal hygiejne, tilstrækkeligt væskeforbrug, ikke-rygning og alkoholforbrug, undgåelse af krydret, brusende og fed mad og drikkevarer, korrekt holdning og hyppighed af vandladning, forebyggelse af forstoppelse og mave. tryk.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning og perineal massage
|
Hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" dækker vægtkontrol, perineal hygiejne, tilstrækkeligt væskeforbrug, ikke-rygning og alkoholforbrug, undgåelse af krydret, brusende og fed mad og drikkevarer, korrekt holdning og hyppighed af vandladning, forebyggelse af forstoppelse og mave. tryk.
Kvinder vil anvende perineal massage i gennemsnitligt 8-10 minutter mindst to gange om ugen, startende fra den 34. uge af graviditeten indtil fødslen.
Ud over perineal massage vil hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" blive givet til deltageren.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Bækkenbundsdysfunktion forebyggende træning og perineal massage og bækkenbundsøvelse
|
Hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" dækker vægtkontrol, perineal hygiejne, tilstrækkeligt væskeforbrug, ikke-rygning og alkoholforbrug, undgåelse af krydret, brusende og fed mad og drikkevarer, korrekt holdning og hyppighed af vandladning, forebyggelse af forstoppelse og mave. tryk.
Kvinder vil anvende perineal massage i gennemsnitligt 8-10 minutter mindst to gange om ugen, startende fra den 34. uge af graviditeten indtil fødslen.
Ud over perineal massage vil hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" blive givet til deltageren.
Adfærdsmæssigt: Bækkenbundsdysfunktion forebyggende træning og perineal massage og bækkenbundsøvelse
Kvinder, der er tildelt denne gruppe, vil dyrke bækkenbundsøvelse mindst 3 dage om ugen 8-12 gange om ugen, startende fra den 34. uge af graviditeten indtil fødslen.
Derudover vil kvinder anvende perineal massage i gennemsnit på 8-10 minutter mindst to gange om ugen, startende fra den 34. uge af graviditeten indtil fødslen.
Ud over perineal massage vil hæftet "Bækkenbundsdysfunktionsforebyggende træning" blive givet til deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeks for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: Efter fødslen 12. uge
|
I strukturen af skalaen; Der er 6 underdimensioner: lyst, ophidselse, smøring (smøring, befugtning), orgasme, tilfredshed og smerte. Den højeste råscore, der kan opnås fra skalaen, er 95, og den laveste råscore er 4. Efter deldimensionsgennemsnit blev multipliceret med faktorbelastninger, blev den højeste score, der kunne opnås fra skalaen, beregnet til 36 og den laveste score som 2. Høj score betyder bedre funktion.
|
Efter fødslen 12. uge
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ
Tidsramme: Efter fødslen 12. uge
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (tyrkisk version) er en skala til evaluering af alle aspekter af urininkontinens og dens indvirkning på livskvaliteten. Den består af 6 spørgsmål. ICIQ Total Score beregnes ved summen af de 3 +4+5 spørgsmål og scorer mellem 0 og 21.
Hvis scoren er høj og tæt på 21, viser det, at den er alt for påvirket.
|
Efter fødslen 12. uge
|
|
Fækal inkontinens sværhedsgrad Index-FISI
Tidsramme: Efter fødslen 12. uge
|
Det er et indeks udviklet til at diagnosticere hyppigheden og typen af fækal inkontinens. Det definerer typen af fækal inkontinens i fire typer og dens hyppighed i fem kategorier.
Indeksscoren beregnes ved at summere tallene svarende til hver boks og patientscore.
I patientvægtet scoring er den højeste score, der kan opnås fra indekset, 61 og den laveste score er 0. Indeksets cut-off score er 31,7.
|
Efter fødslen 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2022
Først opslået (Faktiske)
21. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tarmsygdomme
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Endetarmssygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Fækal inkontinens
Andre undersøgelses-id-numre
- SULTANOZKANSAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .