Perineální masáž a cvičení pánevního dna v předporodním období
16. ledna 2025 aktualizováno: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Vliv perineální masáže a cvičení pánevního dna aplikovaných v předporodním období na poporodní sexualitu a inkontinenci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zjistit vliv masáže hráze a cvičení pánevního dna v prenatálním období na sexualitu a inkontinenci moči a stolice v poporodním období.
Tato studie bude provedena ve škole pro těhotné ve státní nemocnici v Turecku.
Jako kontrolní skupina se vytvoří aktivní kontrolní skupina.
Kontrolní skupina dostane brožuru „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“, kterou připravili výzkumníci.
Experimentální 1 skupina absolvuje trénink perineální masáže navíc k brožuře „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“, která byla dána kontrolní skupině.
Experimentální 2 skupina dostane kromě tréninku perineální masáže a brožury „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“, která bude předána kontrolní skupině, cvičení pánevního dna.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Pro přiřazení do skupin bude použita jednoduchá metoda randomizace.
Údaje z výzkumu; budou shromažďovány pomocí formuláře předběžného hodnocení, formuláře osobních údajů, indexu ženských sexuálních funkcí, Mezinárodního dotazníku o konzultaci o inkontinenci-ICIQ-SF (turecká verze) a indexu závažnosti fekální inkontinence.
Výzkum bude zahájen ve 34. týdnu těhotenství a dotazníky budou podávány ve 3. měsíci po porodu.
Ve výzkumu budou 3 skupiny. Jako kontrolní skupina bude vytvořena aktivní kontrolní skupina.
Kontrolní skupina dostane brožuru „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“, kterou připravili výzkumníci.
Experimentální 1 skupina absolvuje trénink perineální masáže navíc k brožuře „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“, která byla dána kontrolní skupině.
Experimentální 2 skupina dostane kromě tréninku perineální masáže a brožury „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“, která bude předána kontrolní skupině, cvičení pánevního dna.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Krocan
- Karabük Health and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- ve 32-34 týdnu těhotenství,
- bez komplikací u matky a plodu během těhotenství (gestační diabetes, hypertenze, preeklampsie, intrauterinní růstová retardace, vrozená anomálie atd.),
- mít jednočetné těhotenství,
- být prvorodička
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- plánování elektivního císařského řezu,
- mít v anamnéze chronickou zácpu,
- s předchozí anamnézou močové nebo anální inkontinence,
- s genitální infekcí s lézemi (HSV, HPV, syfilis, Candida Albicans, Chancroid)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Školení prevence dysfunkce pánevního dna
|
Brožura „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“ zahrnuje kontrolu hmotnosti, perineální hygienu, přiměřenou spotřebu tekutin, nekouření a pití alkoholu, vyhýbání se kořeněným, šumivým a tučným jídlům a nápojům, správné držení těla a frekvenci močení, prevenci zácpy a břicha. tlak.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Školení prevence dysfunkce pánevního dna a masáž perinea
|
Brožura „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“ zahrnuje kontrolu hmotnosti, perineální hygienu, přiměřenou spotřebu tekutin, nekouření a pití alkoholu, vyhýbání se kořeněným, šumivým a tučným jídlům a nápojům, správné držení těla a frekvenci močení, prevenci zácpy a břicha. tlak.
Ženy budou aplikovat perineální masáž v průměru 8-10 minut alespoň dvakrát týdně, počínaje 34. týdnem těhotenství až do porodu.
Kromě perineální masáže bude účastníkovi předána brožurka „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Trénink prevence dysfunkce pánevního dna a masáž perinea a cvičení pánevního dna
|
Brožura „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“ zahrnuje kontrolu hmotnosti, perineální hygienu, přiměřenou spotřebu tekutin, nekouření a pití alkoholu, vyhýbání se kořeněným, šumivým a tučným jídlům a nápojům, správné držení těla a frekvenci močení, prevenci zácpy a břicha. tlak.
Ženy budou aplikovat perineální masáž v průměru 8-10 minut alespoň dvakrát týdně, počínaje 34. týdnem těhotenství až do porodu.
Kromě perineální masáže bude účastníkovi předána brožurka „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“.
Ženy zařazené do této skupiny budou cvičit pánevní dno alespoň 3 dny v týdnu 8-12krát týdně, počínaje 34. týdnem těhotenství až do porodu.
Kromě toho budou ženy od 34. týdne těhotenství až do porodu aplikovat masáž hráze v průměru 8-10 minut alespoň dvakrát týdně.
Kromě perineální masáže bude účastníkovi předána brožurka „Trénink prevence dysfunkce pánevního dna“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: 12. týden po porodu
|
Ve struktuře stupnice; Existuje 6 dílčích dimenzí: touha, vzrušení, lubrikace (mazání, zvlhčení), orgasmus, spokojenost a bolest. Nejvyšší hrubé skóre, které lze získat ze škály, je 95 a nejnižší hrubé skóre je 4. Po průměrech dílčích dimenzí byly vynásobeny faktorovými zátěžemi, nejvyšší skóre, které bylo možné získat ze škály, bylo vypočteno jako 36 a nejnižší skóre jako 2. Vysoké skóre znamená lepší funkci.
|
12. týden po porodu
|
|
Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku-ICIQ
Časové okno: 12. týden po porodu
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (turecká verze) je stupnice pro hodnocení každého aspektu močové inkontinence a jejího dopadu na kvalitu života. Skládá se ze 6 otázek. Celkové skóre ICIQ se vypočítá jako součet 3 +4+5 otázek a skóre mezi 0 a 21.
Pokud je skóre vysoké a blíží se 21, znamená to, že je příliš ovlivněno.
|
12. týden po porodu
|
|
Index závažnosti fekální inkontinence-FISI
Časové okno: 12. týden po porodu
|
Jde o index vyvinutý pro diagnostiku frekvence a typu fekální inkontinence. Definuje typ fekální inkontinence ve čtyřech typech a její frekvenci v pěti kategoriích.
Indexové skóre se vypočítá sečtením čísel odpovídajících každému rámečku a skóre pacienta.
Ve skórování váženém pacientem je nejvyšší skóre, které lze získat z indexu, 61 a nejnižší skóre je 0. Hraniční skóre indexu je 31,7.
|
12. týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Střevní nemoci
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Rektální onemocnění
- Únik moči
- Fekální inkontinence
Další identifikační čísla studie
- SULTANOZKANSAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .