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Massagem perineal e exercícios do assoalho pélvico no período pré-natal

16 de janeiro de 2025 atualizado por: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University

O efeito da massagem perineal e dos exercícios do assoalho pélvico aplicados no período pré-natal na sexualidade e incontinência pós-parto: um estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da massagem perineal e exercícios do assoalho pélvico no período pré-natal sobre a sexualidade e incontinência urinária e fecal no período pós-parto. Este estudo será conduzido em uma escola para grávidas em um hospital estadual na Turquia. Um grupo de controle ativo será formado como o grupo de controle. O grupo de controle receberá o livreto "Pelvic Floor Disfunction Prevention Training" preparado pelos pesquisadores. O grupo experimental 1 receberá treinamento em massagem perineal, além do livreto "Treinamento de prevenção de disfunção do assoalho pélvico" fornecido ao grupo de controle. O grupo Experimental 2 receberá exercícios do assoalho pélvico, além do treinamento de massagem perineal e o livreto "Treinamento de prevenção da disfunção do assoalho pélvico" fornecido ao grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa foi conduzida como um ensaio controlado randomizado. O método de randomização simples será utilizado para a atribuição dos grupos. Os dados da pesquisa; serão coletados usando o Formulário de Avaliação Preliminar, Formulário de Informações Pessoais, Índice de Função Sexual Feminina, Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência-ICIQ-SF (Versão Turca) e Índice de Gravidade da Incontinência Fecal. A pesquisa terá início na 34ª semana de gestação e os questionários serão aplicados no 3º mês após o parto. Haverá 3 grupos na pesquisa. Um grupo de controle ativo será formado como o grupo de controle. O grupo de controle receberá o livreto "Pelvic Floor Disfunction Prevention Training" preparado pelos pesquisadores. O grupo experimental 1 receberá treinamento em massagem perineal, além do livreto "Treinamento de prevenção de disfunção do assoalho pélvico" fornecido ao grupo de controle. O grupo Experimental 2 receberá exercícios do assoalho pélvico, além do treinamento de massagem perineal e o livreto "Treinamento de prevenção da disfunção do assoalho pélvico" fornecido ao grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karabük, Peru
        • Karabük Health and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sendo maior de 18 anos,
  • sendo 32-34 semanas de gravidez,
  • não ter apresentado complicações na mãe e no feto durante a gravidez (diabetes gestacional, hipertensão, pré-eclâmpsia, retardo do crescimento intrauterino, anomalia congênita, etc.),
  • ter uma gravidez única,
  • sendo primípara
  • ser voluntário para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • planejamento de cesariana eletiva,
  • ter uma história de constipação crônica,
  • ter uma história prévia de incontinência urinária ou anal,
  • ter infecção genital com lesões (HSV, HPV, Sífilis, Candida Albicans, Cancróide)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico
O livreto "Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico" abrange controle de peso, higiene perineal, consumo adequado de líquidos, não fumar e não usar álcool, evitar alimentos e bebidas condimentados, gasosos e gordurosos, postura correta e frequência de micção, prevenção de constipação e problemas abdominais. pressão.
Experimental: Grupo Experimental 1
Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico e Massagem Perineal
O livreto "Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico" abrange controle de peso, higiene perineal, consumo adequado de líquidos, não fumar e não usar álcool, evitar alimentos e bebidas condimentados, gasosos e gordurosos, postura correta e frequência de micção, prevenção de constipação e problemas abdominais. pressão.
As mulheres aplicarão massagem perineal por uma média de 8 a 10 minutos, pelo menos duas vezes por semana, a partir da 34ª semana de gravidez até o parto. Além da massagem perineal, o livreto "Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico" será entregue ao participante.
Experimental: Grupo Experimental 2
Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico e Massagem Perineal e Exercício do Assoalho Pélvico
O livreto "Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico" abrange controle de peso, higiene perineal, consumo adequado de líquidos, não fumar e não usar álcool, evitar alimentos e bebidas condimentados, gasosos e gordurosos, postura correta e frequência de micção, prevenção de constipação e problemas abdominais. pressão.
As mulheres aplicarão massagem perineal por uma média de 8 a 10 minutos, pelo menos duas vezes por semana, a partir da 34ª semana de gravidez até o parto. Além da massagem perineal, o livreto "Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico" será entregue ao participante.
As mulheres designadas para este grupo aplicarão exercícios do assoalho pélvico pelo menos 3 dias por semana, 8 a 12 vezes por semana, a partir da 34ª semana de gravidez até o parto. Além disso, as mulheres aplicarão massagem perineal por uma média de 8 a 10 minutos, pelo menos duas vezes por semana, a partir da 34ª semana de gravidez até o parto. Além da massagem perineal, o livreto "Treinamento de Prevenção da Disfunção do Assoalho Pélvico" será entregue ao participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: Pós-parto 12 semanas
Na estrutura da escala; Existem 6 subdimensões: desejo, excitação, lubrificação (lubrificação, molhar), orgasmo, satisfação e dor. A pontuação bruta mais alta que pode ser obtida na escala é 95 e a pontuação bruta mais baixa é 4. foram multiplicados por cargas fatoriais, a pontuação mais alta que pode ser obtida da escala foi calculada como 36 e a pontuação mais baixa como 2. Pontuação alta significa melhor função.
Pós-parto 12 semanas
Questionário da Consulta Internacional sobre Incontinência-ICIQ
Prazo: Pós-parto 12 semanas
O International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (versão turca) é uma escala para avaliar todos os aspectos da incontinência urinária e seu impacto na qualidade de vida. +4+5 perguntas e pontuações entre 0 e 21. Se a pontuação for alta e próxima de 21, indica que está excessivamente afetado.
Pós-parto 12 semanas
Índice de Gravidade de Incontinência Fecal-FISI
Prazo: Pós-parto 12 semanas
É um índice desenvolvido para diagnosticar a frequência e o tipo de incontinência fecal. Define o tipo de incontinência fecal em quatro tipos e sua frequência em cinco categorias. A pontuação do índice é calculada pela soma dos números correspondentes a cada caixa e a pontuação do paciente. Na pontuação ponderada pelo paciente, a pontuação mais alta que pode ser obtida do índice é 61 e a pontuação mais baixa é 0. A pontuação de corte do índice é 31,7.
Pós-parto 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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