Masaje Perineal y Ejercicio del Suelo Pélvico en el Período Prenatal
16 de enero de 2025 actualizado por: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
El efecto del masaje perineal y el ejercicio del suelo pélvico aplicados en el período prenatal sobre la sexualidad y la incontinencia posparto: un estudio controlado aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del masaje perineal y el ejercicio del suelo pélvico en el período prenatal sobre la sexualidad y la incontinencia urinaria y fecal en el período posparto.
Este estudio se llevará a cabo en una escuela de embarazadas en un hospital estatal de Turquía.
Se formará un grupo de control activo como grupo de control.
El grupo de control recibirá el folleto "Entrenamiento para la prevención de la disfunción del piso pélvico" preparado por los investigadores.
El grupo Experimental 1 recibirá capacitación en masaje perineal además del folleto "Capacitación para la prevención de la disfunción del suelo pélvico" que se entrega al grupo de control.
El grupo Experimental 2 recibirá ejercicios del piso pélvico además del entrenamiento de masaje perineal y el folleto "Entrenamiento para la prevención de la disfunción del piso pélvico" entregado al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorio.
Para la asignación a grupos se utilizará el método de aleatorización simple.
Los datos de la investigación; se recopilarán utilizando el formulario de evaluación preliminar, el formulario de información personal, el índice de función sexual femenina, el cuestionario de consulta internacional sobre incontinencia-ICIQ-SF (versión turca) y el índice de gravedad de la incontinencia fecal.
La investigación comenzará en la semana 34 de embarazo y los cuestionarios se administrarán en el tercer mes después del parto.
Habrá 3 grupos en la investigación. Se formará un grupo de control activo como grupo de control.
El grupo de control recibirá el folleto "Entrenamiento para la prevención de la disfunción del piso pélvico" preparado por los investigadores.
El grupo Experimental 1 recibirá capacitación en masaje perineal además del folleto "Capacitación para la prevención de la disfunción del suelo pélvico" que se entrega al grupo de control.
El grupo Experimental 2 recibirá ejercicios del piso pélvico además del entrenamiento de masaje perineal y el folleto "Entrenamiento para la prevención de la disfunción del piso pélvico" entregado al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo
- Karabük Health and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años,
- siendo 32-34 semanas de embarazo,
- no presentar ninguna complicación en la madre y el feto durante el embarazo (diabetes gestacional, hipertensión, preeclampsia, retraso del crecimiento intrauterino, anomalía congénita, etc.),
- tener un embarazo único,
- ser primípara
- ser voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- planificación de la cesárea electiva,
- tener antecedentes de estreñimiento crónico,
- tener antecedentes de incontinencia urinaria o anal,
- tener infección genital con lesiones (HSV, HPV, sífilis, Candida Albicans, chancroide)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Capacitación para la prevención de la disfunción del piso pélvico
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El cuadernillo "Entrenamiento para la prevención de la disfunción del piso pélvico" cubre el control de peso, la higiene perineal, el consumo adecuado de líquidos, no fumar ni consumir alcohol, evitar alimentos y bebidas picantes, gaseosas y grasosas, corregir la postura y la frecuencia de la micción, prevenir el estreñimiento y el dolor abdominal. presión.
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Experimental: Grupo Experimental 1
Entrenamiento de Prevención de Disfunciones del Piso Pélvico y Masaje Perineal
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El cuadernillo "Entrenamiento para la prevención de la disfunción del piso pélvico" cubre el control de peso, la higiene perineal, el consumo adecuado de líquidos, no fumar ni consumir alcohol, evitar alimentos y bebidas picantes, gaseosas y grasosas, corregir la postura y la frecuencia de la micción, prevenir el estreñimiento y el dolor abdominal. presión.
Las mujeres aplicarán masaje perineal durante un promedio de 8-10 minutos al menos dos veces por semana, a partir de la semana 34 de embarazo hasta el parto.
Además del masaje perineal, se entregará al participante el folleto "Capacitación para la prevención de la disfunción del piso pélvico".
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Experimental: Grupo Experimental 2
Entrenamiento de prevención de disfunción del suelo pélvico y masaje perineal y ejercicio del suelo pélvico
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El cuadernillo "Entrenamiento para la prevención de la disfunción del piso pélvico" cubre el control de peso, la higiene perineal, el consumo adecuado de líquidos, no fumar ni consumir alcohol, evitar alimentos y bebidas picantes, gaseosas y grasosas, corregir la postura y la frecuencia de la micción, prevenir el estreñimiento y el dolor abdominal. presión.
Las mujeres aplicarán masaje perineal durante un promedio de 8-10 minutos al menos dos veces por semana, a partir de la semana 34 de embarazo hasta el parto.
Además del masaje perineal, se entregará al participante el folleto "Capacitación para la prevención de la disfunción del piso pélvico".
Las mujeres asignadas a este grupo aplicarán ejercicios de suelo pélvico al menos 3 días a la semana 8-12 veces a la semana, a partir de la semana 34 de embarazo hasta el parto.
Además, la mujer se aplicará masaje perineal durante una media de 8-10 minutos al menos dos veces por semana, a partir de la semana 34 de gestación hasta el parto.
Además del masaje perineal, se entregará al participante el folleto "Capacitación para la prevención de la disfunción del piso pélvico".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: Posparto 12 semanas
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En la estructura de la escala; Hay 6 subdimensiones: deseo, excitación, lubricación (lubricación, humectación), orgasmo, satisfacción y dolor. La puntuación bruta más alta que se puede obtener de la escala es 95 y la puntuación bruta más baja es 4. Después de los promedios de las subdimensiones se multiplicaron por las cargas factoriales, el puntaje más alto que se pudo obtener de la escala se calculó como 36 y el puntaje más bajo como 2. Un puntaje alto significa una mejor función.
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Posparto 12 semanas
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La Consulta Internacional sobre el Cuestionario de Incontinencia-ICIQ
Periodo de tiempo: Posparto 12 semanas
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El International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (versión turca) es una escala para evaluar todos los aspectos de la incontinencia urinaria y su impacto en la calidad de vida. Consta de 6 preguntas. La puntuación total de ICIQ se calcula mediante la suma de las 3 +4+5 preguntas y puntuaciones entre 0 y 21.
Si el puntaje es alto y cercano a 21, muestra que está demasiado afectado.
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Posparto 12 semanas
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Índice de gravedad de la incontinencia fecal-FISI
Periodo de tiempo: Posparto 12 semanas
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Es un índice desarrollado para diagnosticar la frecuencia y tipo de incontinencia fecal. Define el tipo de incontinencia fecal en cuatro tipos y su frecuencia en cinco categorías.
La puntuación del índice se calcula sumando los números correspondientes a cada casilla y la puntuación del paciente.
En la puntuación ponderada por el paciente, la puntuación más alta que se puede obtener del índice es 61 y la puntuación más baja es 0. La puntuación de corte del índice es 31,7.
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Posparto 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Rectales
- Incontinencia urinaria
- Incontinencia Fecal
Otros números de identificación del estudio
- SULTANOZKANSAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .