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Massage périnéal et exercice du plancher pelvien pendant la période prénatale

16 janvier 2025 mis à jour par: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University

L'effet du massage périnéal et des exercices du plancher pelvien appliqués pendant la période prénatale sur la sexualité et l'incontinence post-partum : une étude contrôlée randomisée

Cette étude visait à déterminer l'effet du massage périnéal et de l'exercice du plancher pelvien dans la période prénatale sur la sexualité et l'incontinence urinaire et fécale dans la période post-partum. Cette étude sera menée dans une école de femmes enceintes d'un hôpital public en Turquie. Un groupe de contrôle actif sera formé en tant que groupe de contrôle. Le groupe témoin recevra le livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" préparé par les chercheurs. Le groupe expérimental 1 recevra une formation en massage périnéal en plus du livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" remis au groupe témoin. Le groupe expérimental 2 recevra des exercices du plancher pelvien en plus d'une formation au massage périnéal et du livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" remis au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. La méthode de randomisation simple sera utilisée pour l'assignation aux groupes. Les données de la recherche ; seront recueillies à l'aide du formulaire d'évaluation préliminaire, du formulaire de renseignements personnels, de l'indice de la fonction sexuelle féminine, du questionnaire de la consultation internationale sur l'incontinence-ICIQ-SF (version turque) et de l'indice de gravité de l'incontinence fécale. La recherche débutera à la 34e semaine de grossesse et les questionnaires seront administrés au cours du 3e mois après l'accouchement. Il y aura 3 groupes dans la recherche. Un groupe de contrôle actif sera formé en tant que groupe de contrôle. Le groupe témoin recevra le livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" préparé par les chercheurs. Le groupe expérimental 1 recevra une formation en massage périnéal en plus du livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" remis au groupe témoin. Le groupe expérimental 2 recevra des exercices du plancher pelvien en plus d'une formation au massage périnéal et du livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" remis au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Karabük, Turquie
        • Karabük Health and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir plus de 18 ans,
  • étant de 32 à 34 semaines de grossesse,
  • ne pas avoir de complications chez la mère et le fœtus pendant la grossesse (diabète gestationnel, hypertension, prééclampsie, retard de croissance intra-utérin, anomalie congénitale, etc.),
  • avoir une grossesse unique,
  • être primipare
  • être volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • planification de césarienne élective,
  • ayant des antécédents de constipation chronique,
  • ayant des antécédents d'incontinence urinaire ou anale,
  • ayant une infection génitale avec lésions (HSV, HPV, Syphilis, Candida Albicans, Chancre mou)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Formation sur la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien
Comportemental: Formation sur la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien
Le livret "Formation à la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien" couvre le contrôle du poids, l'hygiène périnéale, la consommation adéquate de liquides, le non-tabagisme et la consommation d'alcool, l'évitement des aliments et des boissons épicés, pétillants et gras, la posture correcte et la fréquence des mictions, la prévention de la constipation et de l'abdominaux. pression.
Expérimental: Groupe expérimental 1
Entraînement à la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien et massage périnéal
Comportemental: Formation sur la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien
Le livret "Formation à la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien" couvre le contrôle du poids, l'hygiène périnéale, la consommation adéquate de liquides, le non-tabagisme et la consommation d'alcool, l'évitement des aliments et des boissons épicés, pétillants et gras, la posture correcte et la fréquence des mictions, la prévention de la constipation et de l'abdominaux. pression.
Comportemental: Entraînement à la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien et massage périnéal
Les femmes appliqueront un massage périnéal pendant 8 à 10 minutes en moyenne au moins deux fois par semaine, à partir de la 34e semaine de grossesse jusqu'à l'accouchement. En plus du massage périnéal, le livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" sera remis au participant.
Expérimental: Groupe expérimental 2
Entraînement à la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien et massage périnéal et exercice du plancher pelvien
Comportemental: Formation sur la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien
Le livret "Formation à la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien" couvre le contrôle du poids, l'hygiène périnéale, la consommation adéquate de liquides, le non-tabagisme et la consommation d'alcool, l'évitement des aliments et des boissons épicés, pétillants et gras, la posture correcte et la fréquence des mictions, la prévention de la constipation et de l'abdominaux. pression.
Comportemental: Entraînement à la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien et massage périnéal
Les femmes appliqueront un massage périnéal pendant 8 à 10 minutes en moyenne au moins deux fois par semaine, à partir de la 34e semaine de grossesse jusqu'à l'accouchement. En plus du massage périnéal, le livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" sera remis au participant.
Comportemental: Entraînement à la prévention des dysfonctionnements du plancher pelvien et massage périnéal et exercice du plancher pelvien
Les femmes affectées à ce groupe appliqueront des exercices du plancher pelvien au moins 3 jours par semaine 8 à 12 fois par semaine, à partir de la 34e semaine de grossesse jusqu'à l'accouchement. De plus, les femmes appliqueront un massage périnéal pendant 8 à 10 minutes en moyenne au moins deux fois par semaine, à partir de la 34e semaine de grossesse jusqu'à l'accouchement. En plus du massage périnéal, le livret "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" sera remis au participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: 12e semaines post-partum
Dans la structure de l'échelle; Il y a 6 sous-dimensions : désir, excitation, lubrification (lubrification, mouillage), orgasme, satisfaction et douleur. Le score brut le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score brut le plus bas est de 4. Après les moyennes des sous-dimensions ont été multipliés par les charges factorielles, le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle a été calculé comme 36 et le score le plus bas comme 2. Un score élevé signifie une meilleure fonction.
12e semaines post-partum
Questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence-ICIQ
Délai: 12e semaines post-partum
La consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (version turque) est une échelle pour évaluer chaque aspect de l'incontinence urinaire et son impact sur la qualité de vie. Elle se compose de 6 questions. Le score total ICIQ est calculé par la somme des 3 +4+5 questions et scores entre 0 et 21. Si le score est élevé et proche de 21, cela montre qu'il est trop affecté.
12e semaines post-partum
Indice de gravité de l'incontinence fécale - FISI
Délai: 12e semaines post-partum
Il s'agit d'un indice développé pour diagnostiquer la fréquence et le type d'incontinence fécale. Il définit le type d'incontinence fécale en quatre types et sa fréquence en cinq catégories. Le score de l'indice est calculé en additionnant les nombres correspondant à chaque case et le score du patient. Dans la notation pondérée par le patient, le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'index est de 61 et le score le plus bas est de 0. Le score seuil de l'index est de 31,7.
12e semaines post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bitlis Eren University

Collaborateurs

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2022

Première publication (Réel)

21 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SULTANOZKANSAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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