Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perinealmassasje og bekkenbunnstrening i svangerskapsperioden

16. januar 2025 oppdatert av: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University

Effekten av perineal massasje og bekkenbunnstrening brukt i svangerskapsperioden på postpartum seksualitet og inkontinens: en randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av perineal massasje og bekkenbunnstrening i svangerskapsperioden på seksualitet og urin- og fekal inkontinens i postpartum perioden. Denne studien vil bli utført på en gravidskole ved et statlig sykehus i Tyrkia. En aktiv kontrollgruppe vil bli dannet som kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil få utdelt heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" utarbeidet av forskerne. Eksperimentell gruppe 1 vil få trening i perineal massasje i tillegg til heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" gitt til kontrollgruppen. Eksperimentell gruppe 2 vil motta bekkenbunnsøvelser i tillegg til perineal massasjetrening og heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" gitt til kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert studie. Den enkle randomiseringsmetoden vil bli brukt for oppgaven til grupper. Dataene til forskningen; vil bli samlet inn ved hjelp av det foreløpige evalueringsskjemaet, personlig informasjonsskjema, kvinnelig seksuell funksjonsindeks, The International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (tyrkisk versjon) og Fecal Incontinence Severity Index. Forskningen vil starte ved 34. svangerskapsuke og spørreskjemaene vil bli administrert i den 3. måneden etter fødselen. Det vil være 3 grupper i forskningen. En aktiv kontrollgruppe vil bli dannet som kontrollgruppe. Kontrollgruppen vil få utdelt heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" utarbeidet av forskerne. Eksperimentell gruppe 1 vil få trening i perineal massasje i tillegg til heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" gitt til kontrollgruppen. Eksperimentell gruppe 2 vil motta bekkenbunnsøvelser i tillegg til perineal massasjetrening og heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" gitt til kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Karabük, Tyrkia
        • Karabük Health and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være over 18 år,
  • å være 32-34. svangerskapsuke,
  • ikke opplever noen komplikasjoner hos mor og foster under svangerskapet (svangerskapsdiabetes, hypertensjon, svangerskapsforgiftning, intrauterin vekstretardasjon, medfødt anomali, etc.),
  • å ha en enslig graviditet,
  • å være primipar
  • å være frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • elektiv planlegging av keisersnitt,
  • har en historie med kronisk forstoppelse,
  • har en tidligere historie med urin- eller analinkontinens,
  • har kjønnsinfeksjon med lesjoner (HSV, HPV, Syfilis, Candida Albicans, Chancroid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Trening for forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon
Atferdsmessig: Trening for forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon
Heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende trening" omhandler vektkontroll, perineal hygiene, tilstrekkelig væskeforbruk, ikke røyking og alkoholbruk, unngåelse av krydret, brus og fet mat og drikke, korrekt holdning og hyppighet av vannlating, forebygging av forstoppelse og mage. press.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende trening og perinealmassasje
Atferdsmessig: Trening for forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon
Heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende trening" omhandler vektkontroll, perineal hygiene, tilstrekkelig væskeforbruk, ikke røyking og alkoholbruk, unngåelse av krydret, brus og fet mat og drikke, korrekt holdning og hyppighet av vannlating, forebygging av forstoppelse og mage. press.
Atferdsmessig: Bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende trening og perinealmassasje
Kvinner vil bruke perineal massasje i gjennomsnitt 8-10 minutter minst to ganger i uken, fra og med 34. uke av svangerskapet til fødsel. I tillegg til perineal massasje, vil heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" gis til deltakeren.
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende trening og perinealmassasje og bekkenbunnstrening
Atferdsmessig: Trening for forebygging av bekkenbunnsdysfunksjon
Heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende trening" omhandler vektkontroll, perineal hygiene, tilstrekkelig væskeforbruk, ikke røyking og alkoholbruk, unngåelse av krydret, brus og fet mat og drikke, korrekt holdning og hyppighet av vannlating, forebygging av forstoppelse og mage. press.
Atferdsmessig: Bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende trening og perinealmassasje
Kvinner vil bruke perineal massasje i gjennomsnitt 8-10 minutter minst to ganger i uken, fra og med 34. uke av svangerskapet til fødsel. I tillegg til perineal massasje, vil heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" gis til deltakeren.
Atferdsmessig: Bekkenbunnsdysfunksjonsforebyggende trening og perinealmassasje og bekkenbunnstrening
Kvinner tilordnet denne gruppen vil trene bekkenbunnen minst 3 dager i uken 8-12 ganger i uken, fra og med 34. uke av svangerskapet til fødsel. I tillegg vil kvinner bruke perineal massasje i gjennomsnitt 8-10 minutter minst to ganger i uken, fra og med 34. uke av svangerskapet til fødsel. I tillegg til perineal massasje, vil heftet "Bekkenbunnsdysfunksjonsforebygging" gis til deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for kvinnelige seksuelle funksjoner
Tidsramme: Postpartum 12. uke
I strukturen til skalaen; Det er 6 underdimensjoner: lyst, opphisselse, smøring (smøring, fukting), orgasme, tilfredshet og smerte. Den høyeste råskåren som kan oppnås fra skalaen er 95 og den laveste råskåren er 4. Etter gjennomsnitt av underdimensjoner ble multiplisert med faktorbelastninger ble den høyeste skåren som kunne oppnås fra skalaen beregnet til 36 og den laveste skåren som 2. Høy skåre betyr bedre funksjon.
Postpartum 12. uke
The International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ
Tidsramme: Postpartum 12. uke
International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (tyrkisk versjon) er en skala for å evaluere alle aspekter ved urininkontinens og dens innvirkning på livskvaliteten. Den består av 6 spørsmål. ICIQ Total Score beregnes ved summen av 3 +4+5 spørsmål og score mellom 0 og 21. Hvis poengsummen er høy og nær 21, viser det at den er altfor påvirket.
Postpartum 12. uke
Fekal inkontinens alvorlighetsindeks-FISI
Tidsramme: Postpartum 12. uke
Det er en indeks utviklet for å diagnostisere frekvensen og typen av fekal inkontinens. Den definerer typen fekal inkontinens i fire typer og frekvensen i fem kategorier. Indeksskåren beregnes ved å summere tallene som tilsvarer hver boks og pasientskåren. I pasientvektet skåring er den høyeste skåren som kan oppnås fra indeksen 61 og den laveste skåren er 0. Indeksens cut-off score er 31,7.
Postpartum 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bitlis Eren University

Samarbeidspartnere

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SULTANOZKANSAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere