Perineale massage en bekkenbodemoefeningen in de prenatale periode
16 januari 2025 bijgewerkt door: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Het effect van perineale massage en bekkenbodemoefeningen toegepast in de prenatale periode op seksualiteit en incontinentie na de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van perineale massage en bekkenbodemoefeningen in de prenatale periode op seksualiteit en urine- en fecale incontinentie in de postpartumperiode.
Deze studie zal worden uitgevoerd in een zwangere school in een staatsziekenhuis in Turkije.
Er wordt een actieve controlegroep gevormd als controlegroep.
De controlegroep krijgt het door de onderzoekers opgestelde boekje "Training Preventie Bekkenbodemdisfunctie".
Experimentele groep 1 krijgt perineale massagetraining naast het boekje 'Training ter voorkoming van bekkenbodemdisfunctie' dat aan de controlegroep wordt gegeven.
Experimentele 2-groep krijgt bekkenbodemoefeningen naast perineale massagetraining en het boekje "Training ter voorkoming van bekkenbodemdisfunctie" dat aan de controlegroep wordt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Voor de toewijzing aan groepen wordt de eenvoudige randomiseringsmethode gebruikt.
De gegevens van het onderzoek; zal worden verzameld met behulp van het voorlopige evaluatieformulier, het persoonlijke informatieformulier, de index voor vrouwelijke seksuele functies, de internationale consultatie over incontinentievragenlijst-ICIQ-SF (Turkse versie) en de fecale incontinentie-ernstindex.
Het onderzoek start in de 34e week van de zwangerschap en de vragenlijsten worden afgenomen in de 3e maand na de bevalling.
Er zullen 3 groepen in het onderzoek zijn. Er zal een actieve controlegroep worden gevormd als controlegroep.
De controlegroep krijgt het door de onderzoekers opgestelde boekje "Training Preventie Bekkenbodemdisfunctie".
Experimentele groep 1 krijgt perineale massagetraining naast het boekje 'Training ter voorkoming van bekkenbodemdisfunctie' dat aan de controlegroep wordt gegeven.
Experimentele 2-groep krijgt bekkenbodemoefeningen naast perineale massagetraining en het boekje "Training ter voorkoming van bekkenbodemdisfunctie" dat aan de controlegroep wordt gegeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen
- Karabük Health and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar,
- zijnde 32-34e zwangerschapsweken,
- geen complicaties ervaren bij de moeder en de foetus tijdens de zwangerschap (zwangerschapsdiabetes, hypertensie, pre-eclampsie, intra-uteriene groeivertraging, aangeboren afwijking, enz.),
- een eenlingzwangerschap hebben,
- primipaar zijn
- vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geplande keizersnede,
- met een voorgeschiedenis van chronische obstipatie,
- met een voorgeschiedenis van urine- of anale incontinentie,
- met genitale infectie met laesies (HSV, HPV, Syfilis, Candida Albicans, Chancroid)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Training ter voorkoming van bekkenbodemdisfunctie
|
Het boekje "Training ter voorkoming van bekkenbodemdysfunctie" behandelt gewichtsbeheersing, perineale hygiëne, voldoende vochtconsumptie, niet roken en alcoholgebruik, vermijden van gekruide, koolzuurhoudende en vette voedingsmiddelen en dranken, juiste houding en frequentie van mictie, preventie van constipatie en buikpijn druk.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Preventietraining bekkenbodemdisfunctie en perineale massage
|
Het boekje "Training ter voorkoming van bekkenbodemdysfunctie" behandelt gewichtsbeheersing, perineale hygiëne, voldoende vochtconsumptie, niet roken en alcoholgebruik, vermijden van gekruide, koolzuurhoudende en vette voedingsmiddelen en dranken, juiste houding en frequentie van mictie, preventie van constipatie en buikpijn druk.
Vrouwen zullen minimaal twee keer per week perineale massage toepassen gedurende gemiddeld 8-10 minuten, vanaf de 34e week van de zwangerschap tot aan de bevalling.
Naast de perineummassage krijgt de deelnemer het boekje "Training Preventie Bekkenbodemdisfunctie" mee.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Preventietraining bekkenbodemdisfunctie en perineale massage en bekkenbodemoefeningen
|
Het boekje "Training ter voorkoming van bekkenbodemdysfunctie" behandelt gewichtsbeheersing, perineale hygiëne, voldoende vochtconsumptie, niet roken en alcoholgebruik, vermijden van gekruide, koolzuurhoudende en vette voedingsmiddelen en dranken, juiste houding en frequentie van mictie, preventie van constipatie en buikpijn druk.
Vrouwen zullen minimaal twee keer per week perineale massage toepassen gedurende gemiddeld 8-10 minuten, vanaf de 34e week van de zwangerschap tot aan de bevalling.
Naast de perineummassage krijgt de deelnemer het boekje "Training Preventie Bekkenbodemdisfunctie" mee.
Vrouwen die in deze groep zijn ingedeeld, oefenen minimaal 3 dagen per week 8-12 keer per week bekkenbodemoefeningen uit vanaf de 34e week van de zwangerschap tot aan de bevalling.
Daarnaast zullen vrouwen minimaal twee keer per week perineummassage toepassen gedurende gemiddeld 8-10 minuten, vanaf de 34e week van de zwangerschap tot aan de bevalling.
Naast de perineummassage krijgt de deelnemer het boekje "Training Preventie Bekkenbodemdisfunctie" mee.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: Postpartum 12 weken
|
In de structuur van de schaal; Er zijn 6 subdimensies: verlangen, opwinding, lubricatie (smeren, bevochtigen), orgasme, bevrediging en pijn. De hoogste ruwe score die kan worden verkregen uit de schaal is 95 en de laagste ruwe score is 4. Na subdimensiegemiddelden vermenigvuldigd met factorladingen, werd de hoogste score die uit de schaal gehaald kon worden berekend als 36 en de laagste score als 2. Hoge score betekent beter functioneren.
|
Postpartum 12 weken
|
|
De internationale consultatie over incontinentievragenlijst-ICIQ
Tijdsspanne: Postpartum 12 weken
|
De International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (Turkse versie) is een schaal voor het evalueren van elk aspect van urine-incontinentie en de impact ervan op de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 6 vragen. De ICIQ Total Score wordt berekend door de som van de 3 +4+5 vragen en scores tussen 0 en 21.
Als de score hoog is en dicht bij 21 ligt, laat dit zien dat het overdreven is beïnvloed.
|
Postpartum 12 weken
|
|
Fecale incontinentie Severity Index-FISI
Tijdsspanne: Postpartum 12 weken
|
Het is een index die is ontwikkeld om de frequentie en het type fecale incontinentie te diagnosticeren. Het definieert het type fecale incontinentie in vier typen en de frequentie ervan in vijf categorieën.
De indexscore wordt berekend door optelling van de nummers die overeenkomen met elke box en de score van de patiënt.
Bij patiëntgewogen scores is de hoogste score die kan worden verkregen uit de index 61 en de laagste score is 0. De grensscore van de index is 31,7.
|
Postpartum 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Darmziekten
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Rectale ziekten
- Urine-incontinentie
- Fecale incontinentie
Andere studie-ID-nummers
- SULTANOZKANSAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .