- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05624060
Perineaalihieronta ja lantionpohjan harjoitukset synnytystä edeltävänä aikana
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Perineaalihieronnan ja lantionpohjaharjoituksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen seksuaalisuuteen ja inkontinenssiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää perineaalihieronnan ja lantionpohjaharjoituksen vaikutus synnytyksen aikana seksuaalisuuteen sekä virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyyteen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Tämä tutkimus tehdään raskaana olevassa koulussa Turkin valtion sairaalassa.
Kontrolliryhmäksi muodostetaan aktiivinen kontrolliryhmä.
Vertailuryhmälle jaetaan tutkijoiden laatima kirjanen "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training".
Kokeellinen ryhmä 1 saa välikalvon hierontakoulutusta kontrolliryhmälle annetun "Lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisykoulutus" -vihkon lisäksi.
Kokeellinen 2 ryhmä saa lantionpohjan harjoituksia välilihan hierontaharjoittelun ja kontrolliryhmälle annettavan "Lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyharjoittelun" lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeena.
Ryhmiin jakamisessa käytetään yksinkertaista satunnaistusmenetelmää.
Tutkimuksen tiedot; kerätään käyttämällä alustavaa arviointilomaketta, henkilötietolomaketta, naisten seksuaalista toimintaindeksiä, kansainvälistä inkontinenssikyselyä ICIQ-SF (turkkilainen versio) ja ulosteen inkontinenssin vakavuusindeksiä.
Tutkimus alkaa 34. raskausviikolla ja kyselyt suoritetaan 3. kuukaudessa synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksessa on 3 ryhmää. Kontrolliryhmäksi muodostetaan aktiivinen kontrolliryhmä.
Vertailuryhmälle jaetaan tutkijoiden laatima kirjanen "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training".
Kokeellinen ryhmä 1 saa välikalvon hierontakoulutusta kontrolliryhmälle annetun "Lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisykoulutus" -vihkon lisäksi.
Kokeellinen 2 ryhmä saa lantionpohjan harjoituksia välilihan hierontaharjoittelun ja kontrolliryhmälle annettavan "Lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyharjoittelun" lisäksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki
- Karabük Health and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaana,
- raskausviikkoina 32-34,
- jos äidillä ja sikiöllä ei ole raskauden aikana komplikaatioita (raskausdiabetes, verenpainetauti, preeklampsia, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, synnynnäinen poikkeavuus jne.),
- yksittäinen raskaus,
- on ensisyntynyt
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- valinnaisen keisarinleikkauksen suunnittelu,
- sinulla on ollut krooninen ummetus,
- sinulla on aiempi virtsan- tai peräaukoninkontinenssi,
- sukupuolielinten infektio ja leesiot (HSV, HPV, kuppa, Candida albicans, Chancroid)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisykoulutus
|
"Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" -kirjasessa käsitellään painonhallintaa, välikalvon hygieniaa, riittävää nesteenkäyttöä, tupakoimattomuutta ja alkoholin käyttöä, mausteisten, poreilevien ja rasvaisten ruokien ja juomien välttämistä, oikeaa asentoa ja virtsaamistiheyttä, ummetuksen ja vatsan ehkäisyä. paine.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Lantionpohjan toimintahäiriöitä ehkäisevä koulutus ja perineaalihieronta
|
"Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" -kirjasessa käsitellään painonhallintaa, välikalvon hygieniaa, riittävää nesteenkäyttöä, tupakoimattomuutta ja alkoholin käyttöä, mausteisten, poreilevien ja rasvaisten ruokien ja juomien välttämistä, oikeaa asentoa ja virtsaamistiheyttä, ummetuksen ja vatsan ehkäisyä. paine.
Naiset tekevät perineaalihierontaa keskimäärin 8-10 minuuttia vähintään kahdesti viikossa, 34. raskausviikosta synnytykseen saakka.
Perineaalihieronnan lisäksi osallistujalle annetaan "Lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisykoulutus" -vihkonen.
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä 2
Lantionpohjan toimintahäiriöitä ehkäisevä koulutus ja perineaalinen hieronta ja lantionpohjan harjoitukset
|
"Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" -kirjasessa käsitellään painonhallintaa, välikalvon hygieniaa, riittävää nesteenkäyttöä, tupakoimattomuutta ja alkoholin käyttöä, mausteisten, poreilevien ja rasvaisten ruokien ja juomien välttämistä, oikeaa asentoa ja virtsaamistiheyttä, ummetuksen ja vatsan ehkäisyä. paine.
Naiset tekevät perineaalihierontaa keskimäärin 8-10 minuuttia vähintään kahdesti viikossa, 34. raskausviikosta synnytykseen saakka.
Perineaalihieronnan lisäksi osallistujalle annetaan "Lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisykoulutus" -vihkonen.
Tähän ryhmään kuuluvat naiset harjoittelevat lantionpohjaa vähintään 3 päivänä viikossa 8-12 kertaa viikossa 34. raskausviikosta synnytykseen saakka.
Lisäksi naiset tekevät perineaalihierontaa keskimäärin 8-10 minuuttia vähintään kahdesti viikossa 34. raskausviikosta synnytykseen saakka.
Perineaalihieronnan lisäksi osallistujalle annetaan "Lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisykoulutus" -vihkonen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 12
|
Asteikon rakenteessa; Alaulottuvuuksia on 6: halu, kiihottuminen, voitelu (voitelu, kostutus), orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Suurin raakapistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 95 ja alhaisin raakapistemäärä on 4. Alaulottuvuuden keskiarvojen jälkeen kerrottiin tekijäkuormilla, korkein pistemäärä, joka voitiin saada asteikosta, laskettiin 36 ja alin pistemäärä 2. Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 12
|
|
Kansainvälinen inkontinenssikysely -ICIQ
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 12
|
International Consultation on Inkontinence Questionnaire-ICIQ-SF (turkkilainen versio) on asteikko, jolla arvioidaan virtsankarkailun kaikkia näkökohtia ja sen vaikutuksia elämänlaatuun. Se koostuu 6 kysymyksestä. ICIQ-kokonaispistemäärä lasketaan 3:n summalla. +4+5 kysymystä ja pisteet 0-21.
Jos pistemäärä on korkea ja lähellä 21, se osoittaa, että se vaikuttaa liikaa.
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 12
|
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden vakavuusindeksi-FISI
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen viikko 12
|
Se on indeksi, joka on kehitetty diagnosoimaan ulosteen inkontinenssin esiintymistiheys ja tyyppi. Se määrittelee ulosteen inkontinenssin tyypin neljään tyyppiin ja sen esiintymistiheyden viiteen kategoriaan.
Indeksipistemäärä lasketaan summaamalla kutakin ruutua vastaavat numerot ja potilaan pisteet.
Potilaspainotteisessa pisteydessä indeksistä saatava korkein pistemäärä on 61 ja alhaisin 0. Indeksin raja-arvo on 31,7.
|
Synnytyksen jälkeinen viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Virtsankarkailu
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- SULTANOZKANSAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .