Masaż krocza i ćwiczenia dna miednicy w okresie prenatalnym
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Wpływ masażu krocza i ćwiczeń dna miednicy stosowanych w okresie przedporodowym na seksualność i nietrzymanie moczu po porodzie: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy było określenie wpływu masażu krocza i ćwiczeń mięśni dna miednicy w okresie prenatalnym na seksualność oraz nietrzymanie moczu i kału w okresie poporodowym.
Badanie to zostanie przeprowadzone w ciężarnej szkole w państwowym szpitalu w Turcji.
Aktywna grupa kontrolna zostanie utworzona jako grupa kontrolna.
Grupa kontrolna otrzyma przygotowaną przez badaczy broszurę „Trening zapobiegania dysfunkcji dna miednicy”.
Eksperymentalna 1 grupa przejdzie szkolenie w zakresie masażu krocza oprócz broszury „Szkolenie w zapobieganiu dysfunkcji dna miednicy” przekazanej grupie kontrolnej.
Eksperymentalna 2 grupa otrzyma ćwiczenia mięśni dna miednicy oprócz treningu masażu krocza i broszurę „Trening zapobiegania dysfunkcjom dna miednicy” przekazaną grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane.
Do przydziału do grup zostanie zastosowana prosta metoda randomizacji.
Dane z badania; zostaną zebrane przy użyciu formularza oceny wstępnej, formularza danych osobowych, wskaźnika funkcji seksualnych kobiet, kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (wersja turecka) oraz wskaźnika nasilenia nietrzymania stolca.
Badania rozpoczną się w 34 tygodniu ciąży, a ankiety zostaną podane w 3 miesiącu po porodzie.
W badaniu będą 3 grupy. Jako grupa kontrolna zostanie utworzona aktywna grupa kontrolna.
Grupa kontrolna otrzyma przygotowaną przez badaczy broszurę „Trening zapobiegania dysfunkcji dna miednicy”.
Eksperymentalna 1 grupa przejdzie szkolenie w zakresie masażu krocza oprócz broszury „Szkolenie w zapobieganiu dysfunkcji dna miednicy” przekazanej grupie kontrolnej.
Eksperymentalna 2 grupa otrzyma ćwiczenia mięśni dna miednicy oprócz treningu masażu krocza i broszurę „Trening zapobiegania dysfunkcjom dna miednicy” przekazaną grupie kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk
- Karabük Health and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat,
- będąc w 32-34 tygodniu ciąży,
- brak powikłań u matki i płodu w czasie ciąży (cukrzyca ciążowa, nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, wada wrodzona itp.),
- posiadanie ciąży pojedynczej,
- bycie pierworodnym
- dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- planowanie planowego cięcia cesarskiego,
- mające historię przewlekłych zaparć,
- mające w przeszłości nietrzymanie moczu lub odbytu,
- z infekcją narządów płciowych ze zmianami chorobowymi (HSV, HPV, kiła, Candida albicans, Chancroid)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Szkolenie z profilaktyki dysfunkcji dna miednicy
|
Książeczka „Trening zapobiegania dysfunkcjom dna miednicy” obejmuje kontrolę masy ciała, higienę krocza, odpowiednią podaż płynów, niepalenie i spożywanie alkoholu, unikanie pikantnych, gazowanych i tłustych potraw i napojów, prawidłową postawę i częstotliwość oddawania moczu, zapobieganie zaparciom i dolegliwościom brzusznym nacisk.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 1
Trening profilaktyki dysfunkcji dna miednicy i masaż krocza
|
Książeczka „Trening zapobiegania dysfunkcjom dna miednicy” obejmuje kontrolę masy ciała, higienę krocza, odpowiednią podaż płynów, niepalenie i spożywanie alkoholu, unikanie pikantnych, gazowanych i tłustych potraw i napojów, prawidłową postawę i częstotliwość oddawania moczu, zapobieganie zaparciom i dolegliwościom brzusznym nacisk.
Kobiety będą stosowały masaż krocza przez średnio 8-10 minut co najmniej dwa razy w tygodniu, począwszy od 34 tygodnia ciąży do porodu.
Oprócz masażu krocza uczestnik otrzyma broszurę „Trening zapobiegania dysfunkcji dna miednicy”.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 2
Trening zapobiegania dysfunkcji dna miednicy oraz masaż krocza i ćwiczenia dna miednicy
|
Książeczka „Trening zapobiegania dysfunkcjom dna miednicy” obejmuje kontrolę masy ciała, higienę krocza, odpowiednią podaż płynów, niepalenie i spożywanie alkoholu, unikanie pikantnych, gazowanych i tłustych potraw i napojów, prawidłową postawę i częstotliwość oddawania moczu, zapobieganie zaparciom i dolegliwościom brzusznym nacisk.
Kobiety będą stosowały masaż krocza przez średnio 8-10 minut co najmniej dwa razy w tygodniu, począwszy od 34 tygodnia ciąży do porodu.
Oprócz masażu krocza uczestnik otrzyma broszurę „Trening zapobiegania dysfunkcji dna miednicy”.
Kobiety zakwalifikowane do tej grupy będą wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy co najmniej 3 dni w tygodniu 8-12 razy w tygodniu, począwszy od 34 tygodnia ciąży do porodu.
Dodatkowo kobiety co najmniej dwa razy w tygodniu, począwszy od 34 tygodnia ciąży do porodu, będą stosować masaż krocza średnio przez 8-10 minut.
Oprócz masażu krocza uczestnik otrzyma broszurę „Trening zapobiegania dysfunkcji dna miednicy”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Po porodzie 12 tydzień
|
W strukturze skali; Istnieje 6 podwymiarów: pożądanie, podniecenie, lubrykacja (nawilżanie, zwilżanie), orgazm, satysfakcja i ból. Najwyższy surowy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 95, a najniższy surowy wynik to 4. Po uśrednieniu podwymiarów zostały przemnożone przez ładunki czynnikowe, przy czym najwyższy wynik, jaki można było uzyskać na skali, wynosił 36, a najniższy 2. Wysoki wynik oznacza lepszą funkcję.
|
Po porodzie 12 tydzień
|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu – ICIQ
Ramy czasowe: Po porodzie 12 tydzień
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (wersja turecka) to skala służąca do oceny każdego aspektu nietrzymania moczu i jego wpływu na jakość życia. Składa się z 6 pytań. Całkowity wynik ICIQ jest obliczany jako suma 3 +4+5 pytań i punktów od 0 do 21.
Jeśli wynik jest wysoki i bliski 21, oznacza to, że jest nadmiernie dotknięty.
|
Po porodzie 12 tydzień
|
|
Indeks ciężkości nietrzymania stolca – FISI
Ramy czasowe: Po porodzie 12 tydzień
|
Jest to wskaźnik opracowany do diagnozowania częstości i rodzaju nietrzymania stolca. Określa rodzaj nietrzymania stolca w czterech typach i jego częstość w pięciu kategoriach.
Wynik indeksu jest obliczany przez zsumowanie liczb odpowiadających każdej ramce i wyniku pacjenta.
W punktacji ważonej pacjentem najwyższy wynik, jaki można uzyskać z indeksu, to 61, a najniższy wynik to 0. Punkt odcięcia indeksu wynosi 31,7.
|
Po porodzie 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby jelit
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby odbytu
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie stolca
Inne numery identyfikacyjne badania
- SULTANOZKANSAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .