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Massaggio perineale ed esercizio del pavimento pelvico nel periodo prenatale

16 gennaio 2025 aggiornato da: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University

L'effetto del massaggio perineale e dell'esercizio del pavimento pelvico applicato nel periodo prenatale sulla sessualità e sull'incontinenza postpartum: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a determinare l'effetto del massaggio perineale e dell'esercizio del pavimento pelvico nel periodo prenatale sulla sessualità e sull'incontinenza urinaria e fecale nel periodo postpartum. Questo studio sarà condotto in una scuola per donne in gravidanza presso un ospedale statale in Turchia. Verrà formato un gruppo di controllo attivo come gruppo di controllo. Al gruppo di controllo verrà consegnato il libretto "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" preparato dai ricercatori. Il gruppo sperimentale 1 riceverà una formazione sul massaggio perineale oltre all'opuscolo "Formazione sulla prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico" fornito al gruppo di controllo. Il gruppo Sperimentale 2 riceverà esercizi per il pavimento pelvico oltre all'allenamento per il massaggio perineale e l'opuscolo "Formazione per la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico" dato al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta come uno studio controllato randomizzato. Per l'assegnazione ai gruppi verrà utilizzato il metodo della randomizzazione semplice. I dati della ricerca; saranno raccolti utilizzando il modulo di valutazione preliminare, il modulo di informazioni personali, l'indice della funzione sessuale femminile, il questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza-ICIQ-SF (versione turca) e l'indice di gravità dell'incontinenza fecale. La ricerca inizierà alla 34a settimana di gravidanza ei questionari verranno somministrati nel 3° mese dopo il parto. Ci saranno 3 gruppi nella ricerca. Un gruppo di controllo attivo sarà formato come gruppo di controllo. Al gruppo di controllo verrà consegnato il libretto "Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training" preparato dai ricercatori. Il gruppo sperimentale 1 riceverà una formazione sul massaggio perineale oltre all'opuscolo "Formazione sulla prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico" fornito al gruppo di controllo. Il gruppo Sperimentale 2 riceverà esercizi per il pavimento pelvico oltre all'allenamento per il massaggio perineale e l'opuscolo "Formazione per la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico" dato al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Karabük, Tacchino
        • Karabük Health and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni,
  • essendo 32-34 settimane di gravidanza,
  • non avere complicazioni nella madre e nel feto durante la gravidanza (diabete gestazionale, ipertensione, preeclampsia, ritardo di crescita intrauterino, anomalie congenite, ecc.),
  • avere una gravidanza singola,
  • essendo primipare
  • essere volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • pianificazione del taglio cesareo elettivo,
  • avere una storia di stitichezza cronica,
  • avere una precedente storia di incontinenza urinaria o anale,
  • avere un'infezione genitale con lesioni (HSV, HPV, Sifilide, Candida Albicans, Chancroid)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Formazione sulla prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico
Comportamentale: Formazione sulla prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico
L'opuscolo "Formazione per la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico" tratta il controllo del peso, l'igiene perineale, un adeguato consumo di liquidi, il non fumare e l'uso di alcol, l'evitamento di cibi e bevande piccanti, frizzanti e grassi, la corretta postura e la frequenza della minzione, la prevenzione della stitichezza e pressione.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1
Allenamento per la prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico e massaggio perineale
Comportamentale: Formazione sulla prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico
L'opuscolo "Formazione per la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico" tratta il controllo del peso, l'igiene perineale, un adeguato consumo di liquidi, il non fumare e l'uso di alcol, l'evitamento di cibi e bevande piccanti, frizzanti e grassi, la corretta postura e la frequenza della minzione, la prevenzione della stitichezza e pressione.
Comportamentale: Allenamento per la prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico e massaggio perineale
Le donne applicheranno il massaggio perineale per una media di 8-10 minuti almeno due volte a settimana, a partire dalla 34a settimana di gravidanza fino al parto. Oltre al massaggio perineale, verrà consegnato al partecipante il libretto "Formazione per la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico".
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2
Allenamento per la prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico e massaggio perineale ed esercizio del pavimento pelvico
Comportamentale: Formazione sulla prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico
L'opuscolo "Formazione per la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico" tratta il controllo del peso, l'igiene perineale, un adeguato consumo di liquidi, il non fumare e l'uso di alcol, l'evitamento di cibi e bevande piccanti, frizzanti e grassi, la corretta postura e la frequenza della minzione, la prevenzione della stitichezza e pressione.
Comportamentale: Allenamento per la prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico e massaggio perineale
Le donne applicheranno il massaggio perineale per una media di 8-10 minuti almeno due volte a settimana, a partire dalla 34a settimana di gravidanza fino al parto. Oltre al massaggio perineale, verrà consegnato al partecipante il libretto "Formazione per la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico".
Comportamentale: Allenamento per la prevenzione delle disfunzioni del pavimento pelvico e massaggio perineale ed esercizio del pavimento pelvico
Le donne assegnate a questo gruppo eseguiranno l'esercizio del pavimento pelvico almeno 3 giorni a settimana 8-12 volte a settimana, a partire dalla 34a settimana di gravidanza fino al parto. Inoltre, le donne applicheranno il massaggio perineale per una media di 8-10 minuti almeno due volte a settimana, a partire dalla 34a settimana di gravidanza fino al parto. Oltre al massaggio perineale, verrà consegnato al partecipante il libretto "Formazione per la prevenzione della disfunzione del pavimento pelvico".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della funzione sessuale femminile
Lasso di tempo: Dodicesima settimana dopo il parto
Nella struttura della scala; Esistono 6 sottodimensioni: desiderio, eccitazione, lubrificazione (lubrificazione, bagnatura), orgasmo, soddisfazione e dolore. Il punteggio grezzo più alto che può essere ottenuto dalla scala è 95 e il punteggio grezzo più basso è 4. Dopo le medie delle sottodimensioni sono stati moltiplicati per i fattori di carico, il punteggio più alto ottenibile dalla scala è stato calcolato come 36 e il punteggio più basso come 2. Punteggio alto significa migliore funzionalità.
Dodicesima settimana dopo il parto
La Consultazione Internazionale sull'Incontinenza Questionario-ICIQ
Lasso di tempo: Dodicesima settimana dopo il parto
L'International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (versione turca) è una scala per valutare ogni aspetto dell'incontinenza urinaria e il suo impatto sulla qualità della vita. Si compone di 6 domande. Il punteggio totale ICIQ è calcolato dalla somma dei 3 +4+5 domande e punteggio compreso tra 0 e 21. Se il punteggio è alto e vicino a 21, mostra che è eccessivamente influenzato.
Dodicesima settimana dopo il parto
Indice di gravità dell'incontinenza fecale-FISI
Lasso di tempo: Dodicesima settimana dopo il parto
È un indice sviluppato per diagnosticare la frequenza e il tipo di incontinenza fecale. Definisce il tipo di incontinenza fecale in quattro tipi e la sua frequenza in cinque categorie. Il punteggio dell'indice viene calcolato sommando i numeri corrispondenti a ciascuna casella e il punteggio del paziente. Nel punteggio ponderato per il paziente, il punteggio più alto che può essere ottenuto dall'indice è 61 e il punteggio più basso è 0. Il punteggio limite dell'indice è 31,7.
Dodicesima settimana dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bitlis Eren University

Collaboratori

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SULTANOZKANSAT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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