Dammmassage und Beckenbodentraining in der Schwangerschaft
26. November 2023 aktualisiert von: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Die Wirkung von Dammmassage und Beckenbodenübungen in der vorgeburtlichen Phase auf postpartale Sexualität und Inkontinenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Dammmassage und Beckenbodentraining in der pränatalen Phase auf die Sexualität und die Harn- und Stuhlinkontinenz in der postpartalen Phase zu bestimmen.
Diese Studie wird in einer schwangeren Schule in einem staatlichen Krankenhaus in der Türkei durchgeführt.
Als Kontrollgruppe wird eine aktive Kontrollgruppe gebildet.
Die Kontrollgruppe erhält die von den Forschern erstellte Broschüre „Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training“.
Die Versuchsgruppe 1 erhält zusätzlich zu der Broschüre „Präventionstraining für Beckenbodendysfunktion“, die der Kontrollgruppe ausgehändigt wurde, ein Dammmassagetraining.
Die Versuchsgruppe 2 erhält Beckenbodenübungen zusätzlich zum Dammmassagetraining und die Broschüre „Präventionstraining für Beckenbodendysfunktionen“, die der Kontrollgruppe gegeben wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt.
Für die Zuordnung zu Gruppen wird das einfache Randomisierungsverfahren verwendet.
Die Daten der Forschung; werden unter Verwendung des vorläufigen Bewertungsformulars, des Formulars für persönliche Informationen, des Female Sexual Function Index, des International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (Türkische Version) und des Index für den Schweregrad der Stuhlinkontinenz erhoben.
Die Untersuchung beginnt in der 34. Schwangerschaftswoche und die Fragebögen werden im 3. Monat nach der Entbindung verabreicht.
Es wird 3 Gruppen in der Forschung geben. Als Kontrollgruppe wird eine aktive Kontrollgruppe gebildet.
Die Kontrollgruppe erhält die von den Forschern erstellte Broschüre „Pelvic Floor Dysfunction Prevention Training“.
Die Versuchsgruppe 1 erhält zusätzlich zu der Broschüre „Präventionstraining für Beckenbodendysfunktion“, die der Kontrollgruppe ausgehändigt wurde, ein Dammmassagetraining.
Die Versuchsgruppe 2 erhält Beckenbodenübungen zusätzlich zum Dammmassagetraining und die Broschüre „Präventionstraining für Beckenbodendysfunktionen“, die der Kontrollgruppe gegeben wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karabük, Truthahn
- Karabük Health and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein,
- 32. bis 34. Schwangerschaftswoche sein,
- keine Komplikationen bei Mutter und Fötus während der Schwangerschaft auftreten (Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, Präeklampsie, intrauterine Wachstumsverzögerung, angeborene Anomalien usw.),
- eine Einlingsschwangerschaft haben,
- primipar sein
- sich freiwillig an der Studie beteiligen
Ausschlusskriterien:
- elektive Kaiserschnittplanung,
- eine Geschichte von chronischer Verstopfung haben,
- eine Vorgeschichte von Harn- oder Analinkontinenz haben,
- genitale Infektion mit Läsionen (HSV, HPV, Syphilis, Candida Albicans, Ulcus molle)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Training zur Prävention von Beckenbodendysfunktionen
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Die Broschüre „Training zur Prävention von Beckenbodendysfunktionen“ behandelt Gewichtskontrolle, Dammhygiene, angemessene Flüssigkeitsaufnahme, Nichtrauchen und Alkoholkonsum, Vermeidung von scharfen, kohlensäurehaltigen und fettigen Speisen und Getränken, richtige Körperhaltung und Häufigkeit des Wasserlassens, Vorbeugung von Verstopfung und Bauchschmerzen Druck.
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Experimental: Versuchsgruppe 1
Training zur Prävention von Beckenbodendysfunktion und Dammmassage
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Die Broschüre „Training zur Prävention von Beckenbodendysfunktionen“ behandelt Gewichtskontrolle, Dammhygiene, angemessene Flüssigkeitsaufnahme, Nichtrauchen und Alkoholkonsum, Vermeidung von scharfen, kohlensäurehaltigen und fettigen Speisen und Getränken, richtige Körperhaltung und Häufigkeit des Wasserlassens, Vorbeugung von Verstopfung und Bauchschmerzen Druck.
Frauen wenden ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung mindestens zweimal pro Woche eine Dammmassage für durchschnittlich 8-10 Minuten an.
Zusätzlich zur Dammmassage wird dem Teilnehmer die Broschüre „Beckenbodendysfunktionsprävention“ ausgehändigt.
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Experimental: Versuchsgruppe 2
Training zur Prävention von Beckenbodendysfunktionen und Dammmassage und Beckenbodentraining
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Die Broschüre „Training zur Prävention von Beckenbodendysfunktionen“ behandelt Gewichtskontrolle, Dammhygiene, angemessene Flüssigkeitsaufnahme, Nichtrauchen und Alkoholkonsum, Vermeidung von scharfen, kohlensäurehaltigen und fettigen Speisen und Getränken, richtige Körperhaltung und Häufigkeit des Wasserlassens, Vorbeugung von Verstopfung und Bauchschmerzen Druck.
Frauen wenden ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung mindestens zweimal pro Woche eine Dammmassage für durchschnittlich 8-10 Minuten an.
Zusätzlich zur Dammmassage wird dem Teilnehmer die Broschüre „Beckenbodendysfunktionsprävention“ ausgehändigt.
Frauen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, üben ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung an mindestens 3 Tagen in der Woche 8-12 Mal pro Woche Beckenbodengymnastik aus.
Darüber hinaus wenden Frauen ab der 34. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung mindestens zweimal pro Woche eine Dammmassage für durchschnittlich 8-10 Minuten an.
Zusätzlich zur Dammmassage wird dem Teilnehmer die Broschüre „Beckenbodendysfunktionsprävention“ ausgehändigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Weiblicher Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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In der Struktur der Skala; Es gibt 6 Unterdimensionen: Lust, Erregung, Schmierung (Schmierung, Benetzung), Orgasmus, Befriedigung und Schmerz. Die höchste Rohpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 95 und die niedrigste Rohpunktzahl ist 4. Nach den Unterdimensionsdurchschnitten wurden mit Faktorlasten multipliziert, die höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, wurde als 36 und die niedrigste Punktzahl als 2 berechnet. Eine hohe Punktzahl bedeutet eine bessere Funktion.
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12 Wochen nach der Geburt
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The International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Der International Consultation on Incontinence Questionnaire-ICIQ-SF (Türkische Version) ist eine Skala zur Bewertung aller Aspekte der Harninkontinenz und ihrer Auswirkungen auf die Lebensqualität. Sie besteht aus 6 Fragen. Der ICIQ-Gesamtwert wird aus der Summe der 3 berechnet +4+5 Fragen und Punkte zwischen 0 und 21.
Wenn die Punktzahl hoch ist und nahe bei 21 liegt, zeigt dies, dass sie übermäßig betroffen ist.
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12 Wochen nach der Geburt
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Stuhlinkontinenz-Schwereindex – FISI
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
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Es ist ein Index, der entwickelt wurde, um die Häufigkeit und Art der Stuhlinkontinenz zu diagnostizieren. Er definiert die Art der Stuhlinkontinenz in vier Typen und ihre Häufigkeit in fünf Kategorien.
Der Indexwert wird durch Summieren der Zahlen, die jedem Kästchen entsprechen, und dem Patientenwert berechnet.
Beim patientengewichteten Scoring beträgt der höchste aus dem Index erzielbare Score 61 und der niedrigste Score 0. Der Cutoff-Score des Index beträgt 31,7.
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12 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Urologische Erkrankungen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Störungen beim Wasserlassen
- Darmerkrankungen
- Rektale Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harninkontinenz
- Stuhlinkontinenz
Andere Studien-ID-Nummern
- SULTANOZKANSAT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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