Массаж промежности и упражнения для мышц тазового дна в антенатальном периоде
26 ноября 2023 г. обновлено: Sultan OZKAN SAT, Bitlis Eren University
Влияние массажа промежности и упражнений для мышц тазового дна, применяемых в антенатальном периоде, на послеродовую сексуальность и недержание мочи: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на определение влияния массажа промежности и упражнений для мышц тазового дна в антенатальном периоде на сексуальность и недержание мочи и кала в послеродовом периоде.
Это исследование будет проводиться в школе для беременных при государственной больнице Турции.
В качестве контрольной группы будет сформирована активная контрольная группа.
Контрольная группа получит буклет «Тренинг по предотвращению дисфункции тазового дна», подготовленный исследователями.
Экспериментальная группа 1 будет проходить обучение массажу промежности в дополнение к буклету «Обучение предотвращению дисфункции тазового дна», предоставленному контрольной группе.
Экспериментальная группа 2 получит упражнения для тазового дна в дополнение к обучению массажу промежности и буклету «Тренинг по предотвращению дисфункции тазового дна», предоставленному контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое испытание.
Для распределения по группам будет использоваться простой метод рандомизации.
Данные исследования; будут собираться с использованием формы предварительной оценки, формы личной информации, индекса женской сексуальной функции, опросника Международной консультации по недержанию мочи-ICIQ-SF (турецкая версия) и индекса тяжести недержания кала.
Исследование начнется на 34-й неделе беременности, а анкетирование будет проводиться на 3-м месяце после родов.
В исследовании будут участвовать 3 группы. В качестве контрольной группы будет сформирована группа активного контроля.
Контрольная группа получит буклет «Тренинг по предотвращению дисфункции тазового дна», подготовленный исследователями.
Экспериментальная группа 1 будет проходить обучение массажу промежности в дополнение к буклету «Обучение предотвращению дисфункции тазового дна», предоставленному контрольной группе.
Экспериментальная группа 2 получит упражнения для тазового дна в дополнение к обучению массажу промежности и буклету «Тренинг по предотвращению дисфункции тазового дна», предоставленному контрольной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция
- Karabük Health and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет,
- срок беременности 32-34 недели,
- отсутствие осложнений у матери и плода во время беременности (гестационного диабета, гипертонической болезни, преэклампсии, задержки внутриутробного развития плода, врожденных аномалий и др.),
- при одноплодной беременности,
- быть первородящим
- добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- планирование планового кесарева сечения,
- наличие в анамнезе хронических запоров,
- наличие в анамнезе недержания мочи или анального отверстия,
- наличие генитальной инфекции с поражениями (ВПГ, ВПЧ, сифилис, Candida Albicans, мягкий шанкр)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Тренинг по профилактике дисфункции тазового дна
|
Буклет «Тренинг по профилактике дисфункции тазового дна» охватывает контроль веса, гигиену промежности, адекватное потребление жидкости, отказ от курения и употребления алкоголя, отказ от острой, газированной и жирной пищи и напитков, правильную осанку и частоту мочеиспускания, профилактику запоров и брюшной полости. давление.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Тренинг по профилактике дисфункции тазового дна и массаж промежности
|
Буклет «Тренинг по профилактике дисфункции тазового дна» охватывает контроль веса, гигиену промежности, адекватное потребление жидкости, отказ от курения и употребления алкоголя, отказ от острой, газированной и жирной пищи и напитков, правильную осанку и частоту мочеиспускания, профилактику запоров и брюшной полости. давление.
Женщины будут применять массаж промежности в среднем в течение 8-10 минут не реже двух раз в неделю, начиная с 34-й недели беременности и до родов.
В дополнение к массажу промежности участнику будет выдан буклет «Тренинг по профилактике дисфункции тазового дна».
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Обучение профилактике дисфункции тазового дна, массаж промежности и упражнения для тазового дна
|
Буклет «Тренинг по профилактике дисфункции тазового дна» охватывает контроль веса, гигиену промежности, адекватное потребление жидкости, отказ от курения и употребления алкоголя, отказ от острой, газированной и жирной пищи и напитков, правильную осанку и частоту мочеиспускания, профилактику запоров и брюшной полости. давление.
Женщины будут применять массаж промежности в среднем в течение 8-10 минут не реже двух раз в неделю, начиная с 34-й недели беременности и до родов.
В дополнение к массажу промежности участнику будет выдан буклет «Тренинг по профилактике дисфункции тазового дна».
Женщины, отнесенные к этой группе, будут применять упражнения для мышц тазового дна не менее 3 дней в неделю 8-12 раз в неделю, начиная с 34-й недели беременности и до родов.
Кроме того, женщины будут применять массаж промежности в среднем в течение 8-10 минут не менее двух раз в неделю, начиная с 34-й недели беременности и до родов.
В дополнение к массажу промежности участнику будет выдан буклет «Тренинг по профилактике дисфункции тазового дна».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: Послеродовая 12-я неделя
|
В структуре шкалы; Существует 6 подпараметров: желание, возбуждение, смазка (смазка, смачивание), оргазм, удовлетворение и боль. Наивысший необработанный балл, который можно получить по шкале, равен 95, а самый низкий необработанный балл — 4. были умножены на факторные нагрузки, наивысший балл, который можно было получить по шкале, был рассчитан как 36, а самый низкий балл — как 2. Высокий балл означает лучшую функцию.
|
Послеродовая 12-я неделя
|
|
Международная консультация по опроснику по недержанию мочи-ICIQ
Временное ограничение: Послеродовая 12-я неделя
|
Опросник Международной консультации по недержанию мочи-ICIQ-SF (турецкая версия) представляет собой шкалу для оценки каждого аспекта недержания мочи и его влияния на качество жизни. Он состоит из 6 вопросов. Общий балл ICIQ рассчитывается как сумма 3 +4+5 вопросов и баллов от 0 до 21.
Если оценка высока и близка к 21, это свидетельствует о чрезмерном влиянии.
|
Послеродовая 12-я неделя
|
|
Индекс тяжести недержания кала — FISI
Временное ограничение: Послеродовая 12-я неделя
|
Это индекс, разработанный для диагностики частоты и типа недержания кала. Он определяет тип недержания кала по четырем типам и его частоту по пяти категориям.
Оценка индекса рассчитывается путем суммирования чисел, соответствующих каждому квадрату, и оценки пациента.
При взвешенной оценке пациента наивысший балл, который можно получить по индексу, равен 61, а самый низкий балл — 0. Пороговый балл индекса составляет 31,7.
|
Послеродовая 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sultan Özkan Şat, Dr, Bitlis Eren University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Нарушения мочеиспускания
- Кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Недержание кала
Другие идентификационные номера исследования
- SULTANOZKANSAT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .