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術後疼痛転帰の改善

2022年12月22日 更新者:SALAH EL-TALLAWY、King Saud University

術後疼痛転帰の改善:Pain Registry

これは、施設における術後疼痛管理の現状を評価することにより、術後疼痛の転帰を改善することを目的とした観察研究プロジェクトです。 次に、調査員は、内部および外部のベンチマークによって結果を比較します。 その後、術後疼痛管理の現状を改善するための推奨事項を提案します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

患者の少なくとも半数は、中等度から重度の術後疼痛に苦しんでいます。 痛みの管理が不十分な場合の代償は高く、痛みは回復を妨げ、苦痛を引き起こし、入院期間を長引かせます。 PAIN OUT は、患者のケアを改善するために、疼痛治療の質の測定、フィードバック、ベンチマークのためのツールを提供します。 当院における術後疼痛管理の現状を評価することにより、術後疼痛治療の転帰を改善することを目的とする研究プロジェクト。 次に、調査員は、内部および外部のベンチマークによって結果を比較します。 次に、術後疼痛管理の現状を改善するための推奨事項を提案します。

パラメータには「患者のデータ」が含まれます。 11 ポイントの視覚的アナログ スコア (「0」の痛みなし - 「10」の最悪の痛み) を使用した痛みの評価は、次のように評価されます: 手術後の最悪の痛み、手術後の痛みの最小値、痛みのスコア休み。 ベッドでの動作中の痛みのスコア、深呼吸や咳の際の痛みのスコア、手術後の激しい痛みの頻度 (%)、痛みが睡眠パターンを妨げているか、および副作用。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな外科的処置後の急性術後疼痛患者

説明

包含基準:

  • -手術の最初の24時間(1日目)の術後患者
  • 男性と女性
  • 大人

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 薬物乱用者および中毒者
  • 主な重大な全身性疾患
  • 言葉の壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠:術後最初の3日
11ポイントの痛み評価にビジュアルアナログスケール(VAS)を使用(「0」の痛みなしから「10」の最悪の痛みまで)
術後最初の3日
激しい痛みの時間
時間枠:最初の 24 時間
手術後の激しい痛みの期間
最初の 24 時間
動的および静的な痛み
時間枠:最初の 24 時間
疼痛スコアまたは休息中および運動中
最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最悪かつ最小の痛み
時間枠:最初の 24 時間
最初の 24 時間の痛みスコアの最高値と最低値
最初の 24 時間
最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:最初の 24 時間
回復から術後鎮痛の最初の要求までの時間
最初の 24 時間
総鎮痛消費量
時間枠:最初の 24 時間
最初の24時間のオピオイド/非オピオイドの総消費量
最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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