- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05624502
Amélioration des résultats de la douleur postopératoire
Amélioration des résultats de la douleur postopératoire : registre de la douleur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au moins la moitié des patients souffrent de douleurs postopératoires modérées à sévères. Le prix d'une douleur mal prise en charge est élevé : la douleur entrave la guérison, provoque de la souffrance et prolonge le séjour à l'hôpital. PAIN OUT fournit des outils de mesure, de rétroaction et d'analyse comparative de la qualité du traitement de la douleur afin d'améliorer les soins aux patients. Un projet de recherche qui vise à améliorer les résultats du traitement de la douleur postopératoire en évaluant l'état actuel de la gestion de la douleur postopératoire dans notre établissement. Ensuite, les enquêteurs comparent les résultats par un benchmarking interne et externe. Proposer ensuite des recommandations pour améliorer la situation actuelle de la prise en charge de la douleur postopératoire.
Les paramètres incluent" Les données du patient Les évaluations de la douleur à l'aide du score visuel analogique de 11 points (de "0" pas de douleur à "10" pire douleur) seront évaluées comme suit : la pire douleur depuis la chirurgie, la moindre douleur depuis la chirurgie, le score de douleur à du repos. Score de douleur pendant les mouvements au lit, score de douleur pendant la respiration profonde et la toux, fréquence de la douleur intense depuis la chirurgie (%), la douleur interfère-t-elle avec le rythme de sommeil et les effets secondaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 7805
- Recrutement
- Salah N. El-Tallawy
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Contact:
- SALAH N. N. EL-TALLAWY
- Numéro de téléphone: 0114692191
- E-mail: salaheltallawy@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients postopératoires pendant les 24 premières heures de la chirurgie (jour 1)
- Hommes et femmes
- Adultes
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Toxicomanes et toxicomanes
- Principales maladies systémiques significatives
- Barrière de la langue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de douleur postopératoire
Délai: 3 premiers jours postopératoires
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à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur de 11 points (de « 0 » pas de douleur à « 10 » pire douleur
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3 premiers jours postopératoires
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temps de douleur intense
Délai: pendant les premières 24 heures
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durée de la douleur intense après la chirurgie
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pendant les premières 24 heures
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douleur dynamique et statique
Délai: pendant les premières 24 heures
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Scores de douleur ou de repos et pendant les mouvements
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pendant les premières 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le pire et le moins douloureux
Délai: pendant les premières 24 heures
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Les scores de douleur les plus élevés et les plus bas au cours des premières 24 heures
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pendant les premières 24 heures
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délai jusqu'à la première demande d'analgésie
Délai: pendant les premières 24 heures
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le temps entre la guérison et la première demande d'analgésie postopératoire
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pendant les premières 24 heures
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consommation totale d'analgésiques
Délai: pendant les premières 24 heures
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consommation totale d'opioïdes / non opioïdes pendant les premières 24 heures
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pendant les premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/0443/IRB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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