- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624502
Poprawa wyników leczenia bólu pooperacyjnego
Poprawa wyników leczenia bólu pooperacyjnego: rejestr bólu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Co najmniej połowa pacjentów cierpi z powodu bólu pooperacyjnego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Cena źle leczonego bólu jest wysoka: ból utrudnia powrót do zdrowia, powoduje cierpienie i przedłuża pobyt w szpitalu. PAIN OUT zapewnia narzędzia do pomiaru, informacji zwrotnych i analizy porównawczej jakości leczenia bólu w celu poprawy opieki nad pacjentem. Projekt badawczy, którego celem jest poprawa wyników leczenia bólu pooperacyjnego poprzez ocenę aktualnego stanu leczenia bólu pooperacyjnego w naszej placówce. Następnie badacze porównują wyniki za pomocą wewnętrznych i zewnętrznych testów porównawczych. Następnie zasugeruj zalecenia mające na celu poprawę obecnej sytuacji leczenia bólu pooperacyjnego.
Parametry obejmują „dane pacjenta” Oceny bólu za pomocą wizualnej analogowej punktacji wynoszącej 11 punktów (od „0” brak bólu do „10” najgorszy ból) będą oceniane w następujący sposób: Najgorszy ból od operacji, Najmniejszy ból od operacji, Ocena bólu w odpoczynek. Ocena bólu podczas ruchów w łóżku, Ocena bólu podczas głębokiego oddychania i kaszlu, Jak często silny ból od operacji (%), Czy ból przeszkadza w spaniu i jakie są skutki uboczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 7805
- Rekrutacyjny
- Salah N. El-Tallawy
-
Kontakt:
- SALAH N. N. EL-TALLAWY
- Numer telefonu: 0114692191
- E-mail: salaheltallawy@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pooperacyjni w ciągu pierwszych 24 godzin zabiegu (dzień 1)
- Mężczyźni i kobiety
- Dorośli ludzie
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Narkomani i narkomani
- Główne istotne choroby ogólnoustrojowe
- Bariery językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pierwsze 3 dni po operacji
|
za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu na 11 punktów (od „0” brak bólu do „10” najgorszy ból
|
pierwsze 3 dni po operacji
|
|
czas w silnym bólu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
|
czas trwania silnego bólu po operacji
|
w ciągu pierwszych 24 godzin
|
|
ból dynamiczny i statyczny
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
|
Oceny bólu lub odpoczynku i podczas ruchów
|
w ciągu pierwszych 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najgorszy i najmniejszy ból
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
|
Najwyższa i najniższa ocena bólu w ciągu pierwszych 24 godzin
|
w ciągu pierwszych 24 godzin
|
|
czas do pierwszego wniosku o analgezję
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
|
czas od wyzdrowienia do pierwszej prośby o analgezję pooperacyjną
|
w ciągu pierwszych 24 godzin
|
|
całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin
|
całkowite spożycie opioidów / nieopioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
|
w ciągu pierwszych 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/0443/IRB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .