- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05624502
Zlepšení výsledků pooperační bolesti
Mprovement in Postoperative Pain Outcome: Pain Registry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Minimálně polovina pacientů trpí středně těžkou až silnou pooperační bolestí. Cena špatně zvládnuté bolesti je vysoká: bolest brání zotavení, způsobuje utrpení a prodlužuje pobyt v nemocnici. PAIN OUT poskytuje nástroje pro měření, zpětnou vazbu a benchmarking kvality léčby bolesti s cílem zlepšit péči o pacienty. Výzkumný projekt, jehož cílem je zlepšit výsledky léčby pooperační bolesti vyhodnocením současného stavu zvládání pooperační bolesti v našem zařízení. Poté vyšetřovatelé porovnávají výsledky interním a externím benchmarkingem. Poté navrhněte doporučení ke zlepšení současné situace zvládání pooperační bolesti.
parametry zahrnují" Data pacienta Hodnocení bolesti pomocí vizuálního analogového skóre 11 bodů (od "0" žádná bolest - "10" nejhorší bolest) bude vyhodnoceno následovně: Nejhorší bolest od operace, Nejmenší bolest od operace, Skóre bolesti při odpočinek. Skóre bolesti při pohybech na lůžku, Skóre bolesti při hlubokém dýchání a kašli, Jak často silná bolest od operace (%), Narušuje bolest spánkový režim a vedlejší účinky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 7805
- Nábor
- Salah N. El-Tallawy
-
Kontakt:
- SALAH N. N. EL-TALLAWY
- Telefonní číslo: 0114692191
- E-mail: salaheltallawy@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační pacienti během prvních 24 hodin operace (den 1)
- Muž a ženy
- Dospělí
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Narkomani a narkomani
- Závažná významná systémová onemocnění
- Jazyková bariéra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre pooperační bolesti
Časové okno: první 3 dny po operaci
|
pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) pro hodnocení bolesti 11 body (od „0“ žádná bolest do „10“ nejhorší bolest
|
první 3 dny po operaci
|
|
čas v těžkých bolestech
Časové okno: během prvních 24 hodin
|
dobu strávenou silnou bolestí po operaci
|
během prvních 24 hodin
|
|
dynamická a statická bolest
Časové okno: během prvních 24 hodin
|
Bolest skóre nebo klid a během pohybů
|
během prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nejhorší a nejmenší bolest
Časové okno: během prvních 24 hodin
|
Nejvyšší a nejnižší skóre bolesti během prvních 24 hodin
|
během prvních 24 hodin
|
|
čas do první žádosti o analgezii
Časové okno: během prvních 24 hodin
|
doba od zotavení do první žádosti o pooperační analgezii
|
během prvních 24 hodin
|
|
celková spotřeba analgetik
Časové okno: během prvních 24 hodin
|
celková spotřeba opioidů/neopioidů během prvních 24 hodin
|
během prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/0443/IRB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .