- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624502
Forbedring af postoperative smerteudfald
Forbedring i postoperativ smerteudfald: Smerteregister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mindst halvdelen af patienterne lider af moderate til svære postoperative smerter. Prisen for dårligt håndterede smerter er høj: Smerter hæmmer helbredelse, forårsager lidelse og forlænger hospitalsopholdet. PAIN OUT giver værktøjer til måling, feedback og benchmarking af smertebehandlingskvalitet for at forbedre patientbehandlingen. Et forskningsprojekt, der sigter mod at forbedre resultaterne af postoperativ smertebehandling ved at evaluere den aktuelle status for postoperativ smertebehandling i vores institution. Derefter sammenligner efterforskerne resultaterne ved intern og ekstern benchmarking. Foreslå derefter anbefalinger til at forbedre den nuværende situation med postoperativ smertebehandling.
parametre inkluderer" Patientens data Smertevurderinger ved at bruge den visuelle analoge score på 11 point (fra "0" ingen smerte - "10" værste smerte) vil blive evalueret som følgende: Værste smerter siden operationen, Mindst smerte siden operationen, Smertescore kl. hvile. Smertescore under bevægelser i sengen, Smertescore ved dyb vejrtrækning og hoste, Hvor ofte er de stærke smerter siden operationen (%), Forstyrrer smerterne søvnmønsteret og bivirkningerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 7805
- Rekruttering
- Salah N. El-Tallawy
-
Kontakt:
- SALAH N. N. EL-TALLAWY
- Telefonnummer: 0114692191
- E-mail: salaheltallawy@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperative patienter i løbet af de første 24 timer af operationen (dag 1)
- Mand og Kvinder
- Voksne
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Stofmisbrugere og misbrugere
- Større væsentlige systemiske sygdomme
- Sprogbarrierer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smertescore
Tidsramme: første 3 dage efter operationen
|
ved brug af visuel analog skala (VAS) til smertevurdering af 11 point (fra "0" ingen smerte til "10" værste smerte
|
første 3 dage efter operationen
|
|
tid med stærke smerter
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer
|
varigheden af den tid, der tilbringes med stærke smerter efter operationen
|
i løbet af de første 24 timer
|
|
dynamisk og statisk smerte
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer
|
Smerte scorer eller hvile og under bevægelser
|
i løbet af de første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
værste og mindste smerte
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer
|
Den højeste og laveste smertescore i løbet af de første 24 timer
|
i løbet af de første 24 timer
|
|
tid til første anmodning om analgesi
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer
|
tiden fra bedring til den første anmodning om postoperativ analgesi
|
i løbet af de første 24 timer
|
|
samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: i løbet af de første 24 timer
|
samlet forbrug af opioider/ikke-opioider i løbet af de første 24 timer
|
i løbet af de første 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/0443/IRB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .