麻酔の質の向上と ICU への入室予定のある患者
2025年2月24日 更新者：Dong-Xin Wang、Peking University First Hospital
ICU への入院が予定されている患者の転帰に対する麻酔の質の改善の影響：介入前後の前向き研究
集中治療室 (ICU) は、リスクの高い患者の周術期管理の重要な部分ですが、医療費が高くなります。
ICU への不適切な入院は、有益な効果のない過剰治療を引き起こす可能性があります。
臨床現場では、全身麻酔後の回復の遅れは、手術後の ICU 入院の一般的な兆候です。
手術後の強化された回復の概念では、早期の抜管が推奨されます。
研究者らは、待機手術後に ICU への入院が予定されている患者について、手術室での抜管を含む麻酔の質の改善を実施することで、合併症を増加させることなく手術後の ICU への入院率を低下させると考えています。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室 (ICU) は、リスクの高い患者の周術期管理の重要な部分ですが、医療費が高くなります。 ICU への不適切な入院は、有益な効果のない過剰治療を引き起こす可能性があります。 研究によると、手術後すぐに ICU に入院しても周術期死亡率は低下しませんでした。 一部の著者は、ICU 入院の適応は、医療リソースの使用を合理的に削減する術後合併症の発生であるべきであると示唆しました。
臨床現場では、全身麻酔後の回復の遅れは、手術後の ICU 入院の一般的な兆候です。 高齢、ASAグレードの高さ、呼吸器合併症、長時間の手術、大量輸液、および昇圧剤の使用が、回復の遅れに関連する主な要因でした。 手術後の強化された回復の概念は、手術後の早期抜管を推奨しています。 研究によると、臓器移植後の患者の場合、手術室での即時抜管により、死亡率を増加させることなく、入院期間を短縮し、医療費を削減できることが示されています。
研究者らは、待機的手術後に ICU への入院が計画されている患者について、手術室での抜管を含む麻酔の質の改善を実施することで、術後合併症を増加させることなく、手術後の ICU への入院率を低下させると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 待機手術を受ける予定です。
- 手術後のICU入室予定。
除外基準:
- 研究への参加を拒否した。
- 手術前のICU入室。
- 突然のICU入室。
- 研究参加に不適切と考えられるその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：日常的な麻酔ケア
• 現在の日常業務に従って麻酔管理を実施する。
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• 現在の日常業務に従って麻酔管理を実施する。
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実験的：麻酔ケアの改善
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症の発生率
時間枠：手術後30日まで
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術後合併症は、患者の回復に有害であると考えられ、治療的介入を必要とする新たに発生した病状として定義されます。これは、Clavin-Dindo 分類でグレード II 以上です。
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手術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の入院期間
時間枠：手術後30日まで
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手術後の入院期間
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手術後30日まで
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ICU入室率
時間枠：手術1日目に
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ICU入室率
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手術1日目に
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術後せん妄の発生率
時間枠：手術後5日まで
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せん妄は、3 次元混乱評価法 (3D-CAM) で 1 日 2 回 (午前 8:00 ～ 10:00 および午後 18:00 ～ 20:00) 評価されます。
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手術後5日まで
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入院中の医療費
時間枠：手術後30日まで
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入院中の医療費
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手術後30日まで
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遅延神経認知回復の速度
時間枠：手術から最大7日後
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認知機能は、手術前および退院時にモントリオール認知評価（MOCA）で評価されます。
ベースラインからの1標準偏差（SD）以上の減少は、遅延神経認知回復の発達として定義されます。
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手術から最大7日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全原因30日死亡率
時間枠：手術後30日まで
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全原因30日死亡率
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手術後30日まで
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手術後のICU滞在期間
時間枠：手術後30日まで
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手術後のICU滞在期間
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手術後30日まで
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機械換気の期間
時間枠：手術後30日まで
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機械換気の期間
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手術後30日まで
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ICU再入院率
時間枠：手術後30日まで
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ICU再入院とは、手術後に一般病棟からICUに入院することをいいます
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手術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dong-Xin Wang, MD, PhD、Peking University First Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
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- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。