Anestesian laadun parantaminen ja potilaat, joilla on suunniteltu pääsy tehohoitoon
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Anestesian laadun parantamisen vaikutukset potilaiden tuloksiin, joilla on suunniteltu tehohoitoon pääsy: mahdollinen interventiota edeltävä tutkimus
Tehohoitoyksikkö (ICU) on tärkeä osa korkean riskin potilaiden perioperatiivista hoitoa, mutta siihen liittyy korkeampia lääketieteellisiä kustannuksia.
Epäasianmukainen teho-osastoon pääsy voi aiheuttaa ylihoitoa ilman hyödyllisiä vaikutuksia.
Kliinisessä käytännössä viivästynyt toipuminen yleisanestesian jälkeen on yleinen indikaatio tehohoitoon leikkauksen jälkeen.
Enhanced Recovery After Surgery -konsepti suosittelee varhaista ekstubaatiota.
Tutkijat olettavat, että anestesian laadun parantaminen, mukaan lukien ekstubaatio leikkaussalissa, vähentää tehohoitoon pääsyä leikkauksen jälkeen ilman, että komplikaatiot lisääntyvät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoitoyksikkö (ICU) on tärkeä osa korkean riskin potilaiden perioperatiivista hoitoa, mutta siihen liittyy korkeampia lääketieteellisiä kustannuksia. Epäasianmukainen teho-osastoon pääsy voi aiheuttaa ylihoitoa ilman hyödyllisiä vaikutuksia. Tutkimuksissa havaittiin, että välitön tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen ei vähentänyt perioperatiivista kuolleisuutta. Jotkut kirjoittajat ehdottivat, että tehohoitoon pääsyn indikaattorina tulisi olla postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen, mikä vähentää kohtuullisesti lääketieteellisten resurssien käyttöä.
Kliinisessä käytännössä viivästynyt toipuminen yleisanestesian jälkeen on yleinen indikaatio tehohoitoon leikkauksen jälkeen. Vanhuus, korkea ASA-aste, hengityselinten komplikaatiot, pitkäkestoinen leikkaus, suurimääräinen nesteinfuusio ja vasopressorien käyttö olivat tärkeimmät viivästyneeseen toipumiseen liittyvät tekijät. Enhanced Recovery After Surgery -konsepti suosittelee varhaista ekstubaatiota leikkauksen jälkeen. Tutkimukset osoittivat, että elinsiirron jälkeen suoritettu välitön ekstubaatio leikkaussalissa voi lyhentää sairaalassaoloaikaa ja vähentää hoitokustannuksia lisäämättä kuitenkaan kuolleisuutta.
Tutkijat olettavat, että anestesian laadun parantaminen, mukaan lukien ekstubaatio leikkaussalissa, vähentää tehohoitoon ottamista leikkauksen jälkeen lisäämättä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita potilaille, jotka joutuvat suunniteltuun tehohoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Xin Wang, MD, PHD
- Puhelinnumero: 8610-83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fan Cui, MD
- Puhelinnumero: 8610-83572460
- Sähköposti: cuifan_1987@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Xin Wang, MD
- Puhelinnumero: 8610-83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen.
- Suunniteltu tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
- Tehohoitoon pääsy ennen leikkausta.
- Odottamaton tehohoitoon pääsy.
- Muut ehdot, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Säännöllinen anestesian hoito
• Anestesian hallinnan toteuttaminen nykyisen rutiinikäytännön mukaisesti.
|
• Anestesian hallinnan toteuttaminen nykyisen rutiinikäytännön mukaisesti.
|
|
KOKEELLISTA: Parempi anestesian hoito
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot määritellään uusiksi sairauksiksi, joiden katsotaan olevan haitallisia potilaiden toipumiselle ja jotka vaativat terapeuttista interventiota, eli Clavin-Dindo-luokituksen luokkaa II tai korkeampi.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: 1 leikkauspäivänä
|
ICU-pääsyprosentti
|
1 leikkauspäivänä
|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Delirium arvioidaan kolmiulotteisella sekaannusarviointimenetelmällä (3D-CAM) kahdesti päivässä (8.00-10.00 ja 18.00-20.00).
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Viivästyneen neurokognitiivisen palautumisen nopeus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä ennen leikkausta ja kotiutuksen yhteydessä.
Vähennys 2 pistettä tai enemmän määritellään viivästyneen neurokognitiivisen palautumisen kehittymiseksi.
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hoitokulut sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Hoitokulut sairaalahoidon aikana
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Teho-osastolla oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Teho-osastolla oleskelun kesto leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ICU-uudelleenpääsyn määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tehohoitoon ottaminen on määritelty teho-osastolle pääsyksi yleisosastoilta leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Kahan BC, Koulenti D, Arvaniti K, Beavis V, Campbell D, Chan M, Moreno R, Pearse RM; International Surgical Outcomes Study (ISOS) group. Critical care admission following elective surgery was not associated with survival benefit: prospective analysis of data from 27 countries. Intensive Care Med. 2017 Jul;43(7):971-979. doi: 10.1007/s00134-016-4633-8. Epub 2017 Apr 25.
- Vourc'h M, Asehnoune K. Postoperative admission in surgical ICU, less is more? Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Jun;38(3):217-219. doi: 10.1016/j.accpm.2019.03.006. Epub 2019 Apr 2. No abstract available.
- Zampieri FG. Elective ICU admission after major surgery: can too much support be futile? J Thorac Dis. 2018 Jun;10(Suppl 17):S1992-S1994. doi: 10.21037/jtd.2018.05.154. No abstract available.
- Anastasian ZH, Gaudet JG, Levitt LC, Mergeche JL, Heyer EJ, Berman MF. Factors that correlate with the decision to delay extubation after multilevel prone spine surgery. J Neurosurg Anesthesiol. 2014 Apr;26(2):167-71. doi: 10.1097/ANA.0000000000000028.
- Li F, Gorji R, Tallarico R, Dodds C, Modes K, Mangat S, Yang ZJ. Risk factors for delayed extubation in thoracic and lumbar spine surgery: a retrospective analysis of 135 patients. J Anesth. 2014 Apr;28(2):161-6. doi: 10.1007/s00540-013-1689-2. Epub 2013 Aug 9.
- David RA, Brooke BS, Hanson KT, Goodney PP, Genovese EA, Baril DT, Gloviczki P, DeMartino RR. Early extubation is associated with reduced length of stay and improved outcomes after elective aortic surgery in the Vascular Quality Initiative. J Vasc Surg. 2017 Jul;66(1):79-94.e14. doi: 10.1016/j.jvs.2016.12.122. Epub 2017 Mar 31.
- Gal J, Hunter S, Reich D, Franz E, DeMaria S, Neifert S, Lin HM, Liu X, Caridi J, Katz D. Delayed extubation in spine surgery is associated with increased postoperative complications and hospital episode-based resource utilization. J Clin Anesth. 2022 May;77:110636. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110636. Epub 2021 Dec 20.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7:1-25. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160. Online ahead of print.
- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
- Feltracco P, Serra E, Barbieri S, Milevoj M, Salvaterra F, Marulli G, Ori C. Noninvasive ventilation in adult liver transplantation. Transplant Proc. 2008 Jul-Aug;40(6):1979-82. doi: 10.1016/j.transproceed.2008.05.006.
- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
- Khwannimit B, Bhurayanontachai R. Prediction of fluid responsiveness in septic shock patients: comparing stroke volume variation by FloTrac/Vigileo and automated pulse pressure variation. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):64-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834b7d82.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säännöllinen anestesian hoito
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamValmis