- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05626153
Mejora de la calidad de la anestesia y pacientes con ingreso planificado en la UCI
Efectos de la mejora de la calidad de la anestesia en los resultados de los pacientes con ingreso planificado en la UCI: un estudio prospectivo previo a la intervención
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La unidad de cuidados intensivos (UCI) es una parte importante del manejo perioperatorio para pacientes de alto riesgo, pero se asocia con costos médicos más altos. Un ingreso inadecuado en la UCI puede producir un sobretratamiento sin efectos beneficiosos. Los estudios encontraron que la admisión inmediata en la UCI después de la cirugía no redujo la mortalidad perioperatoria. Algunos autores sugirieron que la indicación de ingreso en la UCI debe ser la ocurrencia de complicaciones posoperatorias, lo que reducirá razonablemente el uso de recursos médicos.
En la práctica clínica, la recuperación tardía después de la anestesia general es una indicación común para el ingreso en la UCI después de la cirugía. La edad avanzada, el grado ASA alto, las complicaciones respiratorias, la cirugía de larga duración, la infusión de líquidos de gran volumen y el uso de vasopresores fueron los principales factores asociados con la recuperación tardía. El concepto de Recuperación mejorada después de la cirugía recomienda la extubación temprana después de la cirugía. Los estudios demostraron que, para los pacientes después de un trasplante de órganos, la extubación inmediata en el quirófano puede acortar la estancia hospitalaria y reducir los costos médicos, sin aumentar la mortalidad.
Los investigadores suponen que, para los pacientes con ingreso planificado en la UCI después de una cirugía electiva, implementar mejoras en la calidad de la anestesia, incluida la extubación en el quirófano, reducirá la tasa de ingreso en la UCI después de la cirugía sin aumentar las complicaciones posoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Programado para someterse a una cirugía electiva.
- Ingreso planificado en la UCI después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Se negó a participar en el estudio.
- Ingreso en UCI antes de la cirugía.
- Ingreso inesperado en UCI.
- Otras condiciones que se consideren inadecuadas para la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención de anestesia de rutina
• Implementar el manejo de la anestesia de acuerdo con la práctica habitual actual.
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• Implementar el manejo anestésico de acuerdo con la práctica rutinaria actual.
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Experimental: Atención de anestesia mejorada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Las complicaciones posoperatorias se definen como condiciones médicas recién ocurridas que se consideran perjudiciales para la recuperación de los pacientes y requieren intervención terapéutica, es decir, grado II o superior en la clasificación de Clavin-Dindo.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Tasa de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: El 1 día de la cirugía
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Tasa de ingreso en UCI
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El 1 día de la cirugía
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 5 días después de la cirugía
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El delirio se evalúa con el Método de Evaluación de Confusión Tridimensional (3D-CAM) dos veces al día (8:00-10:00 am y 18:00-20:00 pm).
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Hasta 5 días después de la cirugía
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Gastos médicos durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Gastos médicos durante la hospitalización
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Tasa de recuperación neurocognitiva retrasada
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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La función cognitiva se evalúa con la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) antes de la cirugía y al alta.
Una disminución de 1 desviación estándar (DE) o más desde el inicio se define como el desarrollo de la recuperación neurocognitiva tardía.
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 30 días por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Mortalidad a 30 días por todas las causas
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en la UCI después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en la UCI después de la cirugía
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la ventilación mecánica
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hasta 30 días después de la cirugía
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Tasa de reingreso en UCI
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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El reingreso en la UCI se define como el ingreso en la UCI desde las salas generales después de la cirugía.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
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- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2022-413
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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