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Mejora de la calidad de la anestesia y pacientes con ingreso planificado en la UCI

24 de febrero de 2025 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Efectos de la mejora de la calidad de la anestesia en los resultados de los pacientes con ingreso planificado en la UCI: un estudio prospectivo previo a la intervención

La unidad de cuidados intensivos (UCI) es una parte importante del manejo perioperatorio para pacientes de alto riesgo, pero se asocia con costos médicos más altos. Un ingreso inadecuado en la UCI puede producir un sobretratamiento sin efectos beneficiosos. En la práctica clínica, la recuperación tardía después de la anestesia general es una indicación común para el ingreso en la UCI después de la cirugía. El concepto de Recuperación mejorada después de la cirugía recomienda la extubación temprana. Los investigadores suponen que, para los pacientes con ingreso planificado en la UCI después de una cirugía electiva, implementar mejoras en la calidad de la anestesia, incluida la extubación en el quirófano, reducirá la tasa de ingreso en la UCI después de la cirugía sin aumentar las complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La unidad de cuidados intensivos (UCI) es una parte importante del manejo perioperatorio para pacientes de alto riesgo, pero se asocia con costos médicos más altos. Un ingreso inadecuado en la UCI puede producir un sobretratamiento sin efectos beneficiosos. Los estudios encontraron que la admisión inmediata en la UCI después de la cirugía no redujo la mortalidad perioperatoria. Algunos autores sugirieron que la indicación de ingreso en la UCI debe ser la ocurrencia de complicaciones posoperatorias, lo que reducirá razonablemente el uso de recursos médicos.

En la práctica clínica, la recuperación tardía después de la anestesia general es una indicación común para el ingreso en la UCI después de la cirugía. La edad avanzada, el grado ASA alto, las complicaciones respiratorias, la cirugía de larga duración, la infusión de líquidos de gran volumen y el uso de vasopresores fueron los principales factores asociados con la recuperación tardía. El concepto de Recuperación mejorada después de la cirugía recomienda la extubación temprana después de la cirugía. Los estudios demostraron que, para los pacientes después de un trasplante de órganos, la extubación inmediata en el quirófano puede acortar la estancia hospitalaria y reducir los costos médicos, sin aumentar la mortalidad.

Los investigadores suponen que, para los pacientes con ingreso planificado en la UCI después de una cirugía electiva, implementar mejoras en la calidad de la anestesia, incluida la extubación en el quirófano, reducirá la tasa de ingreso en la UCI después de la cirugía sin aumentar las complicaciones posoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Peking University First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Programado para someterse a una cirugía electiva.
  • Ingreso planificado en la UCI después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Se negó a participar en el estudio.
  • Ingreso en UCI antes de la cirugía.
  • Ingreso inesperado en UCI.
  • Otras condiciones que se consideren inadecuadas para la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención de anestesia de rutina
• Implementar el manejo de la anestesia de acuerdo con la práctica habitual actual.
• Implementar el manejo anestésico de acuerdo con la práctica rutinaria actual.
Experimental: Atención de anestesia mejorada
  • Fomentar la anestesia regional o anestesia regional-general combinada.
  • Fomentar la fluidoterapia dirigida a objetivos, la ventilación con protección pulmonar y el calentamiento activo durante la cirugía.
  • Fomentar la extubación en quirófano al finalizar la cirugía.
  • Fomentar la analgesia multimodal después de la cirugía.
  • Fomentar la indicación estricta de ingreso en UCI después de la cirugía.
  • Estimular la anestesia regional o anestesia regional-general combinada.
  • Fomente la terapia de fluidos dirigida a objetivos, la ventilación protectora de los pulmones y el calentamiento activo durante la cirugía.
  • Fomentar la extubación en el quirófano al final de la cirugía.
  • Fomentar la analgesia multimodal después de la cirugía.
  • Fomentar la indicación estricta de ingreso en la UCI después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Las complicaciones posoperatorias se definen como condiciones médicas recién ocurridas que se consideran perjudiciales para la recuperación de los pacientes y requieren intervención terapéutica, es decir, grado II o superior en la clasificación de Clavin-Dindo.
Hasta 30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
Hasta 30 días después de la cirugía
Tasa de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: El 1 día de la cirugía
Tasa de ingreso en UCI
El 1 día de la cirugía
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 5 días después de la cirugía
El delirio se evalúa con el Método de Evaluación de Confusión Tridimensional (3D-CAM) dos veces al día (8:00-10:00 am y 18:00-20:00 pm).
Hasta 5 días después de la cirugía
Gastos médicos durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Gastos médicos durante la hospitalización
Hasta 30 días después de la cirugía
Tasa de recuperación neurocognitiva retrasada
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
La función cognitiva se evalúa con la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) antes de la cirugía y al alta. Una disminución de 1 desviación estándar (DE) o más desde el inicio se define como el desarrollo de la recuperación neurocognitiva tardía.
Hasta 7 días después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Mortalidad a 30 días por todas las causas
Hasta 30 días después de la cirugía
Duración de la estancia en la UCI después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
Duración de la estancia en la UCI después de la cirugía
Hasta 30 días después de la cirugía
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la cirugía
Duración de la ventilación mecánica
hasta 30 días después de la cirugía
Tasa de reingreso en UCI
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
El reingreso en la UCI se define como el ingreso en la UCI desde las salas generales después de la cirugía.
Hasta 30 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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