- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05626153
Melhoria da qualidade da anestesia e pacientes com internação planejada na UTI
Efeitos da melhoria da qualidade da anestesia nos resultados de pacientes com internação planejada na UTI: um estudo prospectivo pré-pós-intervenção
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Unidade de terapia intensiva (UTI) é uma parte importante do manejo perioperatório para pacientes de alto risco, mas está associada a custos médicos mais elevados. A internação inadequada na UTI pode produzir sobretratamento sem efeitos benéficos. Estudos constataram que a internação imediata na UTI após a cirurgia não reduziu a mortalidade perioperatória. Alguns autores sugeriram que a indicação de internação na UTI deve ser a ocorrência de complicações pós-operatórias, o que reduzirá razoavelmente o uso de recursos médicos.
Na prática clínica, a recuperação tardia após anestesia geral é uma indicação comum de internação em UTI após a cirurgia. Idade avançada, alto grau ASA, complicações respiratórias, cirurgia de longa duração, infusão de grandes volumes de fluidos e uso de vasopressores foram os principais fatores associados ao atraso na recuperação. O conceito de Enhanced Recovery After Surgery recomenda a extubação precoce após a cirurgia. Estudos mostraram que, para pacientes após transplante de órgãos, a extubação imediata na sala de cirurgia pode encurtar a permanência hospitalar e reduzir os custos médicos, sem aumentar a mortalidade.
Os investigadores supõem que, para pacientes com internação planejada na UTI após cirurgia eletiva, implementar a melhoria da qualidade da anestesia, incluindo extubação na sala de cirurgia, reduzirá a taxa de internação na UTI após a cirurgia sem aumentar as complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Programado para passar por cirurgia eletiva.
- Internação planejada na UTI após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Recusou-se a participar do estudo.
- Admissão na UTI antes da cirurgia.
- Admissão inesperada na UTI.
- Outras condições consideradas inadequadas para a participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados anestésicos de rotina
• Implementar o manejo da anestesia de acordo com a prática rotineira atual.
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• Implementar o gerenciamento da anestesia de acordo com a prática de rotina atual.
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Experimental: Melhor cuidado anestésico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicação pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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As complicações pós-operatórias são definidas como condições médicas recém-ocorridas, consideradas prejudiciais à recuperação do paciente e que requerem intervenção terapêutica, grau II ou superior na classificação de Clavin-Dindo.
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Até 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Taxa de internação na UTI
Prazo: No 1º dia de cirurgia
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Taxa de internação na UTI
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No 1º dia de cirurgia
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Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Até 5 dias após a cirurgia
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O delírio é avaliado com o Método de Avaliação de Confusão Tridimensional (3D-CAM) duas vezes ao dia (8h00-10h00 e 18h00-20h00).
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Até 5 dias após a cirurgia
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Custos médicos durante a hospitalização
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Custos médicos durante a hospitalização
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Até 30 dias após a cirurgia
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Taxa de recuperação neurocognitiva atrasada
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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A função cognitiva é avaliada com a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) antes da cirurgia e na alta.
Uma diminuição de 1 desvio padrão (DP) ou mais da linha de base é definido como o desenvolvimento da recuperação neurocognitiva tardia.
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Até 7 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias por todas as causas
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade em 30 dias por todas as causas
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Até 30 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência na UTI após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência na UTI após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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Duração da ventilação mecânica
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até 30 dias após a cirurgia
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Taxa de readmissão na UTI
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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A readmissão na UTI é definida como admissão na UTI das enfermarias gerais após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
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- Brustia R, Monsel A, Skurzak S, Schiffer E, Carrier FM, Patrono D, Kaba A, Detry O, Malbouisson L, Andraus W, Vandenbroucke-Menu F, Biancofiore G, Kaido T, Compagnon P, Uemoto S, Rodriguez Laiz G, De Boer M, Orloff S, Melgar P, Buis C, Zeillemaker-Hoekstra M, Usher H, Reyntjens K, Baird E, Demartines N, Wigmore S, Scatton O. Guidelines for Perioperative Care for Liver Transplantation: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations. Transplantation. 2022 Mar 1;106(3):552-561. doi: 10.1097/TP.0000000000003808.
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- Xu Y, Zuo Y, Zhou L, Hao X, Xiao X, Ye M, Bo L, Jiang C, Yang J. Extubation in the operating room results in fewer composite mechanical ventilation-related adverse outcomes in patients after liver transplantation: a retrospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2021 Nov 18;21(1):286. doi: 10.1186/s12871-021-01508-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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