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Melhoria da qualidade da anestesia e pacientes com internação planejada na UTI

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Efeitos da melhoria da qualidade da anestesia nos resultados de pacientes com internação planejada na UTI: um estudo prospectivo pré-pós-intervenção

Unidade de terapia intensiva (UTI) é uma parte importante do manejo perioperatório para pacientes de alto risco, mas está associada a custos médicos mais elevados. A internação inadequada na UTI pode produzir sobretratamento sem efeitos benéficos. Na prática clínica, a recuperação tardia após anestesia geral é uma indicação comum de internação em UTI após a cirurgia. O conceito de Enhanced Recovery After Surgery recomenda a extubação precoce. Os investigadores supõem que, para pacientes com internação planejada na UTI após cirurgia eletiva, implementar a melhoria da qualidade da anestesia, incluindo extubação na sala de cirurgia, reduzirá a taxa de internação na UTI após a cirurgia sem aumentar as complicações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Unidade de terapia intensiva (UTI) é uma parte importante do manejo perioperatório para pacientes de alto risco, mas está associada a custos médicos mais elevados. A internação inadequada na UTI pode produzir sobretratamento sem efeitos benéficos. Estudos constataram que a internação imediata na UTI após a cirurgia não reduziu a mortalidade perioperatória. Alguns autores sugeriram que a indicação de internação na UTI deve ser a ocorrência de complicações pós-operatórias, o que reduzirá razoavelmente o uso de recursos médicos.

Na prática clínica, a recuperação tardia após anestesia geral é uma indicação comum de internação em UTI após a cirurgia. Idade avançada, alto grau ASA, complicações respiratórias, cirurgia de longa duração, infusão de grandes volumes de fluidos e uso de vasopressores foram os principais fatores associados ao atraso na recuperação. O conceito de Enhanced Recovery After Surgery recomenda a extubação precoce após a cirurgia. Estudos mostraram que, para pacientes após transplante de órgãos, a extubação imediata na sala de cirurgia pode encurtar a permanência hospitalar e reduzir os custos médicos, sem aumentar a mortalidade.

Os investigadores supõem que, para pacientes com internação planejada na UTI após cirurgia eletiva, implementar a melhoria da qualidade da anestesia, incluindo extubação na sala de cirurgia, reduzirá a taxa de internação na UTI após a cirurgia sem aumentar as complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • Programado para passar por cirurgia eletiva.
  • Internação planejada na UTI após a cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Recusou-se a participar do estudo.
  • Admissão na UTI antes da cirurgia.
  • Admissão inesperada na UTI.
  • Outras condições consideradas inadequadas para a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados anestésicos de rotina
• Implementar o manejo da anestesia de acordo com a prática rotineira atual.
• Implementar o gerenciamento da anestesia de acordo com a prática de rotina atual.
Experimental: Melhor cuidado anestésico
  • Incentivar a anestesia regional ou anestesia geral regional combinada.
  • Incentive a fluidoterapia direcionada a objetivos, ventilação protetora pulmonar e aquecimento ativo durante a cirurgia.
  • Incentivar a extubação na sala cirúrgica ao final da cirurgia.
  • Incentivar a analgesia multimodal após a cirurgia.
  • Incentivar indicação estrita de internação em UTI após cirurgia.
  • Incentive a anestesia regional ou a anestesia regional-geral combinada.
  • Incentive a terapia com fluidos direcionada, ventilação protetora pulmonar e aquecimento ativo durante a cirurgia.
  • Incentive a extubação na sala de cirurgia no final da cirurgia.
  • Incentivar a analgesia multimodal após a cirurgia.
  • Incentivar a indicação estrita de internação em UTI após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicação pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
As complicações pós-operatórias são definidas como condições médicas recém-ocorridas, consideradas prejudiciais à recuperação do paciente e que requerem intervenção terapêutica, grau II ou superior na classificação de Clavin-Dindo.
Até 30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
Até 30 dias após a cirurgia
Taxa de internação na UTI
Prazo: No 1º dia de cirurgia
Taxa de internação na UTI
No 1º dia de cirurgia
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Até 5 dias após a cirurgia
O delírio é avaliado com o Método de Avaliação de Confusão Tridimensional (3D-CAM) duas vezes ao dia (8h00-10h00 e 18h00-20h00).
Até 5 dias após a cirurgia
Custos médicos durante a hospitalização
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Custos médicos durante a hospitalização
Até 30 dias após a cirurgia
Taxa de recuperação neurocognitiva atrasada
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
A função cognitiva é avaliada com a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) antes da cirurgia e na alta. Uma diminuição de 1 desvio padrão (DP) ou mais da linha de base é definido como o desenvolvimento da recuperação neurocognitiva tardia.
Até 7 dias após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias por todas as causas
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Mortalidade em 30 dias por todas as causas
Até 30 dias após a cirurgia
Tempo de permanência na UTI após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Tempo de permanência na UTI após a cirurgia
Até 30 dias após a cirurgia
Duração da ventilação mecânica
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
Duração da ventilação mecânica
até 30 dias após a cirurgia
Taxa de readmissão na UTI
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
A readmissão na UTI é definida como admissão na UTI das enfermarias gerais após a cirurgia
Até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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